Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intraveneuze FERRic carboxymaltose op mortaliteit en cardiovasculaire morbiditeit en kwaliteit van leven bij patiënten met ijzertekort met recent myocardinfarct (INFERRCT)

25 juli 2025 bijgewerkt door: Wroclaw Medical University

Effect van intraveneus ferri-carboxymaltose op mortaliteit en cardiovasculaire morbiditeit en kwaliteit van leven bij patiënten met ijzertekort met recent myocardinfarct ONDERTITEL Preventie van cardiovasculaire dood, hartfalen en verslechtering van de kwaliteit van leven met intraveneus ferri-carboxymaltose bij patiënten met ijzertekort met recent myocardinfarct

Niet-commerciële, multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie met parallelle groepen. Geschikte patiënten werden willekeurig (1:1) toegewezen met behulp van een beveiligd, centraal, interactief, webgebaseerd responssysteem, aan de interventie-FCM- of placebo-arm. Observatietijd 12 maanden [12 hoofdstudie + 3 jaar follow-up in substudie B].

Primair leerdoel: Primair:

Evaluatie van het effect van i.v. FCM-behandeling vergeleken met placebo op het risico op cardiovasculaire (CV) dood, het risico op hartfalengebeurtenissen (HFE*) (aantal voorvallen en tijd tot eerste voorval) tijdens de follow-up van 12 maanden en de verandering in kwaliteit van leven (QoL) beoordeeld met behulp van EQ-5D tijdens de follow-up van 8 maanden bij patiënten met recente AMI en ID (met een implementatie van een win-ratiobenadering in een hiërarchisch aflopende volgorde).

*HFE: ongeplande ziekenhuisopname voor HF (inclusief ongepland bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp vanwege HF), ambulante significante intensivering van diuretische therapie (hetzij starten van i.v. lisdiureticum of meer dan een verdubbeling van de dosis oraal lisdiureticum of de novo start van orale lisdiureticumtherapie vanwege tekenen/symptomen van HF).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Polen
      • Kraków, Polen
        • Werving
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Legnica, Polen
        • Werving
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy
      • Przasnysz, Polen
        • Werving
        • Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej im. dr Wojciecha Oczko w Przasnyszu
      • Przemyśl, Polen
        • Werving
        • Wojewódzki Szpital im. św. Ojca Pio
      • Sandomierz, Polen
        • Beëindigd
        • Szpital Specjalistyczny Ducha Świętego w Sandomierzu
      • Warszawa, Polen
        • Werving
        • MEDICOVER SP Z O.O.
      • Zabrze, Polen
        • Werving
        • Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.
      • Zabrze, Polen
        • Werving
        • Slaskie Centrum Chorob Serca W Zabrzu
    • Dolnośląskie
      • Kłodzko, Dolnośląskie, Polen, 57-300
        • Werving
        • Zespół Opieki Zdrowotnej w Kłodzku
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 74 865 12 00
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 50-556
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 71 736 42 76
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 54-049
        • Werving
        • Dolnośląski Szpital Specjalistyczny im. T. Marciniaka - Centrum Medycyny Ratunkowej
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 71 306 44 19
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 50-981
        • Beëindigd
        • 4. Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SP ZOZ
      • Zgorzelec, Dolnośląskie, Polen, 59-900
        • Werving
        • Wielospecjalistyczny Szpital SP ZOZ w Zgorzelcu
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 75 772 29 00
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-079
        • Werving
        • Vitamed Bydgoszcz
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 52 347 88 15
      • Grudziądz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 86-300
        • Werving
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr Wł. Biegańskiego w Grudziądzu
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 56 641 44 44
      • Toruń, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • Werving
        • Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 56 679 31 00
    • Lubelskie
      • Kraśnik, Lubelskie, Polen, 23-204
        • Beëindigd
        • 4Cardia Sp. z o.o.
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-049
        • Beëindigd
        • 1. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie
      • Nałęczów, Lubelskie, Polen, 24-140
        • Beëindigd
        • Ośrodek Kardiologii Inwazyjnej IKARDIA Sp. z o.o.
    • Lubuskie
      • Zielona Góra, Lubuskie, Polen, 65-046
        • Werving
        • Szpital Uniwersytecki Imienia Karola Marcinkowskiego w Zielonej Gorze Sp. z o. o.
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 68 329 62 00
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 04-349
        • Werving
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 26 181 76 66
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-507
        • Beëindigd
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 03-242
        • Werving
        • Mazowiecki Szpital Bródnowski Sp. z o.o.
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 22 326 52 26
    • Małopolskie
      • Chrzanów, Małopolskie, Polen, 32-500
        • Werving
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Małopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 32 758 69 00
      • Gorlice, Małopolskie, Polen, 38-300
        • Beëindigd
        • Szpital Specjalistyczny im. SS im. Henryka Klimontowicza w Gorlicach
      • Kraków, Małopolskie, Polen, 31-121
        • Werving
        • Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla w Krakowie
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 12 68 76 200
      • Nowy Targ, Małopolskie, Polen, 34-400
        • Beëindigd
        • Podhalański Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II w Nowym Targu
      • Oświęcim, Małopolskie, Polen, 32-600
        • Werving
        • Medicome Sp. z o.o.
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 48 505 121 703
      • Tarnów, Małopolskie, Polen, 33-100
        • Beëindigd
        • Szpital Wojewódzki im. św. Łukasza SP ZOZ w Tarnowie
    • Opolskie
      • Kluczbork, Opolskie, Polen, 46-200
        • Werving
        • Centrum Kardiologii w Kluczborku Scanmed S.A.
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 77 410 82 18
      • Kędzierzyn-Koźle, Opolskie, Polen, 47-200
        • Werving
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Sercowo-Naczyniowe w Kędzierzynie Koźlu
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 77 472 25 65
      • Opole, Opolskie, Polen, 45-401
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 77 452 07 45
    • Podkarpackie
      • Jarosław, Podkarpackie, Polen, 37-500
        • Werving
        • Centrum Opieki Medycznej w Jarosławiu
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 16 621 54 21
      • Krosno, Podkarpackie, Polen, 38-400
        • Beëindigd
        • Centrum Kardiologii Inwazyjnej Elektroterapii i Angiologii w Krośnie
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-952
        • Werving
        • Uniwersyteckim Centrum Kliniczne w Gdańsku
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 58 349 20 00
      • Sztum, Pomorskie, Polen, 82-400
        • Werving
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Kardiologiczno-Angiologiczne w Sztumie
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 55 625 92 20
      • Słupsk, Pomorskie, Polen, 76-200
        • Beëindigd
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku Sp. z o.o.
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-111
        • Werving
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 91 466 10 00
    • Łódzkie
      • Zgierz, Łódzkie, Polen, 95-100
        • Beëindigd
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Kardiologii Med-Pro
      • Łódź, Łódzkie, Polen, 92-213
        • Werving
        • Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 42 201 42 40
      • Łódź, Łódzkie, Polen, 91-002
        • Werving
        • Nzoz Salusmed
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 42 671 34 34
    • Śląskie
      • Bielsko-Biala, Śląskie, Polen, 43-316
        • Werving
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Kardiologii i Kardiochirurgii w Bielsku-Białej
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 33 828 93 70
      • Tychy, Śląskie, Polen, 43-100
        • Werving
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca, X Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Elektrofizjologii i Elektrostymulacji w Tychach
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 32 758 67 00

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar;
  2. Diagnose van AMI (STEMI of NSTEMI) binnen 14 dagen vóór randomisatie;
  3. Aanwezigheid van ijzerdeficiëntie (ID), gedefinieerd als transferrineverzadiging TSAT<20% en/of serumferritine <100 ng/ml beoordeeld binnen maximaal 14 dagen vóór randomisatie;

  4. Aanwezigheid van ≥3 factoren (bevestigd binnen maximaal 14 dagen voor randomisatie) (let op: er moet ten minste één van a-c aanwezig zijn):

    1. LVEF ≤50%;
    2. NT-proBNP ≥400 pg/ml voor proefpersonen met sinusritme en NT-proBNP ≥800 pg/ml voor proefpersonen met atriumfibrilleren;
    3. Klinische kenmerken van congestie/volumeoverbelasting (waaronder Killip klasse II of hoger) waarvoor i.v. gebruik van lisdiuretica;
    4. Diagnose van diabetes mellitus (ook de novo diagnose);
    5. Diagnose van atriumfibrilleren (altijd in het verleden of de-novo diagnose);
    6. Multivat coronaire ziekte (ongeacht de volledigheid van revascularisatie tijdens een index AMI);
    7. Geen volledige revascularisatie en/of geen reperfusie (tijdens een index-AMI);
    8. Geschiedenis van AMI (ondanks een index AMI);
    9. eGFR <60 ml/min/1,73 m2;
    10. Leeftijd ≥70 jaar.
  5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Temperatuur van proefpersoon >38 ͦ C of een infectie waarvoor antibiotische therapie nodig is binnen 48 uur voorafgaand aan randomisatie;
  2. Ernstige, symptomatische klepaandoening;
  3. Dringende ziekenhuisopname om welke reden dan ook (percutane/chirurgische ingreep die ziekenhuisopname vereist binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie).
  4. Lichaamsgewicht <50 kg;
  5. Hemoglobine <8 g/dL of >15 g/dL;
  6. Serumferritine >400 ng/ml;
  7. TSAT >40 %;
  8. Actieve gastro-enterale bloeding;
  9. Bekende overgevoeligheid voor een van de toegediende preparaten;
  10. Behandeling met erytropoëse-stimulerende factoren, i.v. ijzertherapie of bloedtransfusie binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie;
  11. Proefpersoon heeft actieve maligniteit van een orgaansysteem gekend, d.w.z. klinisch bewijs van huidige maligniteit of niet in stabiele remissie gedurende ten minste 3 jaar sinds voltooiing van de laatste behandeling, met uitzondering van niet-invasief basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de huid of cervicaal intracarcinoom. -epitheliale neoplasie;
  12. Gedocumenteerde leverziekten; Deelname aan een apparaat- of geneesmiddelenonderzoek binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke periode langer is, voorafgaand aan het screeningsbezoek;

14) Zwangerschap of borstvoeding; 15) Elke situatie die kan verhinderen dat de test wordt uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, of de schriftelijke toestemming van de onderzoeker, inclusief overmatig gebruik van alcohol, drugs of andere middelen of verslaving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actief
een i.v. 15 minuten durende infusie van 20 ml Ferinject (met 1000 mg FCM) verdund in 50 ml NaCl 0,9%
Geneesmiddel: Ferineject
De eerste dosis van beide FCM wordt toegediend tijdens het eerste bezoek op de dag van randomisatie (v1). Vervolgens worden de deelnemers opnieuw beoordeeld na 4, 8, 12, 18, 24 en 30 maanden (bezoeken v2, v3, v4, v5, v6, v7). Als de veiligheidscriteria niet worden voldaan, ontvangt een patiënt in de actieve studiearm i.v. NaCl 0,9% tijdens het specifieke bezoek.
Placebo-vergelijker: Placebo
70 ml i.v. NaCl 0,9% infuus
Geneesmiddel: Natriumchloride 0,9% injs
De eerste dosis placebo wordt toegediend tijdens het eerste bezoek op de dag van randomisatie (v1). Vervolgens worden de deelnemers opnieuw beoordeeld na 4, 8, 12, 18, 24 en 30 maanden (bezoeken v2, v3, v4, v5, v6, v7).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot de dood van alle oorzaken beoordeeld tot maximale follow-up van 36 maanden;
Tijdsspanne: tot 36 maanden

Gedefinieerd als: (met een implementatie van een winstratio -benadering in een hiërarchische dalende volgorde):

  1. Tijd tot de dood van alle oorzaken beoordeeld tot maximale follow-up van 36 maanden;
  2. Aantal HFE beoordeeld tot maximale follow-up van 36 maanden;
  3. Tijd tot eerste HFE beoordeelde tot maximale follow-up van 36 maanden;
  4. Veranderingen in serum NT-proBNP-concentratie vanaf het begin van de follow-up tot het einde van de deelname aan het onderzoek beoordeeld als het gebied onder de curve;

  5. Veranderingen in kwaliteit van leven (QOL) gemeten met behulp van de EQ-5D-vragenlijst vanaf het begin van de follow-up tot het einde van de deelname aan de studie beoordeeld als het gebied onder de curve.

    • HFE: ongeplande ziekenhuisopname voor HF (inclusief niet -geplande bezoek op de afdeling spoedeisende hulp vanwege HF), ambulante significante intensivering van diuretische therapie (ofwel startende i.v. lus diureticum of meer dan het verdubbelen van orale lus diuretische dosis of de novo -initiatie van orale lus diuretische therapie als gevolg van HF -tekenen/symptomen).
tot 36 maanden
Aantal HFE beoordeeld tot maximale follow-up van 36 maanden
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Aantal HFE
tot 36 maanden
Tijd tot eerste HFE beoordeelde tot maximale follow-up van 36 maanden
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Tijd om eerst HFE te maken
tot 36 maanden
Veranderingen in serum NT-proBNP-concentratie vanaf het begin van de follow-up tot het einde van de deelname aan het onderzoek beoordeeld als het gebied onder de curve
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Veranderingen in serum NT-Probnp
tot 36 maanden
Veranderingen in de kwaliteit van leven (QOL) gemeten met behulp van de EQ-5D-vragenlijst vanaf het begin van de follow-up tot het einde van de deelname aan de studie beoordeeld als het gebied onder de curve
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Veranderingen in de kwaliteit van leven
tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste niet-geplande HF-ziekenhuisopname of niet-geplande bezoek op de afdeling spoedeisende hulp vanwege HF- of CV-dood tijdens het follow-up (Time-to-Event Model)
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Eerste niet -geplande HF -ziekenhuisopname of niet -geplande bezoek bij noodsituatie
tot 36 maanden
Alle niet-geplande HF-ziekenhuisopnames en niet-geplande bezoek op de afdeling spoedeisende hulp vanwege HF- en CV-dood tijdens het follow-up (terugkerend evenementmodel);
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Alle niet -geplande HF -ziekenhuisopnames en niet -geplande bezoek bij noodsituaties
tot 36 maanden
Alle niet-geplande HF-ziekenhuisopnames en niet-geplande bezoek op de afdeling spoedeisende hulp vanwege HF tijdens het follow-up (Recurrent Event Model)
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Alle niet -geplande HF -ziekenhuisopnames en niet -geplande bezoek op de afdeling spoedeisende hulp
tot 36 maanden
Alle niet-geplande HF-ziekenhuisopnames tijdens het follow-up (terugkerend eventmodel);
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Alle niet -geplande HF -ziekenhuisopnames
tot 36 maanden
CV Death tijdens de follow-up
Tijdsspanne: tot 36 maanden
CV Death
tot 36 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste ongeplande CV-ziekenhuisopname of CV-dood tijdens de follow-up (Time-to-Event Model);
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Eerste niet-geplande CV-ziekenhuisopname of CV-dood tijdens de follow-up
tot 36 maanden
Alle niet-geplande CV-ziekenhuisopnames en CV-dood tijdens het follow-up (terugkerend gebeurtenismodel);
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Alle niet-geplande CV-ziekenhuisopnames en CV-dood tijdens de follow-up
tot 36 maanden
Alle niet-geplande CV-ziekenhuisopnames tijdens de follow-up (terugkerend eventmodel);
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Alle niet-geplande CV-ziekenhuisopnames tijdens de follow-up (terugkerend eventmodel);
tot 36 maanden
Niet-CV dood tijdens de follow-up
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Niet-CV dood tijdens de follow-up
tot 36 maanden
De dood van alle oorzaken tijdens de follow-up
Tijdsspanne: tot 36 maanden
De dood van alle oorzaken tijdens de follow-up
tot 36 maanden
Ambulante significante intensivering van diuretische therapie tijdens de follow-up
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Ambulante significante intensivering van diuretische therapie (ofwel beginnend i.v. Loop diureticum of meer dan het verdubbelen van orale lus diuretische dosis of de novo-initiatie van orale lus diuretische therapie als gevolg van HF-tekenen/symptomen) tijdens de follow-up.
tot 36 maanden
Veranderingen in serum NT-proBNP-concentratie beoordeeld als het gebied onder de curve tijdens de follow-up;
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Veranderingen in serum NT-proBNP-concentratie beoordeeld als het gebied onder de curve tijdens de follow-up;
tot 36 maanden
Veranderingen in kwaliteit van leven (QOL) gemeten met behulp van de EQ-5D-vragenlijst beoordeeld als het gebied onder de curve tijdens de follow-up;
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Veranderingen in kwaliteit van leven (QOL) gemeten met behulp van de EQ-5D-vragenlijst beoordeeld als het gebied onder de curve tijdens de follow-up;
tot 36 maanden
Kosteneffectiviteit maatregelen tijdens de follow-up
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Kosteneffectiviteitsmaatregelen tijdens de follow-up.
tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Piotr Ponikowski, Wroclaw Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/ABM/01/00081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren