Avaliação por TC dos Componentes da Placa Carótida
Validação da Contagem de Fótons/Angiografia por Tomografia Computadorizada Espectral da Composição da Placa Carótida em Pacientes com AVC Isquêmico
O objetivo deste estudo observacional é validar o desempenho diagnóstico da contagem de fótons/TC espectral para distinguir componentes teciduais em acidente vascular cerebral isquêmico com MRI/software de segmentação semiautomática e histologia como padrão de referência.
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- A presença ou ausência de componentes de cálcio, hemorragia e placa lipídica, conforme determinado na TC, será confirmada com ressonância magnética carotídea, saída quantitativa de segmentação (por exemplo, volume) do software de segmentação ou coloração histológica.
- Volumes de componentes de hemorragia, lipídios e cálcio serão medidos para determinar o fenótipo da placa e correlacionados com a carga de AVC intracraniano ipsilateral.
Os participantes serão solicitados a fazer o seguinte:
Objetivo 1:
- 1 Ressonância magnética da carótida/pescoço de pesquisa das artérias carótidas
- 1 Contagem de fótons/angiografia por TC espectral do pescoço
Objetivo 2:
- 1 Ressonância magnética da carótida/pescoço de pesquisa das artérias carótidas
- 1 Contagem de fótons/angiografia por TC espectral do pescoço
- 1 O tecido da placa carotídea da cirurgia dos participantes será recuperado, fotografado e corado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Independentemente do grau de estenose, as características específicas da composição da placa carotídea estão associadas a um alto risco de tromboembolismo e AVC recorrente. Muitas linhas de evidência mostram uma associação significativa entre a presença de hemorragia intraplaca e núcleo necrótico rico em lipídios na placa carotídea independente da estenose do vaso em pacientes com infartos isquêmicos ipsilaterais. De fato, até 17% dos AVC isquêmicos são classificados como AVC embólico de origem indeterminada (ESUS) após uma avaliação diagnóstica abrangente. Um subconjunto desses pacientes tem AVC devido a placa levemente estenótica composta por componentes de placa carotídea não calcificada de alto risco que atualmente são difíceis de distinguir por exames de imagem convencionais não invasivos. Atualmente, a imagem de primeira linha de pacientes com AVC agudo é a angiotomografia computadorizada (CTA) da cabeça e pescoço. Embora a CTA convencional forneça informações sobre estenose, ela não tem a capacidade de distinguir os componentes do tecido com curvas de atenuação semelhantes (por exemplo, lipídios e hemorragia intraplaca). Assim, informações valiosas de diagnóstico são perdidas devido às limitações da ATC convencional. Por outro lado, a contagem de fótons/TC espectral é uma nova tecnologia que pode identificar características específicas do material e identificar componentes da placa (por exemplo, ferro/hemorragia, lipídios e cálcio) com base no comportamento específico desses materiais em diferentes níveis de energia de fótons.
Os pesquisadores propõem testar o desempenho diagnóstico desta nova tecnologia de TC para detectar diferentes componentes da placa em indivíduos que são tratados clinicamente por ressonância magnética carotídea e pós-processamento de imagens PCCT usando um software de segmentação de placa carótida semiautomática. Os pesquisadores também propõem testar o desempenho diagnóstico desta nova tecnologia de TC em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização de endarterectomia carotídea como padrão de tratamento com ressonância magnética carotídea e validação histológica do tecido da placa ressecado (verdade fundamental).
A detecção precisa desses componentes de placas não calcificadas de alto risco por métodos de imagem não invasivos seria de grande valor para identificar uma população de pacientes com maior risco de AVC embólico por doença carotídea.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leeanne Lezotte
- Número de telefone: 856-364-3137
- E-mail: leeanne.lezotte@pennmedicine.upenn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Marisa Sanchez
- Número de telefone: 215-901-9994
- E-mail: Marisa.Sanchez@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania Hospital
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Contato:
- Marisa Sanchez
- Número de telefone: 215-901-9994
- E-mail: Marisa.Sanchez@pennmedicine.upenn.edu
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Contato:
- Leeanne Lezotte
- Número de telefone: 215-615-5462
- E-mail: leeanne.lezotte@pennmedicine.upenn.edu
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Investigador principal:
- Jae Song
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estenose carotídea sintomática com infartos isquêmicos ipsilaterais atribuíveis à doença carotídea
- Pelo menos 1mm de placa não calcificada no mesmo lado do AVC
- RM cerebral documentando infarto isquêmico em distribuição atribuível à doença carotídea ipsilateral
- Pacientes planejados para endarterectomia carotídea
- Os pacientes devem ser capazes de ler e entender inglês
- Os participantes devem assinar o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
Critério de exclusão
- Pacientes com menos de 18 anos
- Mulheres grávidas e/ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para validar o desempenho de diagnóstico da contagem de fótons/TC espectral
Prazo: 3 anos
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A presença ou ausência de componentes de cálcio, hemorragia e placa lipídica, conforme determinado na TC, será confirmada com ressonância magnética carotídea, saída quantitativa de segmentação (por exemplo, volume) do software de segmentação ou coloração histológica.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae W Song, University of Pennsylvania Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 852646
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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