국소 히알루론산과 레이저 적용이 어린이의 상처 치유에 미치는 영향
발치 후 소아의 치유에 대한 국소 히알루론산과 레이저 적용의 효과 비교
발치는 외상 경험의 결과로 소아 환자에게 치과 불안과 치과 공포를 유발할 수 있는 주요 수술 절차 중 하나입니다. 이 적용 중과 후에 적절한 방법으로 통증과 감염을 예방하면 환자의 편안함이 증가하고 향후 치과 경험을 위해 환자의 협력을 발전시키는 데 도움이 됩니다.
현재 문헌에서 국소 히알루론산 적용이 감염 및 통증을 줄이는 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
또한 다양한 용량의 다이오드 레이저 적용을 통한 조직 생체자극이 세포 재생을 촉진하여 상처 치유를 가속화한다는 것을 보여주는 문헌 연구도 있습니다.
두 가지 다른 응용 프로그램이 상처 치유를 가속화한다는 연구 결과가 있지만 이 두 가지 방법의 효과를 비교한 연구는 없습니다. 또한 소아 환자의 발치 상처 치유를 평가한 연구는 없습니다.
우리의 연구는 소아 환자의 발치 상처 치유를 평가하고 이 두 가지 방법을 비교하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
표본의 크기:
우리의 연구에는 전신적으로 건강하고 다양한 이유로 유구치 또는 영구 대구치를 발치해야 하는 징후가 있는 연구 참여를 자원하는 5-13세 사이의 어린이 60명이 포함될 것입니다.
연구에서는 GPOWER 3.1 패키지 프로그램을 사용하여 충분한 시료량을 결정했습니다.
샘플 부피를 계산할 때 따르는 단계;
1차 유형 오차 범위(α) = 0.05 "대조군" 참가자의 7일차 VAS 점수의 평균(1.72) 및 표준 편차(1.14) 값을 고려했습니다.
"히알루론산(HA)" 그룹 참가자의 7일째 VAS 점수의 평균(0.92) 및 표준 편차(0.81) 값을 고려했습니다.
관련 평균 및 표준 편차 값을 사용하여 효과 크기는 0.9876543으로 계산되었습니다.
테스트의 검정력은 (1-β) = 0.80으로 간주되었습니다. 계산 결과 검정력(1-β) = 0.80이 되는 표본량은 각 그룹당 최소 18명씩 총 54명으로 결정되었다.
후속 과정의 축소 가능성을 고려하여 각 그룹당 20명씩 60명으로 표본 수를 결정하였다.
연구 설계:
일차 또는 영구 어금니 발치 적응증이 있는 어린이는 다음과 같이 세 가지로 나뉩니다.
그룹 1: 히알루론산 겔 그룹 2: 다이오드 레이저 그룹 대조군.
임상 및 방사선 검사 결과, 유치 또는 영구 어금니 발치는 국소 마취하에 단일 조사관에 의해 수행됩니다.
모든 환자 그룹은 추출 시점과 추출 후 7일, 14일 및 21일에 단일 조사관에 의해 평가됩니다. 동일한 조사자가 발치 전에 구강 내 검사를 수행하고 DMFT 및 dft 점수를 사용하여 우식 상태를 기록합니다.
통증 평가는 3-18세에 적합한 Wong-Baker Faces Pain Scale을 통해 이루어집니다. 환자는 후속 약속 사이의 기간 동안 추출 부위에서 느끼는 통증을 점수화하도록 요청받을 것이며 총 3개의 평가가 이루어질 것입니다.
모든 그룹에서 추출 후 7일, 14일 및 21일에 단일 조사자가 부종 및 감염의 존재를 평가합니다.
상처 치수(열개, 근원심 및 소켓의 협설 최장 거리)는 적출 직후와 적출 후 3일, 7일 및 14일에 한 명의 조사자가 결정하고 표준 거리에서 찍은 사진으로 기록합니다.
대조군에서는 발치 후 상처 부위를 도포하지 않고 따라갑니다.
추출 직후 히알루론산 겔을 히알루론산 겔 그룹 환자의 추출 부위에 히알루론산 겔을 도포합니다.
다이오드 레이저군에서는 발치 직후 7분 동안 20mW/670nm의 강도와 4J/cm2의 에너지 선량으로 폐포 소켓을 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, 칠면조, 34403
- İstanbul atlas university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
체계적으로 건강하기
적어도 하나의 일차 또는 영구 어금니 발치 적응증이 있음
발치 표시가 있는 유치 뿌리의 1/3 이상이 흡수되지 않은 사실
지난 6개월 동안 항생제를 사용하지 않은 경우
제외 기준:
전신 질환의 존재
뿌리 흡수율이 높은 낙엽
지난 6개월간 항생제 사용
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 그룹 1
히알루론산 겔을 발치 직후 1군 환자의 발치 부위에 도포한다.
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히알루론산은 결합 조직의 세포외 매트릭스, 윤활액, 배아 중간엽 및 피부와 같은 다양한 기관 및 조직에서 자연적으로 발견되는 선형 다당류입니다.
치주인대는 잇몸, 치조골, 백악질과 같은 치주 조직에서 발견되는 핵심 요소입니다.
염증 반응에서 조절 역할을 하며, 바이러스와 박테리아가 조직으로 침투하는 것을 방해하고, 염증, 육아 조직 형성, 상피 형성 및 조직 리모델링에 관여합니다.
히알루론산 사용에 대한 보고된 약물 상호작용이나 금기 사항은 없습니다.
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실험적: 그룹 2
그룹 2의 폐포 소켓은 추출 직후 7분 동안 J/cm2, 20mW/670 nm 효능 및 4의 에너지 선량으로 조사됩니다. J/cm2의 에너지 선량으로 조사됩니다. |
레이저 요법은 세포 재생을 증가시키고 면역 반응을 조절하여 상처 치유를 증폭시킬 수 있습니다.
다이오드 레이저를 사용한 동물 실험에서 수술 후 낮은 수준의 레이저 적용이 상처 치유를 증가시키는 것으로 관찰되었습니다.
20mW 및 670nm 및 200mW 및 820nm의 주파수에서 적용된 다이오드 레이저는 발치 후 혈전 구성 및 새로운 혈관 형성을 가속화했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유
기간: 한달
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Landry의 치유 지수가 사용됩니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 2주
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VAS 통증 척도 데이터 및 사용된 진통제의 수(있는 경우)가 기록됩니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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