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Efecto de la carboximaltosa férrica intravenosa sobre la mortalidad y la morbilidad cardiovascular, y la calidad de vida en pacientes con deficiencia de hierro con infarto de miocardio reciente (INFERRCT)

19 de septiembre de 2023 actualizado por: Wroclaw Medical University

Efecto de la carboximaltosa FÉRRic por vía intravenosa sobre la mortalidad y la morbilidad cardiovascular, y la calidad de vida en pacientes con deficiencia de hierro con infarto de miocardio reciente SUBTÍTULO Prevención de muerte cardiovascular, eventos de insuficiencia cardíaca y deterioro de la calidad de vida con carboximaltosa FÉRRica por vía intravenosa en pacientes con deficiencia de hierro con infarto de miocardio reciente

Ensayo clínico no comercial, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo. Los pacientes elegibles fueron asignados aleatoriamente (1:1) utilizando un sistema de respuesta seguro, central, interactivo y basado en la web, al brazo de intervención FCM o placebo. Tiempo de observación 12 meses [12 estudio principal + 3 años de seguimiento en el subestudio B].

Objetivo principal del estudio: Principal:

Evaluación del efecto de i.v. Tratamiento con FCM comparado con placebo sobre el riesgo de muerte cardiovascular (CV), el riesgo de eventos de insuficiencia cardíaca (HFE*) (número de eventos y tiempo hasta el primer evento) durante el seguimiento de 12 meses y el cambio en la calidad de vida (QoL) evaluada mediante EQ-5D durante el seguimiento de 8 meses en pacientes con IAM reciente y DI (con una implementación de un enfoque de proporción de ganancias en un orden jerárquico descendente).

*HFE: hospitalización no planificada por IC (incluida la visita no planificada al servicio de urgencias debido a IC), intensificación significativa ambulatoria de la terapia con diuréticos (ya sea comenzando i.v. diurético de asa o más del doble de la dosis de diurético de asa oral o inicio de novo de la terapia con diuréticos de asa oral debido a signos/síntomas de IC).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2000

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Dolnośląskie
      • Kłodzko, Dolnośląskie, Polonia, 57-300
        • Reclutamiento
        • Zespół Opieki Zdrowotnej w Kłodzku
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 74 865 12 00
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polonia, 50-556
        • Reclutamiento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 71 736 42 76
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polonia, 50-981
        • Reclutamiento
        • 4. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 26 166 05 55
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polonia, 54-049
        • Reclutamiento
        • Dolnośląski Szpital Specjalistyczny im. T. Marciniaka - Centrum Medycyny Ratunkowej
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 71 306 44 19
      • Zgorzelec, Dolnośląskie, Polonia, 59-900
        • Reclutamiento
        • Wielospecjalistyczny Szpital SP ZOZ w Zgorzelcu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 75 772 29 00
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 85-079
        • Reclutamiento
        • Vitamed Bydgoszcz
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 52 347 88 15
      • Grudziądz, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 86-300
        • Reclutamiento
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr Wł. Biegańskiego w Grudziądzu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 56 641 44 44
      • Toruń, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 87-100
        • Reclutamiento
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 56 679 31 00
    • Lubelskie
      • Kraśnik, Lubelskie, Polonia, 23-204
        • Reclutamiento
        • 4Cardia Sp. z o.o.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81 458 77 88
      • Lublin, Lubelskie, Polonia, 20-049
        • Activo, no reclutando
        • 1. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie
      • Nałęczów, Lubelskie, Polonia, 24-140
        • Activo, no reclutando
        • Ośrodek Kardiologii Inwazyjnej IKARDIA Sp. z o.o.
    • Lubuskie
      • Zielona Góra, Lubuskie, Polonia, 65-046
        • Reclutamiento
        • Szpital Uniwersytecki imienia Karola Marcinkowskiego w Zielonej Górze Sp. z o. o.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 68 329 62 00
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 04-349
        • Reclutamiento
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Panstwowy Instytut Badawczy
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 26 181 76 66
      • Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 02-507
        • Activo, no reclutando
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 03-242
        • Reclutamiento
        • Mazowiecki Szpital Bródnowski Sp. z o.o.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 22 326 52 26
    • Małopolskie
      • Chrzanów, Małopolskie, Polonia, 32-500
        • Reclutamiento
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Małopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 32 758 69 00
      • Gorlice, Małopolskie, Polonia, 38-300
        • Activo, no reclutando
        • Szpital Specjalistyczny im. SS im. Henryka Klimontowicza w Gorlicach
      • Kraków, Małopolskie, Polonia, 31-121
        • Reclutamiento
        • Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla w Krakowie
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 12 68 76 200
      • Nowy Targ, Małopolskie, Polonia, 34-400
        • Reclutamiento
        • Podhalański Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II w Nowym Targu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 18 263 30 00
      • Oświęcim, Małopolskie, Polonia, 32-600
        • Reclutamiento
        • Medicome Sp. z o.o.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 48 505 121 703
      • Tarnów, Małopolskie, Polonia, 33-100
        • Reclutamiento
        • Szpital Wojewódzki im. św. Łukasza SP ZOZ w Tarnowie
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 14 631 50 00
    • Opolskie
      • Kluczbork, Opolskie, Polonia, 46-200
        • Reclutamiento
        • Centrum Kardiologii w Kluczborku Scanmed S.A.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 77 410 82 18
      • Kędzierzyn-Koźle, Opolskie, Polonia, 47-200
        • Aún no reclutando
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Sercowo-Naczyniowe w Kędzierzynie Koźlu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 77 472 25 65
      • Opole, Opolskie, Polonia, 45-401
        • Reclutamiento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 77 452 07 45
    • Podkarpackie
      • Jarosław, Podkarpackie, Polonia, 37-500
        • Reclutamiento
        • Centrum Opieki Medycznej w Jarosławiu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 16 621 54 21
      • Krosno, Podkarpackie, Polonia, 38-400
        • Activo, no reclutando
        • Centrum Kardiologii Inwazyjnej Elektroterapii i Angiologii w Krośnie
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-952
        • Aún no reclutando
        • Uniwersyteckim Centrum Kliniczne w Gdańsku
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 58 349 20 00
      • Sztum, Pomorskie, Polonia, 82-400
        • Aún no reclutando
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Kardiologiczno-Angiologiczne w Sztumie
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 55 625 92 20
      • Słupsk, Pomorskie, Polonia, 76-200
        • Reclutamiento
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku Sp. z o.o.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 59 846 07 00
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polonia, 70-111
        • Activo, no reclutando
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
    • Łódzkie
      • Zgierz, Łódzkie, Polonia, 95-100
        • Aún no reclutando
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Kardiologii Med-Pro
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 42 231 47 00
      • Łódź, Łódzkie, Polonia, 91-002
        • Activo, no reclutando
        • Nzoz Salusmed
      • Łódź, Łódzkie, Polonia, 92-213
        • Reclutamiento
        • Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 42 201 42 40
    • Śląskie
      • Bielsko-Biala, Śląskie, Polonia, 43-316
        • Aún no reclutando
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca Centrum Kardiologii i Kardiochirurgii w Bielsku-Białej
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 33 828 93 70
      • Tychy, Śląskie, Polonia, 43-100
        • Reclutamiento
        • Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca, X Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Elektrofizjologii i Elektrostymulacji w Tychach
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 32 758 67 00

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥18 años;
  2. Diagnóstico de IAM (STEMI o NSTEMI) dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización;
  3. Presencia de deficiencia de hierro (ID) definida como saturación de transferrina TSAT <20 % y/o ferritina sérica <100 ng/mL evaluados hasta 14 días antes de la aleatorización;

  4. Presencia de ≥3 factores (confirmados hasta 14 días antes de la aleatorización) (nota: al menos uno de a-c debe estar presente):

    1. FEVI ≤50%;
    2. NT-proBNP ≥400 pg/mL para sujetos en ritmo sinusal y NT-proBNP ≥800 pg/mL para sujetos con fibrilación auricular;
    3. Características clínicas de congestión/sobrecarga de volumen (incluyendo Killip clase II o más) que requieren administración i.v. uso de diuréticos de asa;
    4. Diagnóstico de diabetes mellitus (también diagnóstico de novo);
    5. Diagnóstico de fibrilación auricular (en cualquier momento en el pasado o diagnóstico de novo);
    6. Enfermedad coronaria multivaso (independientemente de la completitud de la revascularización durante un IAM índice);
    7. Revascularización no completa y/o no reperfusión (durante un IAM índice);
    8. Historial de AMI (a pesar de un AMI índice);
    9. FGe <60 ml/min/1,73 m2;
    10. Edad ≥70 años.
  5. Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Temperatura del sujeto> 38 ͦ C o cualquier infección que requiera terapia con antibióticos dentro de las 48 horas anteriores a la aleatorización;
  2. Trastorno valvular sintomático grave;
  3. Hospitalización urgente por cualquier motivo (procedimiento percutáneo/quirúrgico que requiere hospitalización dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización).
  4. Peso corporal <50 kg;
  5. Hemoglobina <8 g/dL o >15 g/dL;
  6. Ferritina sérica >400 ng/mL;
  7. TSAT >40 %;
  8. Sangrado gastroenteral activo;
  9. Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los preparados administrados;
  10. Tratamiento con factores estimulantes de la eritropoyesis, i.v. tratamiento con hierro o transfusión de sangre en los 6 meses anteriores a la aleatorización;
  11. El sujeto tiene malignidad activa conocida de cualquier sistema de órganos, es decir, evidencia clínica de malignidad actual o no en remisión estable durante al menos 3 años desde la finalización del último tratamiento con la excepción de carcinoma de células basales no invasivo, carcinoma de células escamosas de la piel o intracervical -neoplasia epitelial;
  12. enfermedades hepáticas documentadas; Participación en un ensayo de dispositivo o fármaco dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización o 5 semividas, el período que sea mayor, antes de la visita de selección;

14) Embarazo o lactancia; 15) Cualquier situación que pueda impedir que la prueba se realice de acuerdo con el protocolo, o el consentimiento del investigador por escrito, incluido el uso excesivo o la adicción al alcohol, las drogas o cualquier otra sustancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Activo
una i.v. Perfusión de 15 minutos de 20 ml de Ferinject (que contiene 1000 mg de FCM) diluidos en 50 ml de NaCl al 0,9 %
Droga: Ferinject
La primera dosis de FCM se administrará durante la primera visita el día de la aleatorización (V1). Luego, los participantes serán reevaluados a los 4 y 8 meses (visitas V2, V3) para: hemoglobina, ferritina sérica y TSAT. Recibirán una dosis adicional de 1000 mg de FCM durante estas visitas si la ferritina
Comparador de placebos: Placebo
70 ml de i.v. Infusión de NaCl al 0,9%
Droga: Cloruro de sodio 0,9 % inyectable
La primera dosis de placebo se administrará durante la primera visita el día de la aleatorización (V1). Durante las visitas V2 i V3 (a los 4 y 8 meses) recibirán la siguiente dosis de placebo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la muerte CV evaluado durante el seguimiento de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses

Definido como: (con una implementación de un enfoque de proporción de victorias en orden descendente jerárquico - comparación por pares de cada paciente en el grupo FCM frente al grupo placebo con la siguiente jerarquía):

  1. Tiempo hasta la muerte CV evaluado durante el seguimiento de 12 meses;
  2. Número de HFE evaluados durante el seguimiento de 12 meses;
  3. Tiempo hasta el primer HFE evaluado durante el seguimiento de 12 meses;
  4. Cambio en la CdV medido con el cambio EQ-5D desde el inicio hasta una evaluación en la visita de los 8 meses. *HFE: hospitalización no planificada por IC (incluida la visita no planificada al servicio de urgencias debido a IC), intensificación significativa ambulatoria de la terapia con diuréticos (ya sea comenzando i.v. diurético de asa o más del doble de la dosis de diurético de asa oral o inicio de novo de la terapia con diuréticos de asa oral debido a signos/síntomas de IC).
12 meses
Número de HFE evaluados durante el seguimiento de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de HFE
12 meses
Tiempo hasta el primer HFE evaluado durante el seguimiento de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Tiempo hasta el primer HFE
12 meses
Cambio en la calidad de vida medido con el cambio EQ-5D desde el inicio hasta una evaluación en la visita de los 8 meses
Periodo de tiempo: 8 meses
Cambio en la calidad de vida
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Primera hospitalización por IC no planificada o visita no planificada al servicio de urgencias debido a IC o muerte CV durante el seguimiento hasta los 12 meses (modelo de tiempo hasta el evento);
Periodo de tiempo: 12 meses
Primera hospitalización por IC no planificada o visita no planificada a urgencias
12 meses
Todas las hospitalizaciones por IC no planificadas y las visitas no planificadas al servicio de urgencias debido a IC y muerte CV durante el seguimiento hasta los 12 meses (modelo de eventos recurrentes);
Periodo de tiempo: 12 meses
Todas las hospitalizaciones por IC no planificadas y visitas no planificadas a emergencias
12 meses
Todas las hospitalizaciones por IC no planificadas y visitas no planificadas al servicio de urgencias debido a IC durante el seguimiento hasta 12 meses (modelo de eventos recurrentes);
Periodo de tiempo: 12 meses
Todas las hospitalizaciones por IC no planificadas y visitas no planificadas al servicio de urgencias debido a IC durante el seguimiento hasta 12 meses (modelo de eventos recurrentes);
12 meses
Todas las hospitalizaciones por IC no planificadas durante el seguimiento hasta los 12 meses (modelo de eventos recurrentes);
Periodo de tiempo: 12 meses
Todas las hospitalizaciones por IC no planificadas durante el seguimiento hasta los 12 meses (modelo de eventos recurrentes);
12 meses
Muerte CV durante el seguimiento hasta 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
CV muerte
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Primera hospitalización CV no planificada o muerte CV durante el seguimiento hasta los 12 meses (modelo de tiempo hasta el evento);
Periodo de tiempo: 12 meses
Primera hospitalización CV no planificada o muerte CV durante el seguimiento
12 meses
Todas las hospitalizaciones CV no planificadas y las muertes CV durante el seguimiento hasta los 12 meses (modelo de eventos recurrentes);
Periodo de tiempo: 12 meses
Todas las hospitalizaciones CV no planificadas y muertes CV durante el seguimiento
12 meses
Todas las hospitalizaciones CV no planificadas durante el seguimiento hasta los 12 meses (modelo de eventos recurrentes);
Periodo de tiempo: 12 meses
Todas las hospitalizaciones CV no planificadas durante el seguimiento hasta los 12 meses (modelo de eventos recurrentes);
12 meses
Muerte no CV durante el seguimiento hasta 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Muerte no CV durante el seguimiento hasta 12 meses
12 meses
Muerte por todas las causas durante el seguimiento hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Muerte por todas las causas durante el seguimiento hasta los 12 meses
12 meses
Intensificación significativa ambulatoria del tratamiento con diuréticos durante el seguimiento hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Intensificación significativa ambulatoria de la terapia con diuréticos (ya sea comenzando i.v. diurético de asa o más del doble de la dosis de diurético de asa oral o inicio de novo de la terapia con diuréticos de asa oral debido a signos/síntomas de IC) durante el seguimiento hasta 12 meses
12 meses
Cambio en las puntuaciones de CdV (evaluadas mediante EQ-5D) desde el inicio hasta los 4, 8 y 12 meses desde la aleatorización;
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio en las puntuaciones de CdV (evaluadas mediante EQ-5D) desde el inicio hasta los 4, 8 y 12 meses desde la aleatorización;
12 meses
Cambio en la PGA desde el inicio hasta los 4, 8 y 12 meses desde la aleatorización
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio en la PGA desde el inicio hasta los 4, 8 y 12 meses desde la aleatorización
12 meses
Cambio en NT-proBNP desde el inicio 4, 8 y 12 meses desde la aleatorización;
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio en NT-proBNP desde el inicio 4, 8 y 12 meses desde la aleatorización;
12 meses
Cambio en otros biomarcadores desde el inicio hasta los 4, 8 y 12 meses desde la aleatorización (subestudio A)
Periodo de tiempo: 12 meses
En proceso de rediseño: los detalles se publicarán en una etapa posterior
12 meses
Medidas de coste-efectividad durante el seguimiento hasta 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Cualquier hospitalización CV no planificada (modelo de eventos recurrentes y modelos de tiempo hasta el evento) Intensificación significativa ambulatoria de la terapia con diuréticos (ya sea comenzando i.v. diurético de asa o más del doble de la dosis de diurético de asa oral o inicio de novo de la terapia con diuréticos de asa oral debido a signos/síntomas de insuficiencia cardíaca) durante el seguimiento de hasta 12 meses; Cambio en las puntuaciones de CdV (evaluadas mediante EQ-5D) desde el inicio hasta los 4, 8 y 12 meses desde la aleatorización; Cambio en la PGA desde el inicio hasta los 4, 8 y 12 meses desde la aleatorización
12 meses
Resultados secundarios y otros antes mencionados durante el seguimiento hasta los 3 años (Subestudio B - estudio de extensión).
Periodo de tiempo: hasta 3 años
Subestudio B: llamadas telefónicas cada 4 meses hasta 3 años de seguimiento (informes AE/SAE y puntos).
hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wroclaw Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Piotr Ponikowski, Wroclaw Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

14 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

14 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/ABM/01/00081

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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