Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT-evaluatie van halsslagaderplaquecomponenten

19 november 2025 bijgewerkt door: Jae W. Song, MD, MS, University of Pennsylvania

Validatie van het tellen van fotonen/spectrale computertomografie Angiografie van de samenstelling van halsslagaderplaque bij patiënten met ischemische beroerte

Het doel van deze observationele studie is het valideren van de diagnostische prestaties van fotonentelling/spectrale CT om weefselcomponenten bij ischemische beroerte te onderscheiden met MRI/semi-automatische segmentatiesoftware en histologie als referentiestandaard.

De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  1. Aanwezigheid of afwezigheid van calcium-, bloeding- en lipide-plaquecomponenten zoals bepaald op CT zal worden bevestigd met carotis-MRI, segmentatie kwantitatieve (bijv. volume) uitvoer van segmentatiesoftware of histologische kleuring.
  2. Volumes van bloeding, lipiden en calciumcomponenten zullen worden gemeten om het plaque-fenotype te bepalen en te correleren met ipsilaterale intracraniale beroerte-belasting.

Van de deelnemers wordt gevraagd het volgende te doen:

Doel 1:

  • 1 Onderzoek hals-/hals-MRI van de halsslagaders
  • 1 Fotonentelling/spectrale CT-angiografie van de hals

Doel 2:

  • 1 Onderzoek hals-/hals-MRI van de halsslagaders
  • 1 Fotonentelling/spectrale CT-angiografie van de hals
  • 1 Carotisplaque-weefsel van de operatie van de deelnemer wordt opgehaald, afgebeeld en gekleurd

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Onafhankelijk van de mate van stenose, zijn specifieke kenmerken van de samenstelling van carotisplaque geassocieerd met een hoog risico op trombo-embolische en recidiverende beroerte. Veel bewijslijnen tonen een significant verband aan tussen de aanwezigheid van intraplaque bloeding en lipiderijke necrotische kern in halsslagaderplaque, onafhankelijk van vaatstenose bij patiënten met ipsilaterale ischemische infarcten. In feite wordt tot 17% van de ischemische beroertes geclassificeerd als embolische beroerte van onbepaalde bron (ESUS) na een uitgebreid diagnostisch onderzoek. Een subgroep van deze patiënten heeft een beroerte als gevolg van licht stenotische plaque bestaande uit niet-verkalkte carotisplaquecomponenten met een hoog risico die momenteel moeilijk te onderscheiden zijn door niet-invasieve conventionele beeldvormende tests. Momenteel is computertomografie-angiografie (CTA) van het hoofd en de nek de eerstelijnsbeeldvorming van patiënten met een acute beroerte. Hoewel conventionele CTA informatie geeft over stenose, mist het de mogelijkheid om weefselcomponenten met vergelijkbare verzwakkingscurven te onderscheiden (bijv. Lipiden- en intraplaquebloeding). Aldus gaat onschatbare diagnostische informatie verloren als gevolg van de beperkingen van conventionele CTA. Fotonentelling/spectrale CT daarentegen is een nieuwe technologie die materiaalspecifieke kenmerken kan identificeren en plaquecomponenten (bijv. ijzer/bloeding, lipiden en calcium) kan identificeren op basis van het specifieke gedrag van deze materialen bij verschillende fotonenergieniveaus.

De onderzoekers stellen voor om de diagnostische prestaties van deze nieuwe CT-technologie te testen om verschillende plaquecomponenten te detecteren bij proefpersonen die medisch worden behandeld door carotis-MRI en PCCT-beelden na te bewerken met behulp van semi-geautomatiseerde carotisplaque-segmentatiesoftware. De onderzoekers stellen ook voor om de diagnostische prestaties van deze nieuwe CT-technologie te testen bij patiënten die een carotis-endarteriëctomie-revascularisatie-operatie als standaardbehandeling ondergaan met carotis-MRI en histologische validatie van het gereseceerde plaqueweefsel (grondwaarheid).

Nauwkeurige detectie van deze niet-verkalkte plaquecomponenten met een hoog risico door middel van niet-invasieve beeldvormingsmethoden zou van grote waarde zijn voor het identificeren van een patiëntenpopulatie met het hoogste risico op embolische beroerte door halsslagaderziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute beroerte of voorbijgaande ischemische aanvallen en stenose van de ipsilaterale halsslagader zullen worden geïdentificeerd en in aanmerking komende patiënten zullen worden gescreend en goedgekeurd voor deelname aan het onderzoek door Vascular Neurology (contactpersoon: Dr. Brett Cucchiara), Vascular Surgery (contactpersoon: dr. Grace Wang) en diagnostische radiologie (contactpersoon: dr. Jae W. Song).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met symptomatische halsslagaderstenose met ipsilaterale ischemische infarcten toe te schrijven aan de halsslagaderziekte
  • Minstens 1 mm niet-verkalkte plaque aan dezelfde kant van de beroerte
  • Brain MRI documenteert ischemisch infarct in distributie toe te schrijven aan ipsilaterale halsslagaderziekte
  • Patiënten waren van plan halsslagader-endarteriëctomieën te ondergaan
  • Patiënten moeten Engels kunnen lezen en begrijpen
  • Deelnemers moeten het toestemmingsformulier ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria

    • Patiënten jonger dan 18 jaar
    • Vrouwen die zwanger zijn en/of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de diagnostische prestaties van fotonentelling/spectrale CT te valideren
Tijdsspanne: 3 jaar
Aanwezigheid of afwezigheid van calcium-, bloeding- en lipide-plaquecomponenten zoals bepaald op CT zal worden bevestigd met carotis-MRI, segmentatie kwantitatieve (bijv. volume) uitvoer van segmentatiesoftware of histologische kleuring.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jae W Song, University of Pennsylvania Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 852646

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren