Geriatrinen lateraalinen puristus 1 Lantion murtumat
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: HealthPartners Institute
Perkutaaninen ristiluun ruuvikiinnitys operatiiviseen hoitoon verrattuna ei-operatiiviseen Geriatriseen lateraaliseen puristusmurtumaan 1 - Lantionmurtumat - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lateraalikompressio-1 (LC1) lantionrenkaan haurausmurtumat aiheuttavat merkittävää kipua ja sairastuvuutta.
Nämä haurausvammat liittyvät pitkittyneeseen liikkumattomuuteen ja pitkiin sairaalahoitoihin.
Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä LC1-lantionmurtumien operatiivisesta stabiloinnista, eikä näyttöön perustuvia ohjeita näiden vammojen hallinnassa ole.
Lisäksi leikkausindikaatioissa, kivun paranemisessa ja mobilisaatiossa on vaihtelua.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata perkutaanista transiliac-transsakraalista ruuvikiinnitystä ei-operatiiviseen hoitoon oireellisissa LC1-haurausmurtumissa iäkkäillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), johon osallistui 100 potilasta, joilla on hauraita lantionrenkaan murtumia. Kaikille potilaille, joilla on LC1:ksi luokiteltuja lantionrenkaan murtumia, jotka on vahvistettu tavallisilla röntgenkuvilla, TT:llä ja/tai MRI:llä ja jotka johtuvat matalan energian mekanismista tai vajaatoimintamurtumasta ilman ennaltaehkäisevää tapahtumaa, käyvät läpi fysioterapiakokeen mobilisaatiolla ja multimodaalisella kivunhoidolla. Jos koehenkilöllä on huomattavaa lantion takakipua (pistemäärä ≥ 7 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla) tai kyvyttömyys liikkua fysioterapiatutkimuksen jälkeen 48 tunnin ajan, koehenkilö on kelvollinen ilmoittautumaan RCT:hen. Potilaat joko ryhmitellään leikkausryhmään, joka määritellään perkutaaniseksi transiliac-transsakraaliseksi ruuvikiinnitykseksi, tai ei-leikkaukseen, joka määritellään hoidoksi vain hoidoilla ja kivunhoidolla.
- Ryhmä 1 - Leikkaushoito: Perkutaaninen ruuvikiinnitys tehdään lantionmurtuman stabiloimiseksi
- Ryhmä 2 - Konservatiivinen (ei-leikkaus) hoito: Kivunhallinta ja fysioterapia edistyneet painon kantamisen kanssa siedetyllä tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Allina, Mercy Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- Park Nicollet, Methodist Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- HealthPartners, Regions Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat >/= 60-vuotiaat
- Lateraalikompressio 1 lantionrenkaan murtumat, jotka on vahvistettu tavallisilla röntgenkuvilla, TT:llä ja/tai magneettikuvauksella
- Matalaenergiamekanismi vamman tai vajaatoiminnan murtuman ilman ennaltaehkäisevää tapahtumaa
- Akuutti vamma neljän viikon sisällä esiintymisestä
- Kyvyttömyys tai merkittävä kipu liikkumaan fysioterapian avulla 48 tunnin ajan: Merkittävä kipu, joka on määritetty kipupisteellä ≥ 7 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ajastetun "Up & Go" (TUG) -arvioinnin jälkeen tai kyvyttömyys suorittaa TUG-arviointi.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Pystysuoraan tai rotaatioon epävakaat lantionrenkaan vammat
- Kasvaimen aiheuttama patologinen murtuma
- Ei kulkua ennen vammoja
- Akuutti neurologinen puute
- Suurienerginen vamman mekanismi
- Samanaikaiset vammat, jotka vaikuttavat liikkumiseen
- Muun vamman tai sairauden olemassaolo, joka estää liikkumisen
- Implanttien tai sakraalisen morfologian läsnäolo, joka estää perkutaanisen ristiluun kiinnittymisen
- Ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen sulkee pois yhteisilmoittautumisen
- Tutkijoiden arvion mukaan todennäköisiä ongelmia seurannan ylläpitämisessä (esim. potilaat, joilla ei ole kiinteää osoitetta jne.)
- Vangittu tai odottaa vangitsemista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-operatiivinen
Kivunhallinta ja fysioterapia etenivät painonsietokykyä siedettynä.
|
Ei-operatiivinen hallinta kivunhallinnan ja fysioterapian muodossa, ja painon kantaminen on edennyt siedetyksi
Ei-operatiivinen hallinta kivunhallinnan ja fysioterapian muodossa, ja painon kantaminen on edennyt siedetyksi
|
|
Kokeellinen: Operatiivinen
Perkutaaninen ruuvikiinnitys
|
Kirurginen interventio perkutaanisen ruuvikiinnityksen muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) -arviointi
Aikaikkuna: Päivä 2 hoidon jälkeen
|
Kelvollinen tulos, joka mittaa iäkkäiden potilaiden liikkuvuutta.
TUG-arviointi mittaa aikaa, joka potilaalle kuluu fysioterapian avulla nousemiseen tuolista, kävelemään 3 metriä kääntymään, kävelemään 3 metriä takaisin tuoliin ja istumaan.
|
Päivä 2 hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ristiluun alueen kipu visuaalisen analogisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 2, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilas ilmoitti kipua asteikolla 0-10.
Minimipistemäärä 0 (ei kipua) maksimipistemäärä 10 (pahin mahdollinen kipu)
|
Päivä 2, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Purkamispaikka
Aikaikkuna: Hoidosta kotiutumisen jälkeen, keskimäärin 5 päivää sairaalaan saapumisesta
|
Minne potilas meni sairaalasta kotiutumisen jälkeen (koti, kuntoutuskeskus, ammattitaitoinen hoitolaitos)
|
Hoidosta kotiutumisen jälkeen, keskimäärin 5 päivää sairaalaan saapumisesta
|
|
Pisin kulkumatka
Aikaikkuna: Päivä 2 hoidon jälkeen
|
Kuinka pitkän matkan potilas pystyi kävelemään
|
Päivä 2 hoidon jälkeen
|
|
Narkoottisten kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Päivä 2 hoidon jälkeen
|
Huumausaineen käyttö, yhteensä milligrammaekvivalentteina (MME)
|
Päivä 2 hoidon jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Hoidosta kotiutumisen jälkeen, keskimäärin 5 päivää sairaalaan saapumisesta
|
Sairaalahoitopäivien lukumäärä hoidon aikana
|
Hoidosta kotiutumisen jälkeen, keskimäärin 5 päivää sairaalaan saapumisesta
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Suunnittelematon leikkaus, uusi neurologinen vajaus hoidon jälkeen, leikkauskohdan infektio, uusiutuminen, decubitus haavauma, keuhkokuume, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, delirium, sydäninfarkti, 90 päivän kuolleisuus
|
2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Timed Up and Go (TUG) -arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kelvollinen tulos, joka mittaa iäkkäiden potilaiden liikkuvuutta.
TUG-arviointi mittaa aikaa, joka potilaalle kuluu fysioterapian avulla nousemiseen tuolista, kävelemään 3 metriä kääntymään, kävelemään 3 metriä takaisin tuoliin ja istumaan.
|
2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mai P. Nguyen, MD, University of Minnesota and HealthPartners
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Burge R, Dawson-Hughes B, Solomon DH, Wong JB, King A, Tosteson A. Incidence and economic burden of osteoporosis-related fractures in the United States, 2005-2025. J Bone Miner Res. 2007 Mar;22(3):465-75. doi: 10.1359/jbmr.061113.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Gaski GE, Manson TT, Castillo RC, Slobogean GP, O'Toole RV. Nonoperative treatment of intermediate severity lateral compression type 1 pelvic ring injuries with minimally displaced complete sacral fracture. J Orthop Trauma. 2014 Dec;28(12):674-80. doi: 10.1097/BOT.0000000000000130.
- Wright NC, Looker AC, Saag KG, Curtis JR, Delzell ES, Randall S, Dawson-Hughes B. The recent prevalence of osteoporosis and low bone mass in the United States based on bone mineral density at the femoral neck or lumbar spine. J Bone Miner Res. 2014 Nov;29(11):2520-6. doi: 10.1002/jbmr.2269.
- Hopf JC, Krieglstein CF, Muller LP, Koslowsky TC. Percutaneous iliosacral screw fixation after osteoporotic posterior ring fractures of the pelvis reduces pain significantly in elderly patients. Injury. 2015 Aug;46(8):1631-6. doi: 10.1016/j.injury.2015.04.036. Epub 2015 May 14.
- Clement ND, Court-Brown CM. Elderly pelvic fractures: the incidence is increasing and patient demographics can be used to predict the outcome. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Dec;24(8):1431-7. doi: 10.1007/s00590-014-1439-7. Epub 2014 Mar 25.
- Fisher ND, Solasz SJ, Tensae A, Konda SR, Egol KA. Low-energy lateral compression type 1 (LC1) pelvic ring fractures in the middle-aged and elderly affect hospital quality measures and functional outcomes. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2022 Oct;32(7):1379-1384. doi: 10.1007/s00590-021-03125-7. Epub 2021 Sep 20.
- Soles GL, Ferguson TA. Fragility fractures of the pelvis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2012 Sep;5(3):222-8. doi: 10.1007/s12178-012-9128-9.
- Mullis BH, Agel J, Jones C, Lowe J, Vallier H, Teague D, Kempton L, Schmidt A, Friess D, Morshed S, Miller AN, Leighton R, Tornetta P 3rd. Unilateral Sacral Fractures Demonstrate Slow Recovery of Patient-Reported Outcomes Irrespective of Treatment. J Orthop Trauma. 2022 Apr 1;36(4):179-183. doi: 10.1097/BOT.0000000000002260.
- Beckmann JT, Presson AP, Curtis SH, Haller JM, Stuart AR, Higgins TF, Kubiak EN. Operative agreement on lateral compression-1 pelvis fractures. a survey of 111 OTA members. J Orthop Trauma. 2014 Dec;28(12):681-5. doi: 10.1097/BOT.0000000000000133.
- Parry JA, Funk A, Heare A, Stacey S, Mauffrey C, Starr A, Crist B, Krettek C, Jones CB, Kleweno CP, Firoozabadi R, Sagi HC, Archdeacon M, Eastman J, Langford J, Oransky M, Martin M, Cole P, Giannoudis P, Byun SE, Morgan SJ, Smith W, Giordano V, Trikha V. An international survey of pelvic trauma surgeons on the management of pelvic ring injuries. Injury. 2021 Oct;52(10):2685-2692. doi: 10.1016/j.injury.2020.07.027. Epub 2020 Jul 11.
- Slobogean GP, Gaski GE, Nascone J, Sciadini MF, Natoli RM, Manson TT, Lebrun C, McKinley T, Virkus WW, Sorkin AT, Brown K, Howe A, Rudnicki J, Enobun B, O'Hara NN, Gill J, O'Toole RV. A Prospective Clinical Trial Comparing Surgical Fixation Versus Nonoperative Management of Minimally Displaced Complete Lateral Compression Pelvis Fractures. J Orthop Trauma. 2021 Nov 1;35(11):592-598. doi: 10.1097/BOT.0000000000002088.
- Tornetta P 3rd, Lowe JA, Agel J, Mullis BH, Jones CB, Teague D, Kempton L, Brown K, Friess D, Miller AN, Spitler CA, Kubiak E, Gary JL, Leighton R, Morshed S, Vallier HA. Does Operative Intervention Provide Early Pain Relief for Patients With Unilateral Sacral Fractures and Minimal or No Displacement? J Orthop Trauma. 2019 Dec;33(12):614-618. doi: 10.1097/BOT.0000000000001578.
- Walker JB, Mitchell SM, Karr SD, Lowe JA, Jones CB. Percutaneous Transiliac-Transsacral Screw Fixation of Sacral Fragility Fractures Improves Pain, Ambulation, and Rate of Disposition to Home. J Orthop Trauma. 2018 Sep;32(9):452-456. doi: 10.1097/BOT.0000000000001243.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Haavat ja vammat
- Metaboliset sairaudet
- Jalkojen vammat
- Murtumat, luu
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Reisiluun murtumat
- Lonkkavammat
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Osteoporoosi
- Lonkkamurtumat
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kuntoutus
- Potilaan hoidon hallinta
- Taudin hallinta
- Fysioterapiatapa
- Kivunhallinta
Muut tutkimustunnusnumerot
- A22-184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .