Paikallisen hyaluronihapon ja lasersovelluksen vaikutukset haavojen paranemiseen lapsilla
Paikallisen hyaluronihapon ja lasersovelluksen vaikutusten vertailu lasten paranemiseen hampaanpoiston jälkeen
Hampaiden poisto on yksi suurimmista kirurgisista toimenpiteistä, joka voi aiheuttaa lapsipotilailla hampaiden ahdistusta ja pelkoa traumaattisten kokemusten seurauksena. Kivun ja infektion ehkäiseminen asianmukaisin keinoin tämän sovelluksen aikana ja sen jälkeen lisää potilaan mukavuutta ja auttaa kehittämään potilaiden yhteistyötä mahdollisia tulevia hammashoitokokemuksia varten.
Nykyisessä kirjallisuudessa on osoitettu, että paikallisilla hyaluronihapposovelluksilla on rooli infektioiden ja kivun vähentämisessä.
Kirjallisuudessa on myös tutkimuksia, jotka osoittavat, että kudosten biostimulaatio eri annoksilla diodilasersovelluksella nopeuttaa haavan paranemista edistämällä solujen uusiutumista.
Vaikka on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että kaksi eri sovellusta nopeuttavat haavan paranemista, ei ole olemassa tutkimusta, jossa verrattaisiin näiden kahden menetelmän tehokkuutta. Lisäksi ei ole olemassa tutkimusta, jossa arvioitaisiin poistohaavojen paranemista lapsipotilailla.
Tutkimuksemme on ensimmäinen, joka arvioi hampaanpoistohaavojen paranemista lapsipotilailla ja vertaa näitä kahta menetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otoskoko:
Tutkimuksessamme on mukana 60 systeemisesti tervettä ja vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuvaa 5-13-vuotiasta lasta, joilla on indikaatioita primaaristen tai pysyvien poskihampaiden poistoon eri syistä.
Tutkimuksessa käytettiin GPOWER 3.1 -pakettiohjelmaa riittävän näytemäärän määrittämiseen.
Näytetilavuuden laskemisen vaiheet;
1. tyypin virhemarginaali (α) = 0,05 "Vertailuryhmän" osallistujien 7. päivän VAS-pisteiden keskiarvo (1,72) ja keskihajonta (1,14) otettiin huomioon.
"Hyaluronihappo (HA)" -ryhmän osallistujien 7. päivän VAS-pisteiden keskiarvo (0,92) ja keskihajonta (0,81) otettiin huomioon.
Vaikutuksen kooksi laskettiin 0,9876543 asiaankuuluvia keskiarvoja ja keskihajonnan arvoja käyttäen.
Testin tehoksi otettiin (1-β) = 0,80. Laskelmien tuloksena testin tehon (1-β) = 0,80 antavaksi näytetilavuudeksi määritettiin yhteensä 54 henkilöä, vähintään 18 kussakin ryhmässä.
Ottaen huomioon seurantaprosessin mahdolliset vähennykset, otosmääräksi määritettiin 60 henkilöä, jokaisessa ryhmässä 20 henkilöä.
Opintojen suunnittelu:
Lapset, joilla on primaarinen tai pysyvä poskiuuttoindikaatio, jaetaan kolmeen seuraavasti:
Ryhmä 1: Hyaluronihappogeeli Ryhmä 2: Diodilaserryhmä Kontrolliryhmä.
Kliinisen ja röntgentutkimuksen tuloksena primaari- tai pysyvien poskihampaiden poisto tehdään yhdellä tutkijalla paikallispuudutuksessa.
Yksi tutkija arvioi kaikki potilasryhmät uuttohetkellä sekä 7., 14. ja 21. päivänä uuton jälkeen. Sama tutkija suorittaa suunsisäisen tutkimuksen ennen uuttamista ja kirjaa karieksen tilan DMFT- ja dft-pisteytyksen avulla.
Kivun arviointi tehdään Wong-Baker Faces -kipuasteikolla, joka sopii 3-18-vuotiaille. Potilasta pyydetään pisteytämään poistokohdassa havaittu kipu seurantakäyntien välisenä aikana, ja yhteensä 3 arviointia tehdään.
Kaikissa ryhmissä yksi tutkija arvioi turvotuksen ja infektion 7., 14. ja 21. päivänä uuton jälkeen.
Yksi tutkija määrittää haavan mitat (dehiscent, mesiodistal ja buccolingual pisimmät etäisyydet pesässä) välittömästi poiston jälkeen ja 3., 7. ja 14. päivänä poistamisen jälkeen, ja ne tallennetaan valokuvilla, jotka on otettu vakioetäisyydeltä.
Kontrolliryhmässä haavan aluetta seurataan ilman levitystä hampaan poiston jälkeen.
Hyaluronihappogeeliä levitetään hyaluronihappogeeliryhmän potilaiden poistokohtaan välittömästi poiston jälkeen.
Diodilaserryhmässä keuhkorakkuloita säteilytetään teholla 20 mW/670 nm ja energiaannoksella 4 J/cm2 7 minuutin ajan välittömästi uuton jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Turkki, 34403
- Istanbul Atlas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Olla systeemisesti terve
Sinulla on vähintään yksi ensisijainen tai pysyvä poskiuuttoindikaatio
Se, että vähintään 1/3 primaarisesta hampaan juuresta, jossa on poistoaihe, ei ole resorboitunut
En ole käyttänyt antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
Systeemisen sairauden esiintyminen
Maitohampaat, joiden juuret ovat voimakkaasti imeytyneet
Antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Hyaluronihappogeeliä levitetään ryhmän 1 potilaiden poistokohtaan välittömästi poiston jälkeen.
|
Hyaluronihappo on lineaarinen polysakkaridi, jota löytyy luonnollisesti eri elimistä ja kudoksista, kuten sidekudoksen solunulkoisesta matriisista, nivelnesteestä, alkion mesenkyymistä ja ihosta.
Parodontaaliside on avainelementti periodontaalisissa kudoksissa, kuten ikenessä, alveolaarisessa luussa ja sementissä.
Sillä on säätelevä rooli tulehdusvasteessa, se estää virusten ja bakteerien tunkeutumisen kudokseen ja osallistuu tulehdukseen, granulaatiokudoksen muodostumiseen, epiteelin muodostumiseen ja kudosten uusiutumiseen.
Hyaluronihapon käytölle ei ole raportoitu yhteisvaikutuksia tai vasta-aiheita.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmän 2 keuhkorakkuloita säteilytetään energiaannoksella J/cm2, teho 20mW/670 nm ja 4 7 minuutin ajan välittömästi uuttamisen jälkeen. Se säteilytetään energiaannoksella J/cm2. |
Laserhoito voi tehostaa haavan paranemista lisäämällä solujen regeneraatiota ja moduloimalla immuunivastetta.
Diodilaserilla tehdyissä eläinkokeissa havaittiin, että leikkauksen jälkeinen matalatasoinen lasersovellus lisäsi haavan paranemista.
20 mW ja 670 nm sekä 200 mW ja 820 nm taajuuksilla käytetty diodilaser kiihdytti hyytymien muodostumista ja uusien suonten muodostumista hampaan poiston jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Landryn paranemisindeksiä käytetään
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
VAS-kipuasteikon tiedot ja käytettyjen kipulääkkeiden määrä (jos sellaisia on) tallennetaan
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-KAEK-43-19-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .