頸動脈プラーク成分のCT評価
虚血性脳卒中患者における頸動脈プラーク組成のフォトンカウンティング/スペクトルコンピュータ断層撮影血管造影の検証
この観察研究の目的は、フォトンカウンティング/スペクトル CT の診断性能を検証して、MRI/半自動セグメンテーション ソフトウェアと組織学を参照標準として虚血性脳卒中の組織成分を区別することです。
主な質問は次のとおりです。
- CTで決定されるカルシウム、出血、および脂質プラーク成分の有無は、頸動脈MRI、セグメンテーションソフトウェアからのセグメンテーション定量的(例えば、体積)出力、または組織学的染色で確認されます。
- 出血、脂質、およびカルシウム成分の量を測定してプラークの表現型を決定し、同側の頭蓋内脳卒中負荷と相関させる。
参加者は、次のことを行うよう求められます。
目的 1:
- 1 頸動脈の研究頸動脈/頸部 MRI
- 1 頸部のフォトンカウンティング/スペクトルCT血管造影
目的 2:
- 1 頸動脈の研究頸動脈/頸部 MRI
- 1 頸部のフォトンカウンティング/スペクトルCT血管造影
- 1 参加者の手術から頸動脈プラーク組織を取り出し、画像化し、染色します
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
狭窄の程度とは無関係に、頸動脈プラーク組成の特定の特徴は、血栓塞栓性脳卒中および再発性脳卒中の高いリスクと関連しています。 多くの証拠が、同側の虚血性梗塞患者の血管狭窄とは無関係に、頸動脈プラークのプラーク内出血と脂質に富む壊死性コアの存在との間に有意な関連性を示しています。 実際、虚血性脳卒中の最大 17% は、包括的な診断の精密検査の後、原因不明の塞栓性脳卒中 (ESUS) として分類されます。 これらの患者のサブセットは、非侵襲的な従来の画像検査では現在のところ区別が困難な高リスクの非石灰化頸動脈プラーク成分で構成される軽度の狭窄プラークによる脳卒中を患っています。 現在、急性脳卒中患者の第一選択のイメージングは、頭頸部のコンピューター断層撮影血管造影法 (CTA) です。 従来の CTA は狭窄に関する情報を提供しますが、同様の減衰曲線を持つ組織成分 (脂質やプラーク内出血など) を区別する能力がありません。 このように、従来のCTAの限界により、貴重な診断情報が失われてしまう。 対照的に、光子計数/スペクトル CT は、異なる光子エネルギー レベルでのこれらの材料の特定の動作に基づいて、材料固有の特性を識別し、プラーク成分 (鉄/出血、脂質、カルシウムなど) を識別できる新しい技術です。
研究者らは、この新しい CT 技術の診断性能をテストして、頸動脈 MRI によって医学的に管理されている被験者のさまざまなプラーク成分を検出し、半自動の頸動脈プラーク セグメンテーション ソフトウェアを使用して PCCT 画像を後処理することを提案しています。 研究者らはまた、頸動脈 MRI と切除されたプラーク組織の組織学的検証 (グラウンド トゥルース) を用いた標準治療として、頸動脈内膜切除術の血行再建術を受けている患者で、この新しい CT 技術の診断性能をテストすることを提案しています。
非侵襲的イメージング法によるこれらの高リスクの非石灰化プラーク成分の正確な検出は、頸動脈疾患による塞栓性脳卒中のリスクが最も高い患者集団を特定する上で非常に価値があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Leeanne Lezotte
- 電話番号:856-364-3137
- メール:leeanne.lezotte@pennmedicine.upenn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marisa Sanchez
- 電話番号:215-901-9994
- メール:Marisa.Sanchez@pennmedicine.upenn.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania Hospital
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コンタクト:
- Marisa Sanchez
- 電話番号:215-901-9994
- メール:Marisa.Sanchez@pennmedicine.upenn.edu
-
コンタクト:
- Leeanne Lezotte
- 電話番号:215-615-5462
- メール:leeanne.lezotte@pennmedicine.upenn.edu
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主任研究者:
- Jae Song
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 頸動脈疾患に起因する同側の虚血性梗塞を伴う症候性頸動脈狭窄症の患者
- 脳卒中の同じ側に少なくとも1mmの非石灰化プラーク
- 同側頸動脈疾患に起因する分布における虚血性梗塞を記録する脳MRI
- -頸動脈内膜切除術を受ける予定の患者
- 患者は英語を読んで理解できる必要があります
- 参加者はインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。
除外基準:
除外基準
- 18歳未満の患者
- 妊娠中および/または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォトンカウンティング/スペクトルCTの診断性能を検証する
時間枠:3年
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CTで決定されるカルシウム、出血、および脂質プラーク成分の有無は、頸動脈MRI、セグメンテーションソフトウェアからのセグメンテーション定量的(例えば、体積)出力、または組織学的染色で確認されます。
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jae W Song、University of Pennsylvania Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 852646
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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