Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortisolin eritys, herkkyys ja aktiivisuus ja hypertensio (PRECOR)

perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida verenpainetautia sairastavien potilaiden ja ei-hypertensiivisten kontrolliryhmän välillä,

  • piilevän hyperkortisolismin esiintyvyys
  • elinvaurion ja oksidatiivisen stressitason, kortisolin erittymisasteen, herkkyyden ja perifeerisen toiminnan välinen suhde

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

290

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20145
        • Rekrytointi
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hypertensioryhmä: hypertensiopotilaat lähetettiin Istituto Auxologico Italianon, Milanon kardiologisille klinikoille Ei hypertensioryhmää: potilaat, joilla ei ole verenpainetautia, lähetettiin Istituto Auxologico Italianon endokrinologiaan muiden sairauksien vuoksi (esim. euthyroidin nodulaarinen struuma tai krooninen lymfosyyttinen eutyreoidiitti)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensioryhmä: hypertensio
  • Ei hypertensioryhmää: verenpainetaudin puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • painoindeksi (BMI) >30 kg/m2
  • aktiivinen tupakointi (>20 savuketta/päivä)
  • raskaus/imettäminen
  • verenpainetauti, joka liittyy suvussa verenpainetautiin ja aivoverisuonitapahtumiin ennen 40 vuoden ikää
  • uniapnea
  • verenpaineen esiintyminen esimurrosiässä
  • hypokalemia
  • hypertensio satunnaisen lisämunuaisen massan yhteydessä
  • klassiset hyperkortisolismin merkit ja oireet (kuun facies, striat, hypertrichosis, ihon surkastuminen, kyhmy)
  • todistettu endokriininen verenpaine (feokromosytooma, hyperaldosteronismi, hyperparatyreoosi, akromegalia, kilpirauhasen liikatoiminta)
  • renovaskulaarinen hypertensio
  • sairaudet tai tilat, jotka liittyvät hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin lisääntyneeseen aktiivisuuteen ja/tai oksidatiiviseen stressiin, kuten tyypin 2 diabetes, nivelreuma, vakavat reumaattiset/autoimmuunisairaudet, vakavat hematologiset sairaudet, alkoholismi, masennusoireyhtymä, krooninen munuaisten vajaatoiminta (GFR) <45 ml/min), vaikea hypovitaminoosi D (25OH-vitamiini D <10 ng/dl)
  • hoidot, jotka häiritsevät HPA-akselin toimintaa (esim. glukokortikoidit, masennuslääkkeet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
verenpainetauti
Potilaat, jotka kärsivät hypertensiosta
Diagnostinen testi: Deksametasonin suppressiotesti
Kortisolitasojen määritys klo 9.00 sen jälkeen, kun oli otettu 1 mg deksametasonia edellisenä iltana klo 23.00 (1 mg DST)
ei hypertensiota
Potilaat, joilla ei ole verenpainetautia
Diagnostinen testi: Deksametasonin suppressiotesti
Kortisolitasojen määritys klo 9.00 sen jälkeen, kun oli otettu 1 mg deksametasonia edellisenä iltana klo 23.00 (1 mg DST)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Piilotetun hyperkortisolismin esiintyvyys (HidHyCo)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
HidHyCo:n esiintyminen arvioidaan määrittämällä kortisolitasot klo 9.00 sen jälkeen, kun oli otettu 1 mg deksametasonia edellisenä iltana klo 23.00 (1 mgDST). Jos 1mgDST >1,8 µg/dl, potilas toistaa testin ja jos tulos varmistuu, potilailla katsotaan olevan HidHyCo.
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinvaurioiden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Elinvauriot arvioidaan suorittamalla kaikukardiografia, kaulavaltimon kaikudoppler (valtimon jäykkyys) ja mikroalbuminuria, jotka arvioivat hypertensiivisen sydänsairauden, makroangiopatian ja hypertensiivisen nefropatian, vastaavasti.
Lähtötilanteessa
Oksidatiivisen stressin tason arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Oksidatiivisen stressin asteen määritys suoritetaan kaikille potilaille arvioimalla dipeptidyylipeptidaasi 3:n (DPP3) entsymaattista aktiivisuutta seerumissa
Lähtötilanteessa
Kortisolin erittymisasteen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa

Kortisolin eritystä arvioidaan mittaamalla aamulla plasman ACTH ja seerumin kortisoli, 24 tunnin virtsan vapaa kortisoli, seerumin kortisoli klo 09:00 annon jälkeen.

1 mg deksametasonia edellisenä päivänä klo 23.00
Lähtötilanteessa
Glukokortikoidiherkkyyden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kaikille koehenkilöille suoritetaan GR-geenin N363S-, BclI-, ER22/23EK-polymorfismien ja polymorfismien genotyypitys.
Lähtötilanteessa
Glukokortikoidien perifeerisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Virtsan vapaa kortisoli ja virtsasta vapaa kortisoni mitataan kaikilta koehenkilöiltä; niiden suhdetta käytetään glukokortikoidien perifeerisen aktiivisuuden mittana
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Auxologico Italiano

Tutkijat

  • Päätutkija: Carmen Aresta, MD, Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05C921

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa