Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av INtravenøs FERRic karboksymaltose på dødelighet og kardiovaskulær morbiditet, og livskvalitet hos pasienter med jernmangel med nylig hjerteinfarkt (INFERRCT)

25. juli 2025 oppdatert av: Wroclaw Medical University

Effekt av INtravenøs FERRic karboksymaltose på dødelighet og kardiovaskulær morbiditet, og livskvalitet hos pasienter med jernmangel med nylig hjerteinfarkt UNDERTITEL Forebygging av kardiovaskulær død, hjertesvikthendelser og forringelse av livskvalitet med INtravenøs FERRic karboksymaltose ved Iron-karboksymaltose.

Ikke-kommersiell, multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallell gruppe, placebokontrollert klinisk studie. Kvalifiserte pasienter ble tilfeldig tildelt (1:1) ved hjelp av et sikkert, sentralt, interaktivt, nettbasert responssystem, til intervensjon FCM eller placeboarm. Observasjonstid 12 måneder [12 hovedstudie + 3 års oppfølging i delstudie B].

Primært studiemål: Primært:

Evaluering av effekten av i.v. FCM-behandling sammenlignet med placebo på risiko for kardiovaskulær (CV) død, risiko for hjertesvikthendelser (HFE*) (antall hendelser og tid til første hendelse) i løpet av 12 måneders oppfølging og endring i livskvalitet (QoL) vurdert ved bruk av EQ-5D i løpet av 8-måneders oppfølging hos pasienter med nylig AMI og ID (med en implementering av en win ratio-tilnærming i en hierarkisk synkende rekkefølge).

*HFE: ikke-planlagt sykehusinnleggelse for HF (inkludert ikke-planlagt besøk ved akuttmottaket på grunn av HF), ambulant betydelig intensivering av diuretikabehandling (enten med start i.v. loop diuretika eller mer enn dobling av oral loop diuretikadose eller de novo initiering av oral loop diuretikabehandling på grunn av HF tegn/symptomer).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kraków, Polen
        • Rekruttering
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Legnica, Polen
        • Rekruttering
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy
      • Przasnysz, Polen
        • Rekruttering
        • Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej im. dr Wojciecha Oczko w Przasnyszu
      • Przemyśl, Polen
        • Rekruttering
        • Wojewódzki Szpital im. św. Ojca Pio
      • Sandomierz, Polen
        • Avsluttet
        • Szpital Specjalistyczny Ducha Świętego w Sandomierzu
      • Warszawa, Polen
        • Rekruttering
        • MEDICOVER SP Z O.O.
      • Zabrze, Polen
        • Rekruttering
        • Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.
      • Zabrze, Polen
        • Rekruttering
        • Slaskie Centrum Chorob Serca W Zabrzu
    • Dolnośląskie
      • Kłodzko, Dolnośląskie, Polen, 57-300
        • Rekruttering
        • Zespół Opieki Zdrowotnej w Kłodzku
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 74 865 12 00
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 50-556
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 71 736 42 76
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 54-049
        • Rekruttering
        • Dolnośląski Szpital Specjalistyczny im. T. Marciniaka - Centrum Medycyny Ratunkowej
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 71 306 44 19
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 50-981
        • Avsluttet
        • 4. Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SP ZOZ
      • Zgorzelec, Dolnośląskie, Polen, 59-900
        • Rekruttering
        • Wielospecjalistyczny Szpital SP ZOZ w Zgorzelcu
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 75 772 29 00
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-079
        • Rekruttering
        • Vitamed Bydgoszcz
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 52 347 88 15
      • Grudziądz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 86-300
        • Rekruttering
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr Wł. Biegańskiego w Grudziądzu
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 56 641 44 44
      • Toruń, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • Rekruttering
        • Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 56 679 31 00
    • Lubelskie
      • Kraśnik, Lubelskie, Polen, 23-204
        • Avsluttet
        • 4Cardia Sp. z o.o.
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-049
        • Avsluttet
        • 1. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie
      • Nałęczów, Lubelskie, Polen, 24-140
        • Avsluttet
        • Ośrodek Kardiologii Inwazyjnej IKARDIA Sp. z o.o.
    • Lubuskie
      • Zielona Góra, Lubuskie, Polen, 65-046
        • Rekruttering
        • Szpital Uniwersytecki Imienia Karola Marcinkowskiego w Zielonej Gorze Sp. z o. o.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 68 329 62 00
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 04-349
        • Rekruttering
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 26 181 76 66
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-507
        • Avsluttet
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 03-242
        • Rekruttering
        • Mazowiecki Szpital Bródnowski Sp. z o.o.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 22 326 52 26
    • Małopolskie
      • Chrzanów, Małopolskie, Polen, 32-500
        • Rekruttering
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Małopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 32 758 69 00
      • Gorlice, Małopolskie, Polen, 38-300
        • Avsluttet
        • Szpital Specjalistyczny im. SS im. Henryka Klimontowicza w Gorlicach
      • Kraków, Małopolskie, Polen, 31-121
        • Rekruttering
        • Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla w Krakowie
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 12 68 76 200
      • Nowy Targ, Małopolskie, Polen, 34-400
        • Avsluttet
        • Podhalański Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II w Nowym Targu
      • Oświęcim, Małopolskie, Polen, 32-600
        • Rekruttering
        • Medicome Sp. z o.o.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48 505 121 703
      • Tarnów, Małopolskie, Polen, 33-100
        • Avsluttet
        • Szpital Wojewódzki im. św. Łukasza SP ZOZ w Tarnowie
    • Opolskie
      • Kluczbork, Opolskie, Polen, 46-200
        • Rekruttering
        • Centrum Kardiologii w Kluczborku Scanmed S.A.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 77 410 82 18
      • Kędzierzyn-Koźle, Opolskie, Polen, 47-200
        • Rekruttering
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Sercowo-Naczyniowe w Kędzierzynie Koźlu
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 77 472 25 65
      • Opole, Opolskie, Polen, 45-401
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 77 452 07 45
    • Podkarpackie
      • Jarosław, Podkarpackie, Polen, 37-500
        • Rekruttering
        • Centrum Opieki Medycznej w Jarosławiu
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 16 621 54 21
      • Krosno, Podkarpackie, Polen, 38-400
        • Avsluttet
        • Centrum Kardiologii Inwazyjnej Elektroterapii i Angiologii w Krośnie
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-952
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckim Centrum Kliniczne w Gdańsku
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 58 349 20 00
      • Sztum, Pomorskie, Polen, 82-400
        • Rekruttering
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Kardiologiczno-Angiologiczne w Sztumie
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 55 625 92 20
      • Słupsk, Pomorskie, Polen, 76-200
        • Avsluttet
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku Sp. z o.o.
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-111
        • Rekruttering
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 91 466 10 00
    • Łódzkie
      • Zgierz, Łódzkie, Polen, 95-100
        • Avsluttet
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Kardiologii Med-Pro
      • Łódź, Łódzkie, Polen, 92-213
        • Rekruttering
        • Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 42 201 42 40
      • Łódź, Łódzkie, Polen, 91-002
        • Rekruttering
        • Nzoz Salusmed
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 42 671 34 34
    • Śląskie
      • Bielsko-Biala, Śląskie, Polen, 43-316
        • Rekruttering
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Kardiologii i Kardiochirurgii w Bielsku-Białej
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33 828 93 70
      • Tychy, Śląskie, Polen, 43-100
        • Rekruttering
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca, X Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Elektrofizjologii i Elektrostymulacji w Tychach
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 32 758 67 00

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år;
  2. Diagnose av AMI (STEMI eller NSTEMI) innen 14 dager før randomisering;
  3. Tilstedeværelse av jernmangel (ID) definert som transferrinmetning TSAT<20 % og/eller serumferritin <100 ng/mL vurdert innen opptil 14 dager før randomisering;
  4. Tilstedeværelse av ≥3 faktorer (bekreftet innen opptil 14 dager før randomisering) (merk: minst en av a-c må være tilstede):

    1. LVEF ≤50%;
    2. NT-proBNP ≥400 pg/ml for forsøkspersoner i sinusrytme og NT-proBNP ≥800 pg/mL for forsøkspersoner med atrieflimmer;
    3. Kliniske trekk ved overbelastning/volumoverbelastning (inkludert Killip klasse II eller mer) som krever i.v. bruk av løkkediuretika;
    4. Diagnose av diabetes mellitus (også de novo diagnose);
    5. Diagnose av atrieflimmer (når som helst tidligere eller de-novo diagnose);
    6. Multivessel koronarsykdom (uavhengig av fullstendig revaskularisering under en indeks AMI);
    7. Ikke fullstendig revaskularisering eller/og ingen reperfusjon (under en indeks AMI);
    8. Historien om AMI (til tross for en indeks AMI);
    9. eGFR <60 ml/min/1,73 m2;
    10. Alder ≥70 år.
  5. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Personens temperatur >38 ͦ C eller enhver infeksjon som krever antibiotikabehandling innen 48 timer før randomisering;
  2. Alvorlig, symptomatisk klaffelidelse;
  3. Hasteinnleggelse uansett årsak (perkutan/kirurgisk prosedyre som krever sykehusinnleggelse innen 4 uker før randomisering).
  4. Kroppsvekt <50 kg;
  5. Hemoglobin <8 g/dL eller >15 g/dL;
  6. serumferritin >400 ng/ml;
  7. TSAT >40 %;
  8. Aktiv gastroenteral blødning;
  9. Kjent overfølsomhet overfor noen av de administrerte preparatene;
  10. Behandling med erytropoesestimulerende faktorer, i.v. jernbehandling eller blodoverføring innen 6 måneder før randomisering;
  11. Pasienten har kjent aktiv malignitet i et hvilket som helst organsystem, dvs. klinisk bevis på nåværende malignitet eller ikke i stabil remisjon i minst 3 år siden avsluttet siste behandling med unntak av ikke-invasivt basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom i huden eller cervikal intravenøs behandling. -epitelial neoplasi;
  12. Dokumenterte leversykdommer; Deltakelse i en enhets- eller legemiddelutprøving innen 3 måneder før randomisering eller 5 halveringstider, avhengig av hvilken periode som er lengst, før screeningbesøket;

14) Graviditet eller amming; 15) Enhver situasjon som kan forhindre at testen utføres i samsvar med protokollen, eller samtykke fra etterforskeren som skal gis skriftlig, inkludert alkohol, narkotika eller andre stoffer overforbruk eller avhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv
en i.v. 15-minutters infusjon av 20 mL Ferinject (inneholder 1000 mg FCM) fortynnet i 50 mL NaCl 0,9 %
Den første dosen av begge FCM vil bli administrert under det første besøket på randomiseringsdagen (V1). Deretter vil deltakerne bli revurdert på 4, 8, 12, 18, 24 og 30 måneder (besøk V2, V3, V4, V5, V6, V7). Hvis sikkerhetskriterier ikke er oppfylt, vil en pasient i den aktive studiearmen motta i.v. NaCl 0,9% under det spesielle besøket.
Placebo komparator: Placebo
70 ml i.v. NaCl 0,9 % infusjon
Den første dosen av placebo vil bli administrert under det første besøket på randomiseringsdagen (V1). Deretter vil deltakerne bli revurdert på 4, 8, 12, 18, 24 og 30 måneder (besøk V2, V3, V4, V5, V6, V7).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til dødsfall av alle årsaker vurderte opp til maksimal oppfølging av 36 måneder;
Tidsramme: opptil 36 måneder

Definert som: (med en implementering av en gevinstforholdstilnærming i en hierarkisk synkende rekkefølge)::

  1. Tid til dødsfall av alle årsaker vurderte opp til maksimal oppfølging av 36 måneder;
  2. Antall HFE vurdert opp til maksimalt oppfølging av 36 måneder;
  3. Tid til først HFE vurderte opp til maksimal oppfølging av 36 måneder;
  4. Endringer i serum NT-proBNP-konsentrasjon fra starten av oppfølgingen til slutten av deltakelsen i studien vurdert som området under kurven;
  5. Endringer i livskvalitet (QOL) målt ved bruk av EQ-5D-spørreskjemaet fra starten av oppfølgingen til slutten av deltakelsen i studien vurdert som området under kurven.

    • HFE: Uplanlagt sykehusinnleggelse for HF (inkludert uplanlagt besøk på akuttmottak på grunn av HF), ambulerende betydelig intensivering av vanndrivende terapi (enten starter i.v. Loopdiuretisk eller mer enn dobling av oral sløyfediuretisk dose eller de novo initiering av oral sløyfediuretisk terapi på grunn av HF -tegn/symptomer).
opptil 36 måneder
Antall HFE vurdert opp til maksimalt oppfølging av 36 måneder
Tidsramme: opptil 36 måneder
Antall HFE
opptil 36 måneder
Tid til først HFE vurderte opp til maksimal oppfølging av 36 måneder
Tidsramme: opptil 36 måneder
Tid til første hfe
opptil 36 måneder
Endringer i serum NT-proBNP-konsentrasjon fra starten av oppfølgingen til slutten av deltakelsen i studien vurdert som området under kurven
Tidsramme: opptil 36 måneder
Endringer i serum NT-proBNP
opptil 36 måneder
Endringer i livskvalitet (QOL) målt ved bruk av EQ-5D-spørreskjemaet fra starten av oppfølgingen til slutten av deltakelsen i studien vurdert som området under kurven
Tidsramme: opptil 36 måneder
Endringer i livskvalitet
opptil 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Først uplanlagt HF-sykehusinnleggelse eller uplanlagt besøk på akuttmottak på grunn av HF- eller CV-død under oppfølgingen (tid til arrangementsmodell)
Tidsramme: opptil 36 måneder
Først uplanlagt HF -sykehusinnleggelse eller uplanlagt besøk ved nødsituasjon
opptil 36 måneder
Alle uplanlagte HF-sykehusinnleggelser og uplanlagt besøk på akuttmottak på grunn av HF og CV-død under oppfølgingen (tilbakevendende hendelsesmodell);
Tidsramme: opptil 36 måneder
Alle uplanlagte HF -sykehusinnleggelser og uplanlagt besøk ved nødsituasjon
opptil 36 måneder
Alle uplanlagte HF-sykehusinnleggelser og uplanlagt besøk på akuttmottak på grunn av HF under oppfølgingen (tilbakevendende hendelsesmodell)
Tidsramme: opptil 36 måneder
Alle uplanlagte HF -sykehusinnleggelser og uplanlagt besøk på akuttmottaket
opptil 36 måneder
Alle uplanlagte HF-sykehusinnleggelser under oppfølgingen (tilbakevendende hendelsesmodell);
Tidsramme: opptil 36 måneder
Alle uplanlagte HF -sykehusinnleggelser
opptil 36 måneder
CV-død under oppfølgingen
Tidsramme: opptil 36 måneder
CV -død
opptil 36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første ikke-planlagt CV-sykehusinnleggelse eller CV-død under oppfølgingen (tid til hendelsesmodell);
Tidsramme: opptil 36 måneder
Først uplanlagt CV-sykehusinnleggelse eller CV-død under oppfølgingen
opptil 36 måneder
Alle uplanlagte CV-sykehusinnleggelser og CV-død under oppfølgingen (tilbakevendende hendelsesmodell);
Tidsramme: opptil 36 måneder
Alle uplanlagte CV-sykehusinnleggelser og CV-død under oppfølgingen
opptil 36 måneder
Alle uplanlagte CV-sykehusinnleggelser under oppfølgingen (tilbakevendende hendelsesmodell);
Tidsramme: opptil 36 måneder
Alle uplanlagte CV-sykehusinnleggelser under oppfølgingen (tilbakevendende hendelsesmodell);
opptil 36 måneder
Ikke-CV-død under oppfølgingen
Tidsramme: opptil 36 måneder
Ikke-CV-død under oppfølgingen
opptil 36 måneder
Dødsfall for all årsak under oppfølgingen
Tidsramme: opptil 36 måneder
Dødsfall for alle årsaker under oppfølgingen
opptil 36 måneder
Ambulatorisk betydelig intensivering av vanndrivende terapi under oppfølgingen
Tidsramme: opptil 36 måneder
Ambulatorisk betydelig intensivering av vanndrivende terapi (enten starter I.V. Loopdiuretisk eller mer enn dobling av oral sløyfediuretisk dose eller de novo initiering av oral sløyfediuretisk terapi på grunn av HF-tegn/symptomer) under oppfølgingen.
opptil 36 måneder
Endringer i serum NT-proBNP-konsentrasjon vurdert som området under kurven under oppfølgingen;
Tidsramme: opptil 36 måneder
Endringer i serum NT-proBNP-konsentrasjon vurdert som området under kurven under oppfølgingen;
opptil 36 måneder
Endringer i livskvalitet (QOL) målt ved bruk av EQ-5D-spørreskjemaet vurdert som området under kurven under oppfølgingen;
Tidsramme: opptil 36 måneder
Endringer i livskvalitet (QOL) målt ved bruk av EQ-5D-spørreskjemaet vurdert som området under kurven under oppfølgingen;
opptil 36 måneder
Kostnadseffektivitetstiltak under oppfølgingen
Tidsramme: opptil 36 måneder
Kostnadseffektivitet måler under oppfølgingen.
opptil 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Piotr Ponikowski, Wroclaw Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere