Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu COMS One -laitteen hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on diabeettisia jalkahaavoja (Mavericks)

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Piomic Medical

Samanaikainen optinen ja magneettinen stimulaatio (COMS) tulenkestävän diabeettisen jalkahaavan hoitoon; mahdollinen satunnaistettu, valekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, keskeinen kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida COMS One -laitteen hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on refraktaarisia diabeettisia jalkahaavoja (DFU). Prospektiivinen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu koe on suunniteltu osoittamaan COMS One -laitteen haavansulkemisen paremmuus verrattuna valekontrollilaitteeseen 12 viikkoa levittämisen jälkeen, kun kutakin annetaan yhdessä tavanomaisen hoidon (SOC) kanssa. ) DFU:iden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida COMS One -laitteen hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on refraktaarisia diabeettisia jalkahaavoja (DFU). Prospektiivinen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu koe on suunniteltu osoittamaan COMS One -laitteen haavansulkemisen paremmuus verrattuna valekontrollilaitteeseen 12 viikkoa levittämisen jälkeen, kun kutakin annetaan yhdessä tavanomaisen hoidon (SOC) kanssa. ) DFU:iden hoidossa.

Ensisijainen tavoite COMS One Therapy System on tarkoitettu edistämään haavan paranemista kroonisissa DFU:issa. Osana kliinistä tutkimusta ensisijaisena tavoitteena on määrittää täydellinen haavan paraneminen 12 viikkoa laitteen käyttöönoton jälkeen, mikä määritellään täydelliseksi ihon uudelleen epitelisaatioksi ilman vedenpoistoa, mikä vahvistetaan kahdella peräkkäisellä koekäynnillä 2 viikon välein.

Toissijaiset tavoitteet Toissijaiset tavoitteet ovat turvallisuuden vahvistaminen ja haavan paranemisparametrien sekä tutkittavan ja paikan raportoitujen tulosten arviointi.

Seulotaan yhteensä 320 kohdetta, joilla on tulenkestävä DFU. On odotettavissa, että 30 % koehenkilöistä suljetaan pois tutkimuksesta, jos jompikumpi seuraavista tapahtuu seulonnan ja satunnaistamisen välillä: > 30 % haavan sulkeutuminen 2 viikon aikana tai > 50 % haavan sulkeutuminen 4 viikon aikana (mitattu jälkihoito). Loput 224 koehenkilöä satunnaistetaan kahteen ryhmään (112 koehenkilöä, joita hoidetaan valelaitteella; 112 koehenkilöä, joita hoidetaan yhdellä laitteella).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Bernard Laurel
  • Puhelinnumero: +1-855-574-6642
  • Sähköposti: laurel@piomic.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Rekrytointi
        • Titan Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yadwinder Dhillon, MD
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
        • Rekrytointi
        • Southern Arizona VA Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jodi Walters, DPM
    • California
      • Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
        • Rekrytointi
        • Center for Clinical Research Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander Reyzelman, DPM
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Rekrytointi
        • Limb Preservation Platform, INC.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shawn M. Cazzell, DPM
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93703
        • Rekrytointi
        • VA Central California Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Viraj Pandit, MD
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90010
        • Rekrytointi
        • Angel City Research, Inc.
        • Päätutkija:
          • Felix Sigal, DPM
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA Ronald Regan - Department of Surgery
        • Päätutkija:
          • Vincent Rowe, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
        • Rekrytointi
        • Center for Clinical Research Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander Reyzelman, DPM
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Rekrytointi
        • Center for Clinical Research Inc.
        • Päätutkija:
          • Alexander Reyzelman, DPM
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92081
        • Rekrytointi
        • ILD Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dean Vayser, DPM
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
        • Rekrytointi
        • Bay Pines VA Healthcare System
        • Päätutkija:
          • Melissa Abercrombie, DMP
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
        • Rekrytointi
        • MCR Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chrisbel Dafeampekor, DPM
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Peruutettu
        • University of Florida Health Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Peruutettu
        • The Angel Medical Research Corporation
      • Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33174
        • Rekrytointi
        • Vital Medical Research
        • Päätutkija:
          • Deeva Frankel, DPM
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30907
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Robert Galiano, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Peruutettu
        • Rush University
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Gateway Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher Anderson, DPM
    • New Jersey
      • Westwood, New Jersey, Yhdysvallat, 07675
        • Rekrytointi
        • Curalta Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vincent Giacalone, DPM
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Rekrytointi
        • Veteran Affairs of WNY Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Puckett, DPM
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Peruutettu
        • Northwell Comprehensive Wound Healing Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • UNC Medical Center
        • Päätutkija:
          • Stephen Heisler, DPM
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University
        • Päätutkija:
          • Jonathan Wisler, MD
    • Pennsylvania
      • McKeesport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15132
        • Rekrytointi
        • UPMC McKeesport
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sashwati Roy, PhD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center - Vanderbilt Wound Center
        • Päätutkija:
          • Mark Iafrati, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75208
        • Rekrytointi
        • Richard C. Galperin DPM PA
        • Päätutkija:
          • Richard C. Galperin, DPM
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Rekrytointi
        • HCA Healthcare Houston Medical Center
        • Päätutkija:
          • Kristofer Charlton-Ouw, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78501
        • Rekrytointi
        • Futuro Clinical Trials, LLC
        • Päätutkija:
          • Joseph Caporusso, DPM
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt ovat miehiä tai naisia, ≥ 22 ja ≤ 90-vuotiaita
  2. Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten koehenkilöiden on oltava valmiita käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä (ehkäisypillerit, esteet tai raittius) seulonnasta alkaen ja koko tutkimukseen osallistumisensa ajan.
  3. Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ja noudattamaan pöytäkirjassa asetettuja vaatimuksia, mukaan lukien koekäynnit, koehoito- ja pukeutumisohjelmat sekä vaaditun purkulaitteen noudattaminen (tarvittaessa)
  4. Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
  5. Yksi täysipaksuinen DFU, joka sijaitsee malleolissa tai sen alapuolella (Jos tutkittavalla on useampi kuin yksi kelpoisuusehdot täyttävä DFU, tutkija määrittelee yhden DFU:n tutkimuksessa käsiteltäväksi kohde-DFU:ksi)
  6. Wagner Grade 1 tai 2 (ilman luualtistusta)
  7. Kohde-DFU:n ja minkä tahansa muun saman jalan haavan välillä on vähintään 2 cm:n marginaali debridementin jälkeen
  8. DFU:n tavoitekesto > 30 päivää ja < 52 viikkoa
  9. Kohde-DFU-alue 0,5–25 cm2 seulonnassa (tavoite-DFU on ≥ 0,5 cm2 debridementin jälkeen käynnistysvaiheen alussa)
  10. Kohderaajan riittävä verisuonten perfuusio (sama raaja kuin missä kohde-DFU sijaitsee), mikä on todisteena: joko ihon perfuusiopaineen (SPP) mittaus ≥30 mmHg TAI nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) >0,7 mutta alle 1,2 tai varpaan olkavarren indeksi (TBI) > 0,4 ​​mutta alle 0,7 tai transkutaaninen hapenpaine (TcPO2) > 40 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu raskaus tai imetys
  2. Aktiivinen ihosyöpä, aiemmin ollut ihosyöpä tai mikä tahansa muu paikallinen syöpä, syöpää esiasteet tai suuret luomat hoidettavilla alueilla.
  3. Kohde, joka käyttää mitä tahansa lääkkeitä, joiden päätutkijan (PI) mielestä saattaa häiritä kohde-DFU:n paranemista
  4. Potilas, jota parhaillaan hoidetaan aktiivisen systeemisen infektion, mukaan lukien osteomyeliitti, vuoksi
  5. Wagner luokka 3, 4 tai 5
  6. Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä tai -laitteella 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana
  7. Tutkittavalla on anamneesissa HIV tai kliinisesti merkittävä sydän-, maha-suolikanavan, endokriininen, neurologinen, maksa- tai munuaissairaus (kaikki samanaikainen sairaus, joka asettaa tutkittavan tutkijan mielestä kohtuuttoman riskin)
  8. Potilaalla on krooninen dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta (lopuvaiheen munuaissairaus)
  9. Potilasta hoidetaan systeemisillä kortikosteroideilla (prednisoni, deksametasoni, hydrokortisoni, metyyliprednisoloni tai vastaava) > 10 mg/vrk yli 10 päivän ajan tai millä tahansa annoksella > 30 päivää
  10. 2 viikon aloitusvaiheessa oleville koehenkilöille: yli 30 %:n tavoite-DFU:n sulkeminen seulontakäynnistysvaiheen I käynnin tai satunnaistuksen/perustilanteen käynnin yhteydessä tai yli 50 % kohde-DFU:n sulkeminen 2 viikon historiallisen jakson ja satunnaistamisen välillä /Peruskäynti (mitattu erottelun jälkeen)
  11. 4 viikon aloitusvaiheessa oleville koehenkilöille: yli 30 %:n tavoite-DFU:n sulkeminen seulontakäynnistyskäynnillä II tai seulontakäynnistysvaiheen II käynnin ja satunnaistuksen/peruskäynnin välisenä aikana tai yli 50 %:n tavoite-DFU:n sulkeminen seulontakäynnistysvaiheen I käynnin ja satunnaistamisen/perustilanteen käynnin välillä (mitattu debridementin jälkeen)

  12. Veren kemia tai laskee arvot seuraavasti (kohteen lääketieteellisten tiedostojen perusteella):

    1. Esialbumiini <10 mg/dl
    2. Seerumin BUN > 60 mg/dl
    3. Seerumin kreatiniini > 4,0 mg/dl
    4. WBC <2,0 x 109/l
    5. Hemoglobiini <8,0 g/dl
    6. Absoluuttinen neutrofiiliarvo <1,0 x 109/l
    7. Verihiutalemäärä <50 x 109/l
    8. HbA1C > 12 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: COMS Yksi laite

COMS One -laite on kotelo käyttäjän ohjaimille, näytöille ja toiminnoille, mukaan lukien sulautetut ohjelmistot, litiumioniakku, optinen (LED) ja magneettinen stimulaatiokela. COMS One -laite on uudelleenkäytettävä (komponenttia voidaan käyttää useissa kohteissa ja se puhdistetaan käyttökertojen välillä).

COMStouch on steriili kertakäyttöinen komponentti. COMStouch tarjoaa pohjan ja steriilin esteen COMS One -laitteelle.

COMSfix-komponentti on itsekiinnittyvä kertakäyttöinen hihna, jota käytetään pitämään COMS One -laitetta ja COMStouch-komponentteja paikallaan hoidon aikana.
Laite: COMS Yksi laite
COMS One -laite sisältää tekniikoita optiseen ja magneettiseen stimulaatioon. Optinen stimulaatiokomponentti on suunniteltu lähettämään valoa kahdentyyppisillä valodiodilla (LED) sähkömagneettisten spektrien aallonpituuksilla 660 nm (punainen) ja 830 nm (lähin infrapuna). Magneettinen stimulaatiokomponentti syntyy kelasta, joka lähettää pulssimoduloituja magneettikenttiä sähkömagneettisten spektrien äärimmäisen matalan taajuuden (ELF) alueella. COMS One on kevyt, kannettava laite. Laite levitetään paikallisesti kertakäyttöisen kertakäyttöosan (COMStouch) kautta, joka muodostaa alustan ja steriilin suojan yksikölle. Laite kiinnitetään kertakäyttöisellä hihnalla (COMSfix). Laitetta on hieman mukautettu, jotta voidaan varmistaa, että sokeus saavutetaan/säilyttää. Erityinen ominaisuus, jota on muokattu sokeuttamistarkoituksessa, on anturi, joka havaitsee, makaako laite iholla.
Muut nimet:
  • Samanaikainen optinen ja magneettinen stimulaatio
Huijausvertailija: Huijaus laite

Huijauslaite on kotelo käyttäjän ohjaimille, näytöille ja toiminnoille, mukaan lukien sulautetut ohjelmistot, litiumioniakku, optinen (LED) ja magneettinen stimulaatiokela. Huijauslaite on uudelleenkäytettävä (komponenttia voidaan käyttää useissa kohteissa ja se puhdistetaan käyttökertojen välillä).

COMStouch on steriili kertakäyttöinen komponentti. COMStouch tarjoaa pohjan ja steriilin suojan valelaitteelle.

COMSfix-komponentti on itsekiinnittyvä kertakäyttöinen hihna, jota käytetään pitämään valelaite ja COMStouch-komponentit paikoillaan hoidon aikana.
Laite: Huijaus laite
Sham-laite on kevyt, kannettava laite. Laite kiinnitetään kertakäyttöisen kertakäyttöosan (COMStouch) kautta, joka muodostaa alustan ja steriilin suojan yksikölle. Laite kiinnitetään kertakäyttöisellä hihnalla (COMSfix). Laitetta on hieman mukautettu, jotta voidaan varmistaa, että sokeus saavutetaan/säilyttää. Erityisiä ominaisuuksia, joita on modifioitu sokeuttamistarkoituksessa, ovat seuraavat: 1) terapeuttinen teho ja 2) anturi, joka havaitsee, makaako laite iholla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen haavan paraneminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa hakemuksen jälkeen
Tämän avaintutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on haavan sulkeutumiseen kuluva aika satunnaistamisesta 24 viikkoon, mikä määritellään täydelliseksi ihon uudelleen epitelisaatioksi ilman vedenpoistoa, joka vahvistetaan kahdella peräkkäisellä tutkimuskäynnillä 2 viikon välein.
24 viikkoa hakemuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osittainen haavan sulkeminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa ja 24 viikkoa
Haavan pinta-alan vähennysprosentti (PWAR) viikolla 8, 12, 16, 20, 24
8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa ja 24 viikkoa
On aika tavoitella diabeettisen jalkahaavan uusiutumista
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Aika päivien lukumääränä satunnaistamisesta kohdediabeettisen jalkahaavan uusiutumiseen, arvioituna 24 viikkoon asti
Jopa 24 viikkoa
Amputaation aika
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Aika päivinä satunnaistamisesta amputaatioon, joka liittyy kohteena olevaan diabeettiseen jalkahaavaan, arvioituna 24 viikkoon asti
Jopa 24 viikkoa
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8, viikko 12, viikko 24
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale - potilas valitsee kasvot, jotka parhaiten kuvaavat hänen kokemaansa fyysistä kipua neljällä aikapisteellä tutkimukseen osallistumisen aikana
Viikko 1, viikko 8, viikko 12, viikko 24
Elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8, viikko 12, viikko 24
36-item Short Form Survey (SF-36) - terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, jonka potilaat täyttävät neljänä ajankohtana tutkimukseen osallistumisen aikana
Viikko 1, viikko 8, viikko 12, viikko 24
Haavan täydellisen sulkeutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa ja 24 viikkoa
Täydellisen haavan sulkeutumisen ilmaantuvuus 8, 12, 16, 20 ja 24 viikon jälkeen, mikä määritellään täydelliseksi ihon uudelleen epitelisoitumiseksi ilman vedenpoistoa
8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa ja 24 viikkoa
Aika ≥50 % haava-alueen pienentämiseen
Aikaikkuna: 24 viikon ajan
Aika päivinä, kunnes haavan pinta-ala on pienentynyt ≥ 50 % verrattuna haavan pinta-alaan satunnaistuksen aikana
24 viikon ajan
Aika ≥90 %:n haava-alueen pienentämiseen
Aikaikkuna: 24 viikon ajan
Aika päivinä, kunnes haavan pinta-ala on pienentynyt ≥ 90 % verrattuna haavan pinta-alaan satunnaistamisen aikana
24 viikon ajan
Kaikkien asiaan liittyvien tai vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viikolle 12 ja viikolle 24 asti
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla on yksi tai useampi asiaan liittyvä haittatapahtuma tai vakava haittatapahtuma. Aiheeseen liittyvät haittatapahtumat ovat niitä, jotka tutkija arvioi mahdollisesti, todennäköisesti tai ehdottomasti COMS One -laitteeseen tai muihin koemenettelyihin liittyviksi.
Viikolle 12 ja viikolle 24 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Piomic Medical

Yhteistyökumppanit

NAMSA

Tutkijat

  • Päätutkija: Aksone Nouvong, DPM, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 19. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 19. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COMS_03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa