Harmonia ja terveys: liikkeen interventioiden toteutettavuus mustien aikuisten psykososiaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi Koillis-Texasissa
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Testaa joogaharjoituksia ja kristillistä henkisyyttä yhdistävän ohjelman (nimeltään Harmony & Health) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä riittämättömästi aktiivisten mustien aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet
Ensisijainen tavoite:
Tämän 2-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on testata HH:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä mustilla aikuisilla, jotka asuvat Tyleriä ympäröivillä maaseutualueilla Koillis-Texasissa. Mustat aikuiset, jotka eivät ole tarpeeksi aktiivisia, satunnaistetaan HH-interventioon tai tarkkaavaisuuskontrolliryhmään. Oletamme, että saavutamme rekrytointitavoitteemme, 50 osallistujaa 5 kuukauden aikana, ≥80 % osallistujista pidetään paikalla intervention ja seurannan jälkeen ja ≥80 % osallistuu istuntoihin.
Toissijaiset tavoitteet:
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
2.a. Tutkia HH:n vaikutuksia istuma-aikaan ja LPA:han mustilla aikuisilla, jotka eivät ole tarpeeksi aktiivisia. Osallistujat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 9) ja seurannassa (viikko 24), ja mitatun istuma-ajan ja LPA:n muutokset viikoilla 0–9 arvioidaan.
2.b. Arvioida interventio- ja arviointiprotokollien hyväksyttävyyttä syvähaastattelujen avulla. Seurannan jälkeen teemme haastatteluja yhteisön kumppaneiden (n=2), toimitusagenttien (n=2) ja osallistujien (n=16) kanssa arvioidaksemme hyväksyntää ja parantaaksemme koulutus- ja toteutusprotokollia tulevaa laajamittaista tapahtumaa varten. satunnaistettu kontrolloitu tehokkuustutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥18-vuotiaat
- Tunnistaudu mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Ensisijainen asuinpaikka Koillis-Texasin alueella (Public Health Region 4/5N)
- Riittämättömästi aktiivinen (itseraportointi <75 minuuttia/viikko fyysistä aktiivisuutta)
- Istuminen (itseraportointi ≥6 tuntia/päivä istumisaika)
- Painoindeksi [BMI] ≥25 kg/m2
- Pystyy läpäisemään fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PARQ) tai antamaan lääkärin luvan osallistua
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
- Älä tunnista itseäsi mustiksi tai afroamerikkalaisiksi
- Ei osaa lukea, puhua ja kirjoittaa englanniksi
- Ensisijainen asuinpaikka on Koillis-Texasin alueen tai kansanterveysalueen 4/5N ulkopuolella
- Fyysisesti aktiivinen tai itse ilmoittava harjoitteleva fyysistä aktiivisuutta ≥ 75 minuuttia/viikko
- Ei istumista tai itseraportoi alle 6 tuntia/päivä istumisaikaa
- BMI <25,0 kg/m2
- Absoluuttiset vasta-aiheet avustamattomalle fyysiselle aktiivisuudelle perustuen PARQ:iin (esim. akuutti MI, ortopediset ja tuki- ja liikuntaelinten rajoitukset)
- Suunnittelemme muuttoa Koillis-Texasista 6 kuukauden opiskelujakson aikana
- Raskaana tai suunnittelee raskautta 6 kuukauden tutkimusjakson aikana
- Osallistut tällä hetkellä toiseen ohjelmaan, joka lisää fyysistä aktiivisuutta, vähentää istumista tai painonhallintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveys ja harmonia
Osallistujat osallistuvat ohjelmaan, jossa yhdistyvät joogakäytännöt ja kristillinen henkisyys.
|
Osallistujat osallistuvat ryhmätapaamisiin 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Istunnon kesto on 45 minuuttia.
Jokaisessa istunnossa on johdatus, 30 minuuttia lempeitä joogapohjaisia asennuksia ja hengitysharjoituksia ja sitten 10 minuuttia ohjattua rentoutumista ja pyhien kirjoitusten meditaatiota.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kotona venytysharjoituksia 2 kertaa viikossa 8 viikon interventiojakson ajan.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään viikoittainen loki, jotta he voivat itse seurata fyysistä aktiivisuuttaan.
Osallistujat osallistuvat ryhmäkohtaisiin terveyskasvatustunteihin 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Istunnot ovat kestoltaan 45 minuuttia ja niissä keskustellaan sairauksien ehkäisystä ja muista terveyteen ja hyvinvointiin liittyvistä aiheista.
|
|
Muut: Terveyskasvatus (valvonta)
Osallistujat osallistuvat sarjaan terveyskasvatustilaisuuksia.
|
Osallistujat osallistuvat ryhmätapaamisiin 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Istunnon kesto on 45 minuuttia.
Jokaisessa istunnossa on johdatus, 30 minuuttia lempeitä joogapohjaisia asennuksia ja hengitysharjoituksia ja sitten 10 minuuttia ohjattua rentoutumista ja pyhien kirjoitusten meditaatiota.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kotona venytysharjoituksia 2 kertaa viikossa 8 viikon interventiojakson ajan.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään viikoittainen loki, jotta he voivat itse seurata fyysistä aktiivisuuttaan.
Osallistujat osallistuvat ryhmäkohtaisiin terveyskasvatustunteihin 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Istunnot ovat kestoltaan 45 minuuttia ja niissä keskustellaan sairauksien ehkäisystä ja muista terveyteen ja hyvinvointiin liittyvistä aiheista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys: Rekrytointi ja säilyttäminen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Tutkimuskelpoisuuden, rekrytoinnin ja opiskelun kestävyyden määriä arvioidaan.
Ylläpidämme rekrytointiprosessin aikana yksityiskohtaisia tietoja kiinnostuneiden, kelpoisten, kelpaamattomien ja kelpoisuussyistä sekä ilmoittautuneiden lukumäärästä.
Toteutettavuuden arvioimiseksi laskemme tutkimukseen kelpoisuus-, rekrytointi- ja pysyvyysasteet sekä niiden 90 %:n luottamusvälit (CI).
Osallistujien palautteen yhteenveto keskiarvojen ja keskihajontojen sekä graafisen näytön (esim. laatikkokaavioiden) avulla.
Rekrytointi onnistuu, eli toteutettavuus saavutetaan, jos ≥50 % kelvollisista osallistujista ilmoittautuu tutkimukseen.
Säilyttäminen onnistuu, jos ≥80 % osallistujista suorittaa interventio- ja seurantaarvioinnit.
|
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys: Ohjelmatyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Seurantatiedonkeruun ajankohdan jälkeen teemme yksittäisiä haastatteluja osallistujien osaotoksen kanssa (~16 osallistujaa).
Haastattelukysymykset käsittelevät osallistujien yleisiä reaktioita ja tyytyväisyyttä mielen ja kehon interventioon, havaittua vaikutusta sosiaaliseen tukeen, motivaatiota ja itsetehokkuutta fyysisen aktiivisuuden ja hyvinvoinnin lisäämiseksi.
Positiivinen tyytyväisyys eli onnistunut toteutettavuus saavutetaan, kun osallistujat jatkuvasti ja toistuvasti, myöhemmissä haastatteluissa, tukevat tyytyväisyyttä ohjelmaan käyttämällä positiivista kieltä kuvaillessaan tunteitaan ohjelmaa kohtaan.
Haastattelut suorittaa PI tai koulutettu tutkimusryhmän jäsen.
|
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0793
- NCI-2023-01856 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .