Vibropneumostimulatie bij revalidatie na tandimplantatie
Klinische en functionele rationalisatie van het gebruik van vibropneumostimulatie in het revalidatiesysteem van patiënten na tandimplantatie
Een nieuwe uitgebreide techniek van tandheelkundige implantatie en revalidatie van patiënten zal worden ontwikkeld en theoretisch verantwoord, inclusief een individueel tandheelkundig implantaat van een deuvelsysteem gemaakt van niet-geweven titanium materiaal met doorgaande porositeit en vibropneumostimulatie, wat de functionele en anatomische resultaten van de behandeling zal verbeteren .
Bij de complexe behandeling en revalidatie van patiënten na tandheelkundige implantatie zal een vibropneumostimulator met vibratoden van eigen ontwerp worden gebruikt, die botremodellering activeren, wat de praktische toepassing en theoretische kennis op het gebied van hardwaremassage zal uitbreiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie: het verbeteren van de resultaten van de behandeling van patiënten na tandheelkundige implantatie door gebruik te maken van vibropneumostimulatie van peri-implantaire weefsels.
In het werk zal een complex van functionele en klinische methoden (thermografie, radiografie, periotestometrie) worden gebruikt. De volgende methoden zullen ook worden gebruikt:
- echosteometrie, waardoor de dichtheid van botweefsel in de peri-implantaire zone zal worden bestudeerd, wat het mogelijk zal maken om de processen van remodulatie van botweefsel te bestuderen.
- radio-isotopendiagnostiek, waarmee de dynamiek van botmetabolismeprocessen rond implantaten wordt bestudeerd, waardoor de kennis van het metabolisme van kaakbotten wordt vergroot.
Het onderwerp van de studie is de remodulatie van botweefsel rond het implantaat, wat ons in staat zal stellen een nieuw concept te ontwikkelen van de relatie van processen in het botweefsel rond implantaten van verschillende ontwerpen. De studie is gebaseerd op de studie en generalisatie van bestaande wetenschappelijke gegevens over chirurgische behandeling van patiënten, evenals op de beoordeling van de relevantie en mate van ontwikkeling van het onderwerp. Om de kwaliteit van de zorg voor patiënten na implantatie te verbeteren, zullen we in ons onderzoek vibropneumatische actie gebruiken op de weefsels van de boven- en onderkaak op het gebied van implantatie door een apparaat van het SamSMU-ontwerp - een medische vibropneumatische stimulator, het wordt een geautomatiseerd systeem voor pneumatische golfmassage en blootstelling aan trillingen.
Een vibropneumostimulator met eigen ontworpen vibratoden zal in de klinische praktijk worden geïntroduceerd, waarmee het arsenaal aan hardwarebehandeling van een implantoloog zal worden uitgebreid.
Bij de complexe behandeling van patiënten met gedeeltelijk en volledig tandverlies zal een verbeterd tandheelkundig implantaat van een deuvelsysteem van niet-geweven titaniummateriaal met doorgaande porositeit worden aangeboden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ivan Bayrikov, MD
- Telefoonnummer: +79061274992
- E-mail: i.m.bajrikov@samsmu.ru
Studie Contact Back-up
- Naam: Olga Dragunkina
- Telefoonnummer: +79372341724
- E-mail: dantex2010@rambler.ru
Studie Locaties
-
-
-
Samara, Russische Federatie
- Werving
- Samara State Medical University
-
Contact:
- Ivan Bayrikov, MD
- Telefoonnummer: +79061274992
- E-mail: i.m.bajrikov@samsmu.ru
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere mislukte implantaties,
- patiënten met een geschiedenis van slechte gewoonten,
- patiënten met lage botdichtheid (CT),
- patiënten die gelijktijdig een sinusliftingoperatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria: nee
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een groep met blootstelling aan vibropneumostimulatie
De eerste groep is een groep proefpersonen bij wie na implantatie een nieuwe techniek werd toegepast, waaronder het effect van vibropneumostimulatie op de pereimplantaire weefsels.
|
Er zijn nieuwe vibrators en technieken voor vibropneumostimulatie van periimplantaire weefsels ontwikkeld, die ons in staat zullen stellen een nieuw concept te ontwikkelen van de relatie van botremodulatieprocessen rond implantaten van verschillende ontwerpen.
|
|
Geen tussenkomst: Een groep standaardtherapie
De tweede is een groep proefpersonen bij wie de revalidatie volgens de bekende klassieke methode werd uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
restauratie van het gebit door het plaatsen van kronen op de geplaatste implantaten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
implantaatstabiliteit volgens de methode van resonantiefrequentieanalyse die magnetische trillingen van de pin samen met het implantaat registreert in de vorm van een indicator Implantaatstabiliteitsquotiënt
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
installatie van de gumformer
Tijdsspanne: 7 maanden
|
aantal patiënten met installatie van de gumformer op de geïnstalleerde implantaten volgens de röntgenfoto
|
7 maanden
|
|
het begin van de functionele belasting
Tijdsspanne: 7 maanden
|
aantal patiënten met het begin van de functionele belasting van het herstelde gebit volgens de röntgenfoto
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 190
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige implantatie
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken