조화와 건강: 텍사스 북동부 흑인 성인의 심리사회적 웰빙을 개선하기 위한 운동 개입의 타당성
2026년 2월 1일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
불충분하게 활동적인 흑인 성인들 사이에서 요가 수련과 기독교 영성(조화 및 건강이라고 함)을 결합하는 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
목표
주요 목표:
이 2군 무작위 통제 파일럿 연구의 주요 목적은 텍사스 북동부의 Tyler 주변 시골 지역에 거주하는 흑인 성인의 HH의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다. 충분히 활동적이지 않은 흑인 성인은 무작위로 HH 개입 또는 주의 통제 그룹으로 배정됩니다. 우리는 5개월 동안 50명의 참가자 모집 목표를 달성하고 참가자의 ≥80%가 중재 후 후속 조치에 유지되며 ≥80%가 세션을 준수할 것이라는 가설을 세웁니다.
보조 목표:
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
2.a. 활동이 부족한 흑인 성인의 앉아 있는 시간과 LPA에 대한 HH의 영향을 조사합니다. 참가자는 기준선(0주), 개입 후(9주) 및 후속 조치(24주)에 평가를 완료하고 0주에서 9주까지 측정된 앉아 있는 시간과 LPA의 변화를 평가합니다.
2.b. 심층 인터뷰를 통해 개입 및 평가 프로토콜의 수용 가능성을 평가합니다. 후속 조치 후 커뮤니티 파트너(n=2), 전달 에이전트(n=2) 및 참가자(n=16)와의 인터뷰를 실시하여 수용 여부를 평가하고 향후 대규모 무작위 통제 효능 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 스스로 식별
- 영어로 읽고, 말하고, 쓸 수 있는 자
- 텍사스 북동부 지역의 주 거주지(Public Health Region 4/5N)
- 불충분한 활동(자기 보고 <75분/주 신체 활동)
- 좌식(자기 보고 ≥6시간/일 앉아 있는 시간)
- 체질량 지수[BMI] ≥25kg/m2
- PARQ(신체 활동 준비 상태 설문지)를 통과하거나 의사의 참여 허가를 제공할 수 있습니다.
- 도움 없이 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 자신을 식별하지 마십시오.
- 영어로 읽고, 말하고, 쓸 수 없음
- 주 거주지가 텍사스 북동부 지역 또는 공중 보건 지역 4/5N 외부에 있음
- 신체 활동을 하거나 일주일에 75분 이상 신체 활동을 하는 자가 보고
- 앉아 있지 않거나 자가 보고하지 않음 <앉아 있는 시간/하루 6시간
- BMI <25.0kg/m2
- PARQ에 근거한 비보조 신체 활동에 대한 절대적 금기 사항(예: 급성 MI, 정형외과 및 근골격계 제한)
- 6개월의 유학 기간 동안 텍사스 북동부에서 이주할 계획
- 연구 기간 6개월 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자
- 신체 활동을 늘리거나, 좌식 행동을 줄이거나, 체중을 관리하기 위해 현재 다른 프로그램에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강과 조화
참가자들은 요가 수련과 기독교 영성을 결합한 프로그램에 참여하게 됩니다.
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참가자는 8주 동안 매주 2회 그룹 대면 세션에 참석하게 됩니다.
세션은 45분 동안 진행됩니다.
각 세션에는 소개, 30분의 부드러운 요가 기반 자세 및 호흡 운동, 그리고 10분의 가이드 휴식 및 경전 명상이 있습니다.
참가자는 8주간의 개입 기간 동안 매주 2회 집에서 스트레칭 연습을 완료해야 합니다.
참가자는 또한 신체 활동을 자가 모니터링하기 위해 주간 일지를 작성해야 합니다.
참가자는 8주 동안 매주 2회 그룹 대면 건강 교육 세션에 참석하게 됩니다.
세션은 45분 길이이며 질병 예방 및 기타 건강 및 웰빙 주제에 대한 토론이 포함됩니다.
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다른: 보건 교육(통제)
참가자는 일련의 건강 교육 세션에 참여하게 됩니다.
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참가자는 8주 동안 매주 2회 그룹 대면 세션에 참석하게 됩니다.
세션은 45분 동안 진행됩니다.
각 세션에는 소개, 30분의 부드러운 요가 기반 자세 및 호흡 운동, 그리고 10분의 가이드 휴식 및 경전 명상이 있습니다.
참가자는 8주간의 개입 기간 동안 매주 2회 집에서 스트레칭 연습을 완료해야 합니다.
참가자는 또한 신체 활동을 자가 모니터링하기 위해 주간 일지를 작성해야 합니다.
참가자는 8주 동안 매주 2회 그룹 대면 건강 교육 세션에 참석하게 됩니다.
세션은 45분 길이이며 질병 예방 및 기타 건강 및 웰빙 주제에 대한 토론이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 타당성 및 수용성: 모집 및 유지
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
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연구 적격성, 모집 및 유지 비율이 평가됩니다.
우리는 모집 과정에서 관심 있는 교인 수, 적격, 부적격 및 부적격 사유 및 등록에 관한 자세한 정보를 유지할 것입니다.
타당성을 평가하기 위해 90% 신뢰 구간(CI)과 함께 연구 적격성, 모집 및 유지 비율을 계산합니다.
참가자 피드백은 그래픽 표시(예: 상자 그림)와 함께 평균 및 표준 편차를 사용하여 요약됩니다.
모집 성공, 즉 적격 참가자의 ≥50%가 연구에 등록하면 타당성이 달성됩니다.
참가자의 80% 이상이 개입 후 평가 및 후속 평가를 완료하면 유지 성공이 달성됩니다.
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연구 완료를 통해; 평균 1년.
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개입의 타당성 및 수용성: 프로그램 만족도
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
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후속 데이터 수집 시점에 따라 참가자의 하위 샘플(~16명 참가자)과 개별 인터뷰를 실시합니다.
인터뷰 질문은 심신 개입에 대한 참가자의 전반적인 반응과 만족도, 사회적 지원에 대한 인식된 영향, 동기 부여, 신체 활동 및 웰빙 증가를 위한 자기 효능감을 다룰 것입니다.
긍정적인 만족, 즉 성공적인 실행 가능성은 참가자가 프로그램에 대한 느낌을 설명할 때 긍정적인 언어를 사용하여 후속 인터뷰를 통해 프로그램에 대한 만족도를 일관되고 반복적으로 지지할 때 달성될 것입니다.
인터뷰는 PI 또는 연구 팀의 숙련된 구성원이 수행합니다.
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연구 완료를 통해; 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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