Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Harmoni og sundhed: Mulighed for en bevægelsesintervention for at forbedre psykosocialt velvære hos sorte voksne i det nordøstlige Texas

1. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At teste gennemførligheden og acceptablen af ​​et program, der kombinerer yogapraksis og kristen spiritualitet (kaldet Harmony & Health) blandt utilstrækkeligt aktive sorte voksne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål

Primært mål:

Det primære formål med denne 2-arms randomiserede kontrollerede pilotundersøgelse er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​HH hos sorte voksne, der bor i landdistrikterne omkring Tyler i det nordøstlige Texas. Sorte voksne, der er utilstrækkeligt aktive, vil blive randomiseret til HH-interventionen eller en opmærksomhedskontrolgruppe. Vi antager, at vi vil opfylde vores rekrutteringsmål på 50 deltagere over 5 måneder, ≥80% af deltagerne vil blive fastholdt ved post-intervention og opfølgning, og ≥80% vil overholde sessioner.

Sekundære mål:

De sekundære mål for denne undersøgelse er:

2.a. At udforske virkningerne af HH på siddetid og LPA hos sorte voksne, der er utilstrækkeligt aktive. Deltagerne vil gennemføre vurderinger ved baseline (uge 0), post-intervention (uge 9) og opfølgning (uge 24), og ændringer i målt siddetid og LPA fra uge 0 til 9 vil blive vurderet.

2.b. At evaluere acceptabiliteten af ​​interventions- og vurderingsprotokollerne via dybdegående interviews. Efter opfølgning vil vi gennemføre interviews med fællesskabspartnere (n=2), leveringsagenter (n=2) og deltagere (n=16) for at vurdere accept og forfine trænings- og implementeringsprotokoller som forberedelse til en fremtidig storskala randomiseret kontrolleret effektforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder ≥18 år
  2. Identificer dig selv som sort eller afroamerikaner
  3. Kan læse, tale og skrive på engelsk
  4. Primær bolig i det nordøstlige Texas-området (Public Health Region 4/5N)
  5. Utilstrækkelig aktiv (selvrapportering <75 minutter/uge med fysisk aktivitet)
  6. Stillesiddende (selvrapportering ≥6 timer/dag siddetid)
  7. Body mass index [BMI] ≥25 kg/m2
  8. Kunne bestå Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) eller give læge tilladelse til at deltage
  9. Kan give skriftligt informeret samtykke uden assistance

Ekskluderingskriterier:

  1. <18 år
  2. Identificer dig ikke selv som sort eller afroamerikaner
  3. Kan ikke læse, tale og skrive på engelsk
  4. Primær bolig falder uden for det nordøstlige Texas-området eller Public Health Region 4/5N
  5. Fysisk aktiv eller selvrapporterende ved at udføre ≥75 minutter/uge fysisk aktivitet
  6. Ikke stillesiddende eller selvrapportering <6 timer/dag siddetid
  7. BMI <25,0 kg/m2
  8. Absolutte kontraindikationer til uassisteret fysisk aktivitet baseret på PARQ (f.eks. akut MI, ortopædiske og muskuloskeletale begrænsninger)
  9. Planlægger at flytte fra det nordøstlige Texas i løbet af den 6 måneder lange studieperiode
  10. Gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af den 6 måneder lange undersøgelsesperiode
  11. Deltager i øjeblikket i et andet program for at øge fysisk aktivitet, reducere stillesiddende adfærd eller styre vægten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhed og harmoni
Deltagerne vil deltage i et program, der kombinerer yogapraksis og kristen spiritualitet.
Adfærdsmæssigt: Harmoni og sundhed
Deltagerne vil deltage i gruppesessioner 2 gange om ugen i 8 uger. Sessionen vil vare 45 minutter. I hver session vil der være en introduktion, 30 minutters blide yoga-baserede stillinger og åndedrætsøvelser og derefter 10 minutters guidet afspænding og skriftmeditation. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre strækøvelser derhjemme 2 gange hver uge i den 8 uger lange interventionsperiode. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde ugentlige logfiler for selv at overvåge deres fysiske aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Deltagerne vil deltage i gruppe-in-person sundhedsundervisningssessioner 2 gange hver uge i 8 uger. Sessionerne vil vare 45 minutter og vil omfatte diskussioner om sygdomsforebyggelse og andre emner om sundhed og velvære.
Andet: Sundhedsuddannelse (kontrol)
Deltagerne vil deltage i en række sundhedsundervisningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Harmoni og sundhed
Deltagerne vil deltage i gruppesessioner 2 gange om ugen i 8 uger. Sessionen vil vare 45 minutter. I hver session vil der være en introduktion, 30 minutters blide yoga-baserede stillinger og åndedrætsøvelser og derefter 10 minutters guidet afspænding og skriftmeditation. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre strækøvelser derhjemme 2 gange hver uge i den 8 uger lange interventionsperiode. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde ugentlige logfiler for selv at overvåge deres fysiske aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Deltagerne vil deltage i gruppe-in-person sundhedsundervisningssessioner 2 gange hver uge i 8 uger. Sessionerne vil vare 45 minutter og vil omfatte diskussioner om sygdomsforebyggelse og andre emner om sundhed og velvære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept af interventionen: Rekruttering og fastholdelse
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
Satser for studieberettigelse, rekruttering og fastholdelse vil blive vurderet. Vi vil vedligeholde detaljerede oplysninger under rekrutteringsprocessen vedrørende antallet af kirkemedlemmer, der er interesserede, berettigede, ikke-kvalificerede og årsager til udelukkelse og tilmeldte. For at vurdere gennemførligheden vil vi beregne satserne for studieberettigelse, rekruttering og fastholdelse sammen med deres 90 % konfidensintervaller (CI'er). Deltagerfeedback vil blive opsummeret ved hjælp af midler og standardafvigelser sammen med grafisk visning (f.eks. boksplot). Rekrutteringssucces, dvs. gennemførlighed vil blive opnået, hvis ≥50 % af de kvalificerede deltagere tilmelder sig undersøgelsen. Retentionssucces vil blive opnået, hvis ≥80 % deltagere gennemfører post-interventionen og opfølgningsvurderingerne.
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
Gennemførlighed og accept af interventionen: Programtilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
Efter tidspunktet for opfølgningsdataindsamlingen vil vi gennemføre individuelle interviews med en delprøve af deltagere (~16 deltagere). Interviewspørgsmål vil omhandle deltagernes overordnede reaktioner på og tilfredshed med sind-krop-interventionen, oplevet indflydelse på social støtte, motivation og selveffektivitet for at øge fysisk aktivitet og velvære. Positiv tilfredshed, dvs. succesfuld gennemførlighed, opnås, når deltagerne konsekvent og gentagne gange, gennem efterfølgende interviews, støtter tilfredshed med programmet gennem brug af positivt sprog, når de beskriver deres følelser over for programmet. Interviews vil blive gennemført af PI eller uddannet medlem af forskerholdet.
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Duncan Family Institute (DFI) Seed Funding Program

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0793
  • NCI-2023-01856 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Harmoni og sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner