Kaulavaltimon plakin komponenttien CT-arviointi
Fotonilaskennan/spektritietokonetomografian validointi kaulavaltimon plakin koostumuksen angiografiasta potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on validoida fotonilaskennan/spektri-CT:n diagnostinen suorituskyky kudoskomponenttien erottamiseksi iskeemisessä aivohalvauksessa MRI/puoliautomaattisella segmentointiohjelmistolla ja histologialla vertailustandardina.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Kalsium-, verenvuoto- ja lipidiplakkikomponenttien läsnäolo tai puuttuminen TT:llä määritettynä varmistetaan kaulavaltimon MRI:llä, segmentointikvantitatiivisella (esim. tilavuus) tulosteella segmentointiohjelmistosta tai histologisella värjäyksellä.
- Verenvuoto-, lipidi- ja kalsiumkomponenttien tilavuudet mitataan plakin fenotyypin määrittämiseksi ja korreloi ipsilateraalisen intrakraniaalisen aivohalvauksen kanssa.
Osallistujia pyydetään toimimaan seuraavasti:
Tavoite 1:
- 1 Tutkimus kaulavaltimoiden kaulavaltimon/kaulan MRI
- 1 Kaulan fotonien laskenta/spektri CT-angiografia
Tavoite 2:
- 1 Tutkimus kaulavaltimoiden kaulavaltimon/kaulan MRI
- 1 Kaulan fotonien laskenta/spektri CT-angiografia
- 1 Osallistujien leikkauksesta saatu kaulavaltimoplakkikudos otetaan talteen, kuvataan ja värjätään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahtauman asteesta riippumatta kaulavaltimon plakin koostumuksen erityispiirteet liittyvät suureen tromboembolisen ja toistuvan aivohalvauksen riskiin. Monet todisteet osoittavat merkittävän yhteyden plakinsisäisen verenvuodon ja lipidirikkaan nekroottisen ytimen välillä kaulavaltimon plakissa riippumatta verisuonen ahtaumasta potilailla, joilla on ipsilateraalinen iskeeminen infarkti. Itse asiassa jopa 17 % iskeemisistä aivohalvauksista luokitellaan määrittämättömän lähteen emboliseksi aivohalvaukseksi (ESUS) kattavan diagnostisen tutkimuksen jälkeen. Osalla näistä potilaista on aivohalvaus, joka johtuu lievästi ahtautuvasta plakista, joka koostuu suuren riskin kalkkeutumattomista kaulavaltimon plakin komponenteista, joita on tällä hetkellä vaikea erottaa ei-invasiivisilla tavanomaisilla kuvantamistesteillä. Tällä hetkellä akuutin aivohalvauksen potilaiden ensisijainen kuvantaminen on pään ja kaulan tietokonetomografia-angiografia (CTA). Vaikka tavanomainen CTA tarjoaa tietoa ahtautumisesta, siitä puuttuu kyky erottaa kudoskomponentteja, joilla on samanlaiset vaimennuskäyrät (esim. lipidi- ja plakinsisäinen verenvuoto). Siten korvaamatonta diagnostista tietoa menetetään tavanomaisen CTA:n rajoitusten vuoksi. Sitä vastoin fotonien laskenta/spektri-CT on uusi tekniikka, jolla voidaan tunnistaa materiaalikohtaisia ominaisuuksia ja plakin komponentteja (esim. rauta/verenvuoto, lipidi ja kalsium) näiden materiaalien ominaiskäyttäytymisen perusteella eri fotonienergiatasoilla.
Tutkijat ehdottavat tämän uuden CT-tekniikan diagnostisen suorituskyvyn testaamista erilaisten plakkien havaitsemiseksi potilailla, joita hoidetaan lääketieteellisesti kaulavaltimon MRI:llä ja PCCT-kuvien jälkikäsittelyllä puoliautomaattisella kaulavaltimon plakin segmentointiohjelmistolla. Tutkijat ehdottavat myös tämän uuden CT-tekniikan diagnostisen suorituskyvyn testaamista potilailla, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia-revaskularisaatioleikkaus, vakiona kaulavaltimon magneettikuvauksella ja leikatun plakkikudoksen histologisella validoinnilla (perustotuus).
Näiden suuren riskin kalkkiutumattomien plakkikomponenttien tarkka havaitseminen ei-invasiivisilla kuvantamismenetelmillä olisi erittäin hyödyllistä tunnistaa potilaspopulaatio, jolla on suurin kaulavaltimon taudin embolisen aivohalvauksen riski.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leeanne Lezotte
- Puhelinnumero: 856-364-3137
- Sähköposti: leeanne.lezotte@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marisa Sanchez
- Puhelinnumero: 215-901-9994
- Sähköposti: Marisa.Sanchez@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marisa Sanchez
- Puhelinnumero: 215-901-9994
- Sähköposti: Marisa.Sanchez@pennmedicine.upenn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Leeanne Lezotte
- Puhelinnumero: 215-615-5462
- Sähköposti: leeanne.lezotte@pennmedicine.upenn.edu
-
Päätutkija:
- Jae Song
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireinen kaulavaltimon ahtauma ja ipsilateraaliset iskeemiset infarktit, jotka johtuvat kaulavaltimon taudista
- Vähintään 1 mm kalkkeutumatonta plakkia samalla puolella iskua
- Aivojen magneettikuvaus, joka dokumentoi iskeemisen infarktin jakautumisessa, joka johtuu ipsilateraalisesta kaulavaltimotaudista
- Potilaille suunniteltiin kaulavaltimon endarterektomiaa
- Potilaiden tulee osata lukea ja ymmärtää englantia
- Osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validoida fotonien laskennan/spektri-CT:n diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kalsium-, verenvuoto- ja lipidiplakkikomponenttien läsnäolo tai puuttuminen TT:llä määritettynä varmistetaan kaulavaltimon MRI:llä, segmentointikvantitatiivisella (esim. tilavuus) tulosteella segmentointiohjelmistosta tai histologisella värjäyksellä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jae W Song, University of Pennsylvania Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 852646
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaulavaltimon plakki
-
University of New MexicoValmis
-
Federico II UniversityValmisUveaalinen melanooma | 106 Ruthenium Plaque BrakyterapiaItalia