Laskimonsisäisen ferrokarboksimaltoosin vaikutus kuolleisuuteen ja sydän- ja verisuonisairauksiin sekä elämänlaatuun raudanpuutepotilailla, joilla on äskettäin sydäninfarkti (INFERRCT)
perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Wroclaw Medical University
Laskimonsisäisen ferrokarboksimaltoosin kuolleisuuden ja sydän- ja verisuonisairauksien vaikutus ja elämänlaatu raudanpuutteellisilla potilailla, joilla on äskettäin sydäninfarkti.
Ei-kaupallinen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu kliininen tutkimus. Tukikelpoiset potilaat jaettiin satunnaisesti (1:1) käyttämällä suojattua, keskitettyä, interaktiivista, verkkopohjaista vastausjärjestelmää interventio-FCM- tai lumelääkehaaraan. Tarkkailuaika 12 kuukautta [12 päätutkimusta + 3 vuoden seuranta alatutkimuksessa B].
Perusopetuksen tavoite: Ensisijainen:
I.v.:n vaikutuksen arviointi. FCM-hoito verrattuna lumelääkkeeseen sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman riskin, sydämen vajaatoimintatapahtumien riskin (HFE*) (tapahtumien lukumäärä ja aika ensimmäiseen tapahtumaan) suhteen 12 kuukauden seurannan aikana ja elämänlaadun muutos (QoL) arvioitiin käyttämällä EQ-5D:tä 8 kuukauden seurannan aikana potilailla, joilla on äskettäin AMI ja ID (voittosuhteen lähestymistapa hierarkkisessa laskevassa järjestyksessä).
*HFE: suunnittelematon sairaalahoito HF:n vuoksi (mukaan lukien suunnittelematon käynti päivystyspoliklinikalla HF:n vuoksi), ambulatorinen diureettihoidon merkittävä tehostaminen (joko i.v. loop-diureetti tai enemmän kuin kaksinkertaistava oraalisen loop-diureettiannoksen tai de novo oraalisen loop-diureettihoidon aloittaminen HF-oireiden vuoksi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marta Duda-Sikuła
- Puhelinnumero: 0048 717840696
- Sähköposti: marta.duda-sikula@umw.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julia Raińczuk
- Puhelinnumero: 717840697
- Sähköposti: julia.rainczuk@umw.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Kraków, Puola
- Rekrytointi
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Legnica, Puola
- Rekrytointi
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy
-
Przasnysz, Puola
- Rekrytointi
- Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej im. dr Wojciecha Oczko w Przasnyszu
-
Przemyśl, Puola
- Rekrytointi
- Wojewódzki Szpital im. św. Ojca Pio
-
Sandomierz, Puola
- Lopetettu
- Szpital Specjalistyczny Ducha Świętego w Sandomierzu
-
Warszawa, Puola
- Rekrytointi
- MEDICOVER SP Z O.O.
-
Zabrze, Puola
- Rekrytointi
- Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.
-
Zabrze, Puola
- Rekrytointi
- Slaskie Centrum Chorob Serca W Zabrzu
-
-
Dolnośląskie
-
Kłodzko, Dolnośląskie, Puola, 57-300
- Rekrytointi
- Zespół Opieki Zdrowotnej w Kłodzku
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 74 865 12 00
-
Wrocław, Dolnośląskie, Puola, 50-556
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 71 736 42 76
-
Wrocław, Dolnośląskie, Puola, 54-049
- Rekrytointi
- Dolnośląski Szpital Specjalistyczny im. T. Marciniaka - Centrum Medycyny Ratunkowej
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 71 306 44 19
-
Wrocław, Dolnośląskie, Puola, 50-981
- Lopetettu
- 4. Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SP ZOZ
-
Zgorzelec, Dolnośląskie, Puola, 59-900
- Rekrytointi
- Wielospecjalistyczny Szpital SP ZOZ w Zgorzelcu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 75 772 29 00
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Puola, 85-079
- Rekrytointi
- Vitamed Bydgoszcz
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 52 347 88 15
-
Grudziądz, Kujawsko-pomorskie, Puola, 86-300
- Rekrytointi
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr Wł. Biegańskiego w Grudziądzu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 56 641 44 44
-
Toruń, Kujawsko-pomorskie, Puola, 87-100
- Rekrytointi
- Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 56 679 31 00
-
-
Lubelskie
-
Kraśnik, Lubelskie, Puola, 23-204
- Lopetettu
- 4Cardia Sp. z o.o.
-
Lublin, Lubelskie, Puola, 20-049
- Lopetettu
- 1. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie
-
Nałęczów, Lubelskie, Puola, 24-140
- Lopetettu
- Ośrodek Kardiologii Inwazyjnej IKARDIA Sp. z o.o.
-
-
Lubuskie
-
Zielona Góra, Lubuskie, Puola, 65-046
- Rekrytointi
- Szpital Uniwersytecki Imienia Karola Marcinkowskiego w Zielonej Gorze Sp. z o. o.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 68 329 62 00
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Puola, 04-349
- Rekrytointi
- Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 26 181 76 66
-
Warsaw, Mazowieckie, Puola, 02-507
- Lopetettu
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 03-242
- Rekrytointi
- Mazowiecki Szpital Bródnowski Sp. z o.o.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 22 326 52 26
-
-
Małopolskie
-
Chrzanów, Małopolskie, Puola, 32-500
- Rekrytointi
- Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Małopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 32 758 69 00
-
Gorlice, Małopolskie, Puola, 38-300
- Lopetettu
- Szpital Specjalistyczny im. SS im. Henryka Klimontowicza w Gorlicach
-
Kraków, Małopolskie, Puola, 31-121
- Rekrytointi
- Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla w Krakowie
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 12 68 76 200
-
Nowy Targ, Małopolskie, Puola, 34-400
- Lopetettu
- Podhalański Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II w Nowym Targu
-
Oświęcim, Małopolskie, Puola, 32-600
- Rekrytointi
- Medicome Sp. z o.o.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 48 505 121 703
-
Tarnów, Małopolskie, Puola, 33-100
- Lopetettu
- Szpital Wojewódzki im. św. Łukasza SP ZOZ w Tarnowie
-
-
Opolskie
-
Kluczbork, Opolskie, Puola, 46-200
- Rekrytointi
- Centrum Kardiologii w Kluczborku Scanmed S.A.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 77 410 82 18
-
Kędzierzyn-Koźle, Opolskie, Puola, 47-200
- Rekrytointi
- Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Sercowo-Naczyniowe w Kędzierzynie Koźlu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 77 472 25 65
-
Opole, Opolskie, Puola, 45-401
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 77 452 07 45
-
-
Podkarpackie
-
Jarosław, Podkarpackie, Puola, 37-500
- Rekrytointi
- Centrum Opieki Medycznej w Jarosławiu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 16 621 54 21
-
Krosno, Podkarpackie, Puola, 38-400
- Lopetettu
- Centrum Kardiologii Inwazyjnej Elektroterapii i Angiologii w Krośnie
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Puola, 80-952
- Rekrytointi
- Uniwersyteckim Centrum Kliniczne w Gdańsku
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 58 349 20 00
-
Sztum, Pomorskie, Puola, 82-400
- Rekrytointi
- Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Kardiologiczno-Angiologiczne w Sztumie
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 55 625 92 20
-
Słupsk, Pomorskie, Puola, 76-200
- Lopetettu
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku Sp. z o.o.
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Puola, 70-111
- Rekrytointi
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 91 466 10 00
-
-
Łódzkie
-
Zgierz, Łódzkie, Puola, 95-100
- Lopetettu
- Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Kardiologii Med-Pro
-
Łódź, Łódzkie, Puola, 92-213
- Rekrytointi
- Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 42 201 42 40
-
Łódź, Łódzkie, Puola, 91-002
- Rekrytointi
- Nzoz Salusmed
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 42 671 34 34
-
-
Śląskie
-
Bielsko-Biala, Śląskie, Puola, 43-316
- Rekrytointi
- Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Kardiologii i Kardiochirurgii w Bielsku-Białej
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 33 828 93 70
-
Tychy, Śląskie, Puola, 43-100
- Rekrytointi
- Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca, X Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Elektrofizjologii i Elektrostymulacji w Tychach
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 32 758 67 00
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- AMI-diagnoosi (STEMI tai NSTEMI) 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista;
- Raudanpuute (ID), joka määritellään transferriinisaturaatioksi TSAT < 20 % ja/tai seerumin ferritiiniksi < 100 ng/ml, arvioituna enintään 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista;
≥3 tekijän läsnäolo (vahvistettu enintään 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista) (huomautus: vähintään yhden tekijöistä a-c on oltava läsnä):
- LVEF < 50 %;
- NT-proBNP ≥ 400 pg/ml potilailla, joilla on sinusrytmi ja NT-proBNP ≥ 800 pg/ml koehenkilöillä, joilla on eteisvärinä;
- Ruuhkan/tilavuusylikuormituksen kliiniset piirteet (mukaan lukien Killip-luokka II tai enemmän), jotka vaativat i.v. loop-diureettien käyttö;
- Diabetes mellituksen diagnoosi (myös de novo -diagnoosi);
- Eteisvärinän diagnoosi (milloin tahansa aiemmin tai de-novo -diagnoosi);
- Monisuonten sepelvaltimotauti (riippumatta siitä, onko revaskularisaatio täydellinen AMI-indeksin aikana);
- Ei täydellistä revaskularisaatiota ja/tai ei reperfuusiota (AMI-indeksin aikana);
- AMI:n historia (AMI-indeksistä huolimatta);
- eGFR <60 ml/min/1,73 m2;
- Ikä ≥70 vuotta.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan lämpötila > 38 ͦ C tai mikä tahansa infektio, joka vaatii antibioottihoitoa 48 tunnin sisällä ennen satunnaistamista;
- Vaikea, oireinen läppähäiriö;
- Kiireellinen sairaalahoito mistä tahansa syystä (perkutaaninen/kirurginen toimenpide, joka vaatii sairaalahoitoa 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista).
- ruumiinpaino <50 kg;
- Hemoglobiini <8 g/dl tai >15 g/dl;
- Seerumin ferritiini > 400 ng/ml;
- TSAT > 40 %;
- Aktiivinen gastroenteraalinen verenvuoto;
- Tunnettu yliherkkyys jollekin annetuista valmisteista;
- Hoito erytropoieesia stimuloivilla tekijöillä, i.v. rautahoito tai verensiirto 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista;
- Potilaalla on tunnettu minkä tahansa elinjärjestelmän aktiivinen pahanlaatuisuus eli kliinisiä todisteita nykyisestä pahanlaatuisuudesta tai se ei ole stabiilissa remissiossa vähintään 3 vuoden ajan viimeisen hoidon päättymisen jälkeen, lukuun ottamatta ei-invasiivista tyvisolusyöpää, ihon levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan sisäistä karsinoomaa - epiteelin neoplasia;
- Dokumentoidut maksasairaudet; Osallistuminen laite- tai lääketutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista tai 5 puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on pidempi, ennen seulontakäyntiä;
14) Raskaus tai imetys; 15) Tilanne, joka voi estää tutkimuksen suorittamisen protokollan tai tutkijan kirjallisen suostumuksen mukaisesti, mukaan lukien alkoholin, huumeiden tai muiden päihteiden liikakäyttö tai riippuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
i.v.
15 minuutin infuusio 20 ml Ferinjectia (sisältää 1000 mg FCM:ää) laimennettuna 50 ml:aan 0,9 % NaCl:a
|
Kummankin FCM: n ensimmäinen annos annetaan ensimmäisen vierailun aikana satunnaistamispäivänä (V1).
Sitten osallistujat arvioidaan uudelleen 4, 8, 12, 18, 24 ja 30 kuukauden kohdalla (vierailut V2, V3, V4, V5, V6, V7).
Jos turvallisuuskriteerit eivät täyty, aktiivisen tutkimusvarren potilas saa i.v.
NaCl 0,9% tietyn vierailun aikana.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
70 ml i.v.
NaCl 0,9 % infuusio
|
Ensimmäinen lumelääkkeen annos annetaan ensimmäisen vierailun aikana satunnaistamispäivänä (V1).
Sitten osallistujat arvioidaan uudelleen 4, 8, 12, 18, 24 ja 30 kuukauden kohdalla (vierailut V2, V3, V4, V5, V6, V7).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kaikesta syystä kuolemaan arvioidaan enintään 36 kuukauden seuranta;
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Määritelty seuraavasti: (VINO -Suhteen lähestymistavan toteuttaminen hierarkkisessa laskevassa järjestyksessä):
|
jopa 36 kuukautta
|
|
HFE: n lukumäärä arvioitiin enintään 36 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
HFE: n lukumäärä
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Aika ensimmäiseen HFE: hen arvioitiin enintään 36 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Aika ensin HFE
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Seerumin NT-ProbNP-pitoisuuden muutokset seurannan alkamisesta osallistumisen loppuun saakka tutkimukseen arvioituna käyrän alla olevana alueena
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Muutokset seerumin NT-probNP: ssä
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutokset (QOL), joka on mitattu EQ-5D-kyselylomaketta käyttämällä seurannan alkamisen alkamisen alkamisen loppuun saakka käyrän alla olevaan alueena arvioituun tutkimukseen arvioituun tutkimukseen
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Elämänlaadun muutokset
|
jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen suunnittelematon HF-sairaalahoito tai suunnittelematon vierailu HF: n tai CV-kuoleman vuoksi seurannan aikana (aikatapahtumamalli)
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Ensimmäinen suunnittelematon HF -sairaalahoito tai suunnittelematon vierailu hätätilanteessa
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Kaikki suunnittelemattomat HF-sairaalahoito- ja suunnittelemattomat vierailut HF: n ja CV-kuoleman vuoksi seurannan aikana (toistuva tapahtumamalli);
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Kaikki suunnittelemattomat HF -sairaalahoidot ja suunnittelematon vierailu hätätilanteessa
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Kaikki suunnittelemattomat HF-sairaalahoidot ja suunnittelematon vierailu HF: n pelastusosastolla seurannan aikana (toistuva tapahtumamalli)
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Kaikki suunnittelemattomat HF -sairaalahoidot ja suunnittelematon vierailu hätäosastolla
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Kaikki suunnittelemattomat HF-sairaalahoidot seurannan aikana (toistuva tapahtumamalli);
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Kaikki suunnittelemattomat HF -sairaalahoidot
|
jopa 36 kuukautta
|
|
CV-kuolema seurannan aikana
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
CV -kuolema
|
jopa 36 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen suunnittelematon CV-sairaalahoito tai CV-kuolema seurannan aikana (aika-tapahtuma-malli);
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Ensimmäinen suunnittelematon CV-sairaalahoito tai CV-kuolema seurannan aikana
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Kaikki suunnittelemattomat CV-sairaalahoidot ja CV-kuolema seurannan aikana (toistuva tapahtumamalli);
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Kaikki suunnittelemattomat CV-sairaalahoidot ja CV-kuolema seurannan aikana
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Kaikki suunnittelemattomat CV-sairaalahoidot seurannan aikana (toistuva tapahtumamalli);
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Kaikki suunnittelemattomat CV-sairaalahoidot seurannan aikana (toistuva tapahtumamalli);
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Ei-CV-kuolema seurannan aikana
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Ei-CV-kuolema seurannan aikana
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Kaiken syyn kuolema seurannan aikana
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Kaiken syyn kuolema seurannan aikana
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Diureettihoidon ambulatorinen merkittävä tehostaminen seurannan aikana
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Diureettihoidon ambulatorinen merkittävä tehostaminen (joko aloittaminen i.v.
Silmukka-diureettinen tai enemmän kuin oraalisen silmukka-diureettiannoksen kaksinkertaistaminen tai oraalisilmukan diureettihoidon aloittaminen HF-oireiden/oireiden vuoksi) seurannan aikana.
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Seerumin NT-probNP-pitoisuuden muutokset arvioidaan käyrän alla olevana alueena seurannan aikana;
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Seerumin NT-probNP-pitoisuuden muutokset arvioidaan käyrän alla olevana alueena seurannan aikana;
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutokset (QOL), joka on mitattu käyttämällä EQ-5D-kyselylomaketta, joka arvioidaan käyrän alla olevana alueena seurannan aikana;
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Elämänlaadun muutokset (QOL), joka on mitattu käyttämällä EQ-5D-kyselylomaketta, joka arvioidaan käyrän alla olevana alueena seurannan aikana;
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuustoimenpiteet seurannan aikana
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Kustannustehokkuustoimenpiteet seurannan aikana.
|
jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Piotr Ponikowski, Wroclaw Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/ABM/01/00081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .