颈动脉斑块成分的CT评价
光子计数/光谱计算机断层扫描血管造影术对缺血性中风患者颈动脉斑块成分的验证
这项观察性研究的目的是验证光子计数/光谱 CT 的诊断性能,以 MRI/半自动分割软件和组织学作为参考标准来区分缺血性中风的组织成分。
它旨在回答的主要问题是:
- 在 CT 上确定的钙、出血和脂质斑块成分的存在或不存在将通过颈动脉 MRI、分割软件的分割定量(例如体积)输出或组织学染色来确认。
- 将测量出血量、脂质和钙成分以确定斑块表型并与同侧颅内卒中负担相关联。
参与者将被要求做以下事情:
目标 1:
- 1 颈动脉的研究 Carotid/Neck MRI
- 图 1 颈部光子计数/能谱 CT 血管造影
目标 2:
- 1 颈动脉的研究 Carotid/Neck MRI
- 图 1 颈部光子计数/能谱 CT 血管造影
- 1 手术参与者的颈动脉斑块组织将被取出、成像和染色
研究概览
地位
条件
详细说明
独立于狭窄程度,颈动脉斑块组成的特定特征与血栓栓塞和复发性中风的高风险相关。 许多证据表明,在同侧缺血性梗塞患者中,斑块内出血与颈动脉斑块中富含脂质的坏死核心之间存在显着关联,而与血管狭窄无关。 事实上,经过全面的诊断检查后,高达 17% 的缺血性中风被归类为不明来源的栓塞性中风 (ESUS)。 这些患者中的一部分因由高危非钙化颈动脉斑块成分组成的轻度狭窄斑块而患有中风,这些斑块目前难以通过无创常规成像测试进行区分。 目前,急性中风患者的一线成像是头部和颈部的计算机断层扫描血管造影 (CTA)。 虽然传统的 CTA 提供了有关狭窄的信息,但它缺乏区分具有相似衰减曲线的组织成分(例如,脂质和斑块内出血)的能力。 因此,由于传统 CTA 的局限性,宝贵的诊断信息丢失了。 相比之下,光子计数/光谱 CT 是一种新技术,可以根据这些材料在不同光子能量水平下的特定行为来识别材料的特定特征并识别斑块成分(例如,铁/出血、脂质和钙)。
研究人员建议测试这种新 CT 技术的诊断性能,以检测通过颈动脉 MRI 进行医学管理的受试者的不同斑块成分,并使用半自动颈动脉斑块分割软件对 PCCT 图像进行后处理。 研究人员还建议测试这种新 CT 技术在接受颈动脉内膜切除术血运重建手术的患者中的诊断性能,作为颈动脉 MRI 和切除斑块组织的组织学验证(基本事实)的护理标准。
通过无创成像方法准确检测这些高风险的非钙化斑块成分对于确定颈动脉疾病栓塞性卒中风险最高的患者群体具有重要价值。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Leeanne Lezotte
- 电话号码:856-364-3137
- 邮箱:leeanne.lezotte@pennmedicine.upenn.edu
研究联系人备份
- 姓名:Marisa Sanchez
- 电话号码:215-901-9994
- 邮箱:Marisa.Sanchez@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania Hospital
-
接触:
- Marisa Sanchez
- 电话号码:215-901-9994
- 邮箱:Marisa.Sanchez@pennmedicine.upenn.edu
-
接触:
- Leeanne Lezotte
- 电话号码:215-615-5462
- 邮箱:leeanne.lezotte@pennmedicine.upenn.edu
-
首席研究员:
- Jae Song
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 症状性颈动脉狭窄伴同侧缺血性梗死可归因于颈动脉疾病的患者
- 中风同侧至少有 1mm 的非钙化斑块
- 脑部 MRI 记录了同侧颈动脉疾病引起的分布缺血性梗死
- 计划进行颈动脉内膜切除术的患者
- 患者必须能够阅读和理解英语
- 参与者必须签署知情同意书
排除标准:
排除标准
- 18岁以下患者
- 怀孕和/或哺乳的妇女
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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验证光子计数/光谱CT的诊断性能
大体时间:3年
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在 CT 上确定的钙、出血和脂质斑块成分的存在或不存在将通过颈动脉 MRI、分割软件的分割定量(例如体积)输出或组织学染色来确认。
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3年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jae W Song、University of Pennsylvania Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 852646
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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