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Évaluation CT des composants de la plaque carotidienne

19 novembre 2025 mis à jour par: Jae W. Song, MD, MS, University of Pennsylvania

Validation du comptage de photons/angiographie par tomodensitométrie spectrale de la composition de la plaque carotidienne chez les patients ayant subi un AVC ischémique

L'objectif de cette étude observationnelle est de valider les performances diagnostiques du comptage de photons/CT spectral pour distinguer les composants tissulaires dans l'AVC ischémique avec un logiciel de segmentation IRM/semi-automatisé et l'histologie comme norme de référence.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. La présence ou l'absence de calcium, d'hémorragie et de composants de la plaque lipidique tels que déterminés sur la tomodensitométrie sera confirmée par l'IRM carotidienne, la sortie quantitative de segmentation (par exemple, le volume) du logiciel de segmentation ou la coloration histologique.
  2. Les volumes des composants hémorragiques, lipidiques et calciques seront mesurés pour déterminer le phénotype de la plaque et corrélés avec la charge d'AVC intracrânienne ipsilatérale.

Les participants seront invités à faire ce qui suit :

Objectif 1 :

  • 1 Recherche Carotide/Cou IRM des artères carotides
  • 1 Comptage de photons/angiographie CT spectrale du cou

Objectif 2 :

  • 1 Recherche Carotide/Cou IRM des artères carotides
  • 1 Comptage de photons/angiographie CT spectrale du cou
  • 1 Le tissu de la plaque carotidienne de la chirurgie des participants sera récupéré, imagé et coloré

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Indépendamment du degré de sténose, les caractéristiques spécifiques de la composition de la plaque carotide sont associées à un risque élevé d'AVC thromboembolique et récurrent. De nombreuses sources de données montrent une association significative entre la présence d'une hémorragie intraplaque et un noyau nécrotique riche en lipides dans la plaque carotide indépendamment de la sténose des vaisseaux chez les patients atteints d'infarctus ischémiques homolatéraux. En fait, jusqu'à 17 % des AVC ischémiques sont classés comme AVC embolique de source indéterminée (ESUS) après un bilan diagnostique complet. Un sous-ensemble de ces patients a subi un accident vasculaire cérébral dû à une plaque légèrement sténosée composée de composants de plaque carotidienne non calcifiés à haut risque qui sont actuellement difficiles à distinguer par des tests d'imagerie conventionnels non invasifs. Actuellement, l'imagerie de première intention des patients victimes d'un AVC aigu est l'angiographie par tomodensitométrie (CTA) de la tête et du cou. Bien que le CTA conventionnel fournisse des informations sur la sténose, il n'a pas la capacité de distinguer les composants tissulaires avec des courbes d'atténuation similaires (par exemple, hémorragie lipidique et intraplaque). Ainsi, des informations de diagnostic inestimables sont perdues en raison des limites du CTA conventionnel. En revanche, la tomodensitométrie à comptage de photons/spectrale est une nouvelle technologie qui peut identifier les caractéristiques spécifiques aux matériaux et identifier les composants de la plaque (par exemple, le fer/l'hémorragie, les lipides et le calcium) en fonction du comportement spécifique de ces matériaux à différents niveaux d'énergie des photons.

Les chercheurs proposent de tester les performances diagnostiques de cette nouvelle technologie CT pour détecter différents composants de la plaque chez des sujets traités médicalement par IRM carotide et post-traitement des images PCCT à l'aide d'un logiciel semi-automatisé de segmentation de la plaque carotide. Les chercheurs proposent également de tester les performances diagnostiques de cette nouvelle technologie CT chez les patients subissant une chirurgie de revascularisation par endartériectomie carotidienne comme norme de soins avec IRM carotidienne et validation histologique du tissu de plaque réséqué (vérité terrain).

Une détection précise de ces composants de plaque non calcifiés à haut risque par des méthodes d'imagerie non invasives serait d'une grande valeur pour identifier une population de patients à haut risque d'accident vasculaire cérébral embolique dû à une maladie carotidienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients présentant un AVC aigu ou des accidents ischémiques transitoires et une sténose de l'artère carotide homolatérale seront identifiés et les patients éligibles seront dépistés et consentis à participer à l'étude dans un effort multidisciplinaire de Neurologie vasculaire (contact : Dr Brett Cucchiara), Chirurgie vasculaire (contact : Dr Grace Wang) et radiologie diagnostique (contact : Dr Jae W. Song).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une sténose carotidienne symptomatique avec des infarctus ischémiques homolatéraux attribuables à la maladie carotidienne
  • Au moins 1 mm de plaque non calcifiée du même côté de l'AVC
  • IRM cérébrale documentant l'infarctus ischémique dans la distribution attribuable à la maladie carotidienne homolatérale
  • Patients devant subir une endartériectomie carotidienne
  • Les patients doivent être capables de lire et de comprendre l'anglais
  • Les participants doivent signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Critère d'exclusion

    • Patients de moins de 18 ans
    • Femmes enceintes et/ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valider les performances diagnostiques du comptage de photons/CT spectral
Délai: 3 années
La présence ou l'absence de calcium, d'hémorragie et de composants de la plaque lipidique tels que déterminés sur la tomodensitométrie sera confirmée par l'IRM carotidienne, la sortie quantitative de segmentation (par exemple, le volume) du logiciel de segmentation ou la coloration histologique.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jae W Song, University of Pennsylvania Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 852646

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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