Los efectos de la aplicación tópica de ácido hialurónico y láser en la cicatrización de heridas en niños
Comparación de los efectos de la aplicación tópica de ácido hialurónico y láser en la cicatrización en niños después de la extracción dental
La extracción dental es uno de los principales procedimientos quirúrgicos que pueden causar ansiedad dental y miedo dental en pacientes pediátricos como resultado de experiencias traumáticas. La prevención del dolor y la infección por los medios apropiados durante y después de esta aplicación aumenta la comodidad del paciente y ayuda a desarrollar la cooperación del paciente para posibles experiencias dentales futuras.
En la literatura actual, se ha demostrado que las aplicaciones tópicas de ácido hialurónico tienen un papel en la reducción de la infección y el dolor.
También hay estudios en la literatura que muestran que la bioestimulación de tejidos con diferentes dosis de aplicación de láser de diodo acelera la cicatrización de heridas al promover la regeneración celular.
Aunque hay estudios que muestran que dos aplicaciones diferentes aceleran la cicatrización de heridas, no hay ningún estudio que compare la eficacia de estos dos métodos. Además, no hay ningún estudio que evalúe la cicatrización de heridas de extracción en pacientes pediátricos.
Nuestro estudio será el primero en evaluar la cicatrización de heridas de extracción dental en pacientes pediátricos y comparar estos dos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tamaño de la muestra:
Nuestro estudio incluirá a 60 niños con edades comprendidas entre los 5 y los 13 años que estén sistémicamente sanos y se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio, con indicaciones para la extracción de molares primarios o permanentes por diversas razones.
En el estudio, se utilizó el paquete de programas GPOWER 3.1 para determinar el volumen de muestra suficiente.
Pasos seguidos al calcular el volumen de la muestra;
Margen de error del primer tipo (α) = 0,05 Se tuvieron en cuenta los valores de la media (1,72) y la desviación estándar (1,14) de las puntuaciones de la EVA del séptimo día de los participantes del grupo "control".
Se tuvieron en cuenta los valores de la media (0,92) y la desviación estándar (0,81) de las puntuaciones VAS del séptimo día de los participantes en el grupo "Ácido hialurónico (HA)".
Utilizando los valores de media y desviación estándar relevantes, el tamaño del efecto se calculó como 0,9876543.
La potencia de la prueba se tomó como (1-β) = 0,80. Como resultado de los cálculos, se determinó que el volumen de muestra que brindará la potencia de la prueba (1-β) = 0.80 es de 54 personas en total, con un mínimo de 18 en cada grupo.
Considerando las posibles reducciones en el proceso de seguimiento, el número de muestra se determinó en 60 personas, 20 personas en cada grupo.
Diseño del estudio:
Los niños con indicaciones de extracción de molares primarios o permanentes se dividirán en tres como:
Grupo 1: Grupo de gel de ácido hialurónico Grupo 2: Grupo de láser de diodo El grupo de control.
Como resultado del examen clínico y radiográfico, la extracción de dientes molares primarios o permanentes será realizada por un solo investigador bajo anestesia local.
Todos los grupos de pacientes serán evaluados por un único investigador en el momento de la extracción y en los días 7, 14 y 21 posteriores a la extracción. El mismo investigador realizará un examen intraoral antes de la extracción y registrará el estado de la caries mediante la puntuación de DMFT y dft.
La evaluación del dolor se realizará a través de la escala de dolor Wong-Baker Faces, adecuada para edades de 3 a 18 años. Se le pedirá al paciente que califique el dolor que sintió en el sitio de la extracción durante el período entre las citas de seguimiento y se realizarán un total de 3 evaluaciones.
En todos los grupos, la presencia de edema e infección será evaluada por un único investigador a los 7, 14 y 21 días posteriores a la extracción.
Las dimensiones de la herida (distancias más largas dehiscente, mesiodistal y bucolingual en el alvéolo) las determinará un solo investigador inmediatamente después de la extracción y en los días 3, 7 y 14 posteriores a la extracción, y se registrarán con fotografías tomadas desde una distancia estándar.
En el grupo de control, se seguirá el área de la herida sin ninguna aplicación después de la extracción del diente.
El gel de ácido hialurónico se aplicará en el sitio de extracción de los pacientes del grupo de gel de ácido hialurónico inmediatamente después de la extracción.
En el grupo de láser de diodo, se irradiará el alvéolo con una potencia de 20mW/670 nm y una dosis de energía de 4 J/cm2 durante 7 minutos inmediatamente después de la extracción.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, Pavo, 34403
- Istanbul Atlas University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser sistémicamente saludable
Tener al menos una indicación de extracción molar primaria o permanente
El hecho de que al menos 1/3 de la raíz del diente temporal con indicación de extracción no se haya reabsorbido.
No haber usado antibióticos en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
Presencia de enfermedad sistémica
Dientes deciduos con raíces altamente reabsorbidas
Uso de antibióticos en los últimos 6 meses
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo 1
Se aplicará gel de ácido hialurónico en el sitio de extracción de los pacientes del grupo 1 inmediatamente después de la extracción.
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El ácido hialurónico es un polisacárido lineal que se encuentra de forma natural en diferentes órganos y tejidos, como la matriz extracelular del tejido conectivo, el líquido sinovial, el mesénquima embrionario y la piel.
El ligamento periodontal es un elemento clave que se encuentra en los tejidos periodontales como la encía, el hueso alveolar y el cemento.
Desempeña un papel regulador en la respuesta inflamatoria, impide la penetración de virus y bacterias en el tejido y participa en la inflamación, la formación de tejido de granulación, la formación epitelial y la remodelación de tejido.
No se han informado interacciones medicamentosas ni contraindicaciones para el uso del ácido hialurónico.
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Experimental: Grupo 2
El alvéolo alveolar del grupo 2, será irradiado con una dosis de energía de J/cm2, potencia 20mW/670 nm y 4 durante 7 minutos inmediatamente después de la extracción. Será irradiado con una dosis de energía de J/cm2. |
La terapia con láser puede amplificar la cicatrización de heridas al aumentar la regeneración celular y modular la respuesta inmune.
En experimentos con animales con láser de diodo, se observó que la aplicación postoperatoria de láser de bajo nivel aumentaba la cicatrización de heridas.
El láser de diodo aplicado a frecuencias de 20 mW y 670 nm y 200 mW y 820 nm aceleró la organización de coágulos y la formación de nuevos vasos después de la extracción dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: Un mes
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Se utilizará el índice de curación de Landry
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Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Se registrarán los datos de la escala de dolor VAS y la cantidad de analgésicos utilizados (si corresponde).
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Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-KAEK-43-19-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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