Ocena CT elementów blaszki szyjnej
Walidacja angiografii zliczania fotonów/spektralnej tomografii komputerowej składu blaszek miażdżycowych tętnic szyjnych u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu
Celem tego badania obserwacyjnego jest walidacja skuteczności diagnostycznej zliczania fotonów/spektralnej tomografii komputerowej w celu rozróżnienia składników tkanki w udarze niedokrwiennym za pomocą oprogramowania MRI/półautomatycznej segmentacji i histologii jako standardu odniesienia.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Obecność lub brak składników wapnia, krwotoku i płytki lipidowej, jak określono w tomografii komputerowej, zostanie potwierdzona za pomocą MRI tętnicy szyjnej, wyników segmentacji ilościowej (np. objętości) z oprogramowania do segmentacji lub barwienia histologicznego.
- Objętości krwotoku, składniki lipidowe i wapniowe zostaną zmierzone w celu określenia fenotypu blaszki miażdżycowej i skorelowane z obciążeniem udarem wewnątrzczaszkowym po tej samej stronie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności:
Cel 1:
- 1 Badanie MRI tętnic szyjnych/szyi
- 1 Zliczanie fotonów/spektralna angiografia CT szyi
Cel 2:
- 1 Badanie MRI tętnic szyjnych/szyi
- 1 Zliczanie fotonów/spektralna angiografia CT szyi
- 1 Tkanka płytki miażdżycowej tętnicy szyjnej pobrana z operacji uczestników zostanie pobrana, sfotografowana i wybarwiona
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niezależnie od stopnia zwężenia, specyficzne cechy składu blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej wiążą się z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych i nawrotu udaru mózgu. Wiele linii dowodów wskazuje na istotny związek między obecnością krwotoku wewnątrzpłytkowego a bogatym w lipidy martwiczym rdzeniem w blaszce miażdżycowej tętnicy szyjnej, niezależnie od zwężenia naczynia u pacjentów z zawałami niedokrwiennymi po tej samej stronie. W rzeczywistości do 17% udarów niedokrwiennych jest klasyfikowanych jako udar zatorowy o nieokreślonym źródle (ESUS) po kompleksowej diagnostyce. Podgrupa tych pacjentów ma udar z powodu łagodnie zwężonej blaszki miażdżycowej złożonej z niezwapnionych blaszek miażdżycowych wysokiego ryzyka, które są obecnie trudne do odróżnienia za pomocą nieinwazyjnych konwencjonalnych badań obrazowych. Obecnie pierwszym rzutem obrazowania pacjentów z ostrym udarem mózgu jest angiografia tomografii komputerowej (CTA) głowy i szyi. Chociaż konwencjonalna CTA dostarcza informacji o zwężeniu, brakuje jej możliwości rozróżnienia składników tkanki o podobnych krzywych tłumienia (np. krwotok lipidowy i wewnątrzpłytkowy). Tak więc bezcenne informacje diagnostyczne są tracone z powodu ograniczeń konwencjonalnej CTA. Natomiast zliczanie fotonów/spektralna tomografia komputerowa to nowatorska technologia, która może identyfikować specyficzne właściwości materiału i identyfikować składniki blaszki miażdżycowej (np.
Badacze proponują przetestowanie wydajności diagnostycznej tej nowej technologii CT w celu wykrycia różnych elementów płytki miażdżycowej u pacjentów leczonych medycznie za pomocą rezonansu magnetycznego tętnicy szyjnej i przetwarzania obrazów PCCT przy użyciu półautomatycznego oprogramowania do segmentacji płytki miażdżycowej tętnicy szyjnej. Badacze proponują również przetestowanie wydajności diagnostycznej tej nowej technologii CT u pacjentów poddawanych operacji rewaskularyzacji endarterektomii tętnicy szyjnej jako standardowej opieki z MRI tętnicy szyjnej i histologiczną walidacją usuniętej tkanki blaszki miażdżycowej (podstawowa prawda).
Dokładne wykrywanie tych niewapnionych elementów blaszki miażdżycowej wysokiego ryzyka za pomocą nieinwazyjnych metod obrazowania miałoby wielką wartość dla identyfikacji populacji pacjentów o najwyższym ryzyku udaru zatorowego z powodu choroby tętnicy szyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leeanne Lezotte
- Numer telefonu: 856-364-3137
- E-mail: leeanne.lezotte@pennmedicine.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marisa Sanchez
- Numer telefonu: 215-901-9994
- E-mail: Marisa.Sanchez@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania Hospital
-
Kontakt:
- Marisa Sanchez
- Numer telefonu: 215-901-9994
- E-mail: Marisa.Sanchez@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Leeanne Lezotte
- Numer telefonu: 215-615-5462
- E-mail: leeanne.lezotte@pennmedicine.upenn.edu
-
Główny śledczy:
- Jae Song
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z objawowym zwężeniem tętnicy szyjnej z zawałami niedokrwiennymi po tej samej stronie związanymi z chorobą tętnicy szyjnej
- Co najmniej 1 mm niezwapnionej płytki nazębnej po tej samej stronie udaru
- MRI mózgu dokumentujący zawał niedokrwienny w dystrybucji związanej z chorobą tętnicy szyjnej po tej samej stronie
- Pacjenci planowani do wykonania endarterektomii tętnicy szyjnej
- Pacjenci muszą być w stanie czytać i rozumieć język angielski
- Uczestnicy muszą podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Kobiety w ciąży i/lub karmiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Weryfikacja wydajności diagnostycznej zliczania fotonów/spektralnej tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Obecność lub brak składników wapnia, krwotoku i płytki lipidowej, jak określono w tomografii komputerowej, zostanie potwierdzona za pomocą MRI tętnicy szyjnej, wyników segmentacji ilościowej (np. objętości) z oprogramowania do segmentacji lub barwienia histologicznego.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jae W Song, University of Pennsylvania Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 852646
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .