Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CT-utvärdering av karotisplackkomponenter

19 november 2025 uppdaterad av: Jae W. Song, MD, MS, University of Pennsylvania

Validering av fotonräkning/spektral datortomografi Angiografi av karotisplacksammansättning hos patienter med ischemisk stroke

Målet med denna observationsstudie är att validera den diagnostiska prestandan av fotonräkning/spektral CT för att särskilja vävnadskomponenter i ischemisk stroke med MRI/halvautomatisk segmenteringsprogramvara och histologi som referensstandard.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Närvaro eller frånvaro av kalcium-, blödnings- och lipidplackkomponenter som bestämts på CT kommer att bekräftas med carotis MRI, segmenteringskvantitativ (t.ex. volym) utdata från segmenteringsmjukvara eller histologisk färgning.
  2. Volymer av blödnings-, lipid- och kalciumkomponenter kommer att mätas för att bestämma plackfenotyp och korreleras med ipsilateral intrakraniell strokebörda.

Deltagarna kommer att bli ombedda att göra följande:

Mål 1:

  • 1 Forskning carotis/neck MRT av halspulsåder
  • 1 Fotonräkning/spektral CT-angiografi av halsen

Mål 2:

  • 1 Forskning carotis/neck MRT av halspulsåder
  • 1 Fotonräkning/spektral CT-angiografi av halsen
  • 1 Carotis plackvävnad från deltagarnas operation kommer att hämtas, avbildas och färgas

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Oberoende av graden av stenos är specifika egenskaper hos plackkompositionen för halspulsåder associerade med en hög risk för tromboembolisk och återkommande stroke. Många bevis visar ett signifikant samband mellan förekomsten av intraplackblödning och lipidrik nekrotisk kärna i carotisplack oberoende av kärlstenos hos patienter med ipsilaterala ischemiska infarkter. Faktum är att upp till 17 % av ischemiska stroke klassificeras som embolisk stroke av obestämd källa (ESUS) efter en omfattande diagnostisk upparbetning. En delmängd av dessa patienter har stroke på grund av milt stenotiskt plack som består av icke-förkalkade carotisplackkomponenter med hög risk som för närvarande är svåra att särskilja med icke-invasiva konventionella avbildningstester. För närvarande är första linjens avbildning av patienter med akut stroke datortomografi angiografi (CTA) av huvud och nacke. Även om konventionell CTA ger information om stenos, saknar den förmågan att särskilja vävnadskomponenter med liknande dämpningskurvor (t.ex. lipid- och intraplackblödning). Således går ovärderlig diagnostisk information förlorad på grund av begränsningar av konventionell CTA. Däremot är fotonräkning/spektral CT en ny teknologi som kan identifiera materialspecifika egenskaper och identifiera plackkomponenter (t.ex. järn/blödning, lipid och kalcium) baserat på det specifika beteendet hos dessa material vid olika fotonenerginivåer.

Utredarna föreslår att testa den diagnostiska prestandan hos denna nya CT-teknik för att upptäcka olika plackkomponenter hos patienter som hanteras medicinskt av carotis MRI och efterbearbetade PCCT-bilder med hjälp av en semi-automatiserad carotis plack segmenteringsprogramvara. Utredarna föreslår också att testa den diagnostiska prestandan hos denna nya CT-teknologi hos patienter som genomgår karotisendarterektomi revaskulariseringskirurgi som standardvård med carotis MRI och histologisk validering av den resekerade plackvävnaden (ground sanning).

Noggrann detektering av dessa icke-förkalkade plackkomponenter med hög risk genom icke-invasiva avbildningsmetoder skulle vara av stort värde för att identifiera en patientpopulation med högst risk för embolisk stroke från karotissjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppvisar akut stroke eller övergående ischemiska attacker och stenos i den ipsilaterala karotisartären kommer att identifieras och berättigade patienter kommer att screenas och godkännas för studiedeltagande i en multidisciplinär ansträngning av Vascular Neurology (kontakt: Dr. Brett Cucchiara), Vascular Surgery (kontakt: Dr. Grace Wang), och diagnostisk radiologi (kontakt: Dr. Jae W. Song).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symtomatisk karotisstenos med ipsilaterala ischemiska infarkter hänförliga till karotissjukdomen
  • Minst 1 mm oförkalkad plack på samma sida av slaget
  • Hjärn-MR som dokumenterar ischemisk infarkt i distribution hänförlig till ipsilateral karotissjukdom
  • Patienter planerade att genomgå karotisendarterektomi
  • Patienterna måste kunna läsa och förstå engelska
  • Deltagare måste underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Exklusions kriterier

    • Patienter yngre än 18 år
    • Kvinnor som är gravida och/eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att validera den diagnostiska prestandan för fotonräkning/spektral CT
Tidsram: 3 år
Närvaro eller frånvaro av kalcium-, blödnings- och lipidplackkomponenter som bestämts på CT kommer att bekräftas med carotis MRI, segmenteringskvantitativ (t.ex. volym) utdata från segmenteringsmjukvara eller histologisk färgning.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jae W Song, University of Pennsylvania Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Första postat (Faktisk)

13 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 852646

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera