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颈动脉斑块成分的CT评价

2023年10月3日 更新者:Jae W. Song, MD, MS、University of Pennsylvania

光子计数/光谱计算机断层扫描血管造影术对缺血性中风患者颈动脉斑块成分的验证

这项观察性研究的目的是验证光子计数/光谱 CT 的诊断性能,以 MRI/半自动分割软件和组织学作为参考标准来区分缺血性中风的组织成分。

它旨在回答的主要问题是:

  1. 在 CT 上确定的钙、出血和脂质斑块成分的存在或不存在将通过颈动脉 MRI、分割软件的分割定量(例如体积)输出或组织学染色来确认。
  2. 将测量出血量、脂质和钙成分以确定斑块表型并与同侧颅内卒中负担相关联。

参与者将被要求做以下事情:

目标 1:

  • 1 颈动脉的研究 Carotid/Neck MRI
  • 图 1 颈部光子计数/能谱 CT 血管造影

目标 2:

  • 1 颈动脉的研究 Carotid/Neck MRI
  • 图 1 颈部光子计数/能谱 CT 血管造影
  • 1 手术参与者的颈动脉斑块组织将被取出、成像和染色

研究概览

地位

招聘中

详细说明

独立于狭窄程度,颈动脉斑块组成的特定特征与血栓栓塞和复发性中风的高风险相关。 许多证据表明,在同侧缺血性梗塞患者中,斑块内出血与颈动脉斑块中富含脂质的坏死核心之间存在显着关联,而与血管狭窄无关。 事实上,经过全面的诊断检查后,高达 17% 的缺血性中风被归类为不明来源的栓塞性中风 (ESUS)。 这些患者中的一部分因由高危非钙化颈动脉斑块成分组成的轻度狭窄斑块而患有中风,这些斑块目前难以通过无创常规成像测试进行区分。 目前,急性中风患者的一线成像是头部和颈部的计算机断层扫描血管造影 (CTA)。 虽然传统的 CTA 提供了有关狭窄的信息,但它缺乏区分具有相似衰减曲线的组织成分(例如,脂质和斑块内出血)的能力。 因此,由于传统 CTA 的局限性,宝贵的诊断信息丢失了。 相比之下,光子计数/光谱 CT 是一种新技术,可以根据这些材料在不同光子能量水平下的特定行为来识别材料的特定特征并识别斑块成分(例如,铁/出血、脂质和钙)。

研究人员建议测试这种新 CT 技术的诊断性能,以检测通过颈动脉 MRI 进行医学管理的受试者的不同斑块成分,并使用半自动颈动脉斑块分割软件对 PCCT 图像进行后处理。 研究人员还建议测试这种新 CT 技术在接受颈动脉内膜切除术血运重建手术的患者中的诊断性能,作为颈动脉 MRI 和切除斑块组织的组织学验证(基本事实)的护理标准。

通过无创成像方法准确检测这些高风险的非钙化斑块成分对于确定颈动脉疾病栓塞性卒中风险最高的患者群体具有重要价值。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

将确定出现急性中风或短暂性脑缺血发作和同侧颈动脉狭窄的患者,并筛选符合条件的患者并同意参加由血管神经病学(联系人:Brett Cucchiara 博士)、血管外科进行的多学科研究(联系人:Grace Wang 医生)和诊断放射学(联系人:Jae W. Song 医生)。

描述

纳入标准:

  • 症状性颈动脉狭窄伴同侧缺血性梗死可归因于颈动脉疾病的患者
  • 中风同侧至少有 1mm 的非钙化斑块
  • 脑部 MRI 记录了同侧颈动脉疾病引起的分布缺血性梗死
  • 计划进行颈动脉内膜切除术的患者
  • 患者必须能够阅读和理解英语
  • 参与者必须签署知情同意书

排除标准:

  • 排除标准

    • 18岁以下患者
    • 怀孕和/或哺乳的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
验证光子计数/光谱CT的诊断性能
大体时间:3年
在 CT 上确定的钙、出血和脂质斑块成分的存在或不存在将通过颈动脉 MRI、分割软件的分割定量(例如体积)输出或组织学染色来确认。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jae W Song、University of Pennsylvania Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月1日

首次发布 (实际的)

2023年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月3日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 852646

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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