Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Секреция кортизола, чувствительность и активность и гипертензия (PRECOR)

10 марта 2023 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano

Целью данного обсервационного исследования является оценка между пациентами с артериальной гипертензией и контрольной группой без гипертензии.

  • распространенность скрытого гиперкортицизма
  • связь между повреждением органов и уровнем окислительного стресса, степенью секреции кортизола, чувствительностью и периферической активностью

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

290

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carmen Aresta, MD
  • Номер телефона: +3902619112506
  • Электронная почта: c.aresta@auxologico.it

Места учебы

  • Италия
    • MI
      • Milan, MI, Италия, 20145
        • Рекрутинг
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Контакт:
          • Carmen Aresta, MD
          • Номер телефона: +3902619112506
          • Электронная почта: c.aresta@auxologico.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа с артериальной гипертензией: пациенты с артериальной гипертензией, направленные в кардиологическую клинику Istituto Auxologico Italiano, Милан Группа без артериальной гипертензии: пациенты без артериальной гипертензии, направленные в эндокринологическую клинику Istituto Auxologico Italiano по поводу других заболеваний (напр. узловой эутиреоидный зоб или хронический лимфоцитарный эутиреоидит)

Описание

Критерии включения:

  • Гипертоническая группа: артериальная гипертензия
  • Группа без гипертензии: отсутствие артериальной гипертензии

Критерий исключения:

  • индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2
  • активное курение (>20 сигарет в день)
  • беременность/лактация
  • артериальная гипертензия, связанная с семейным анамнезом артериальной гипертензии и цереброваскулярных событий в возрасте до 40 лет
  • апноэ во сне
  • появление артериальной гипертензии в препубертатном возрасте
  • гипокалиемия
  • артериальная гипертензия на фоне случайной опухоли надпочечников
  • классические признаки и симптомы гиперкортицизма (лунообразное лицо, стрии, гипертрихоз, атрофия кожи, горб)
  • доказанная эндокринная гипертензия (феохромоцитома, гиперальдостеронизм, гиперпаратиреоз, акромегалия, гипертиреоз)
  • реноваскулярная гипертензия
  • заболевания или состояния, связанные с повышенной активностью гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и/или окислительным стрессом, такие как диабет 2 типа, ревматоидный артрит, тяжелые ревматические/аутоиммунные заболевания, тяжелые гематологические заболевания, алкоголизм, депрессивный синдром, хроническая почечная недостаточность (СКФ). <45 мл/мин), тяжелый гиповитаминоз D (25OHвитамин D <10 нг/дл)
  • терапии, которые мешают активности оси HPA (т.е. глюкокортикоиды, антидепрессанты).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
гипертония
Тем больным, страдающим артериальной гипертензией
Диагностический тест: Тест подавления дексаметазона
Определение уровня кортизола в 9:00 после приема 1 мг дексаметазона накануне вечером в 23:00 (1 мг DST)
нет гипертонии
У больных без артериальной гипертензии
Диагностический тест: Тест подавления дексаметазона
Определение уровня кортизола в 9:00 после приема 1 мг дексаметазона накануне вечером в 23:00 (1 мг DST)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность скрытого гиперкортицизма (HidHyCo)
Временное ограничение: На исходном уровне
Наличие HidHyCo будет оцениваться путем определения уровня кортизола в 9:00 после приема 1 мг дексаметазона накануне вечером в 23:00 (1 мг DST). В случае 1 мг ТЛП > 1,8 мкг/дл пациент должен повторить тест, и, если результат подтвердится, считается, что у пациента имеется HidHyCo.
На исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка повреждения органов
Временное ограничение: На исходном уровне
Повреждение органов будет оцениваться путем проведения эхокардиографии, эхо-допплерографии сонных артерий (артериальная жесткость) и оценки микроальбуминурии, которые оценивают гипертоническую болезнь сердца, макроангиопатию и гипертоническую нефропатию соответственно.
На исходном уровне
Оценка уровня окислительного стресса
Временное ограничение: На исходном уровне
Определение степени окислительного стресса будет проводиться у всех пациентов путем оценки ферментативной активности дипептидилпептидазы 3 (ДПП3) в сыворотке крови.
На исходном уровне
Оценка степени секреции кортизола
Временное ограничение: На исходном уровне

Секреция кортизола будет оцениваться путем измерения утреннего АКТГ в плазме и кортизола в сыворотке, свободного кортизола в моче за 24 часа, кортизола в сыворотке в 09:00 после введения препарата.

1 мг дексаметазона в 23:00 предыдущего дня.
На исходном уровне
Оценка чувствительности к глюкокортикоидам
Временное ограничение: На исходном уровне
Всем субъектам будет проведено генотипирование полиморфизмов N363S, BclI, ER22/23EK гена GR и полиморфизмов.
На исходном уровне
Оценка периферической активности глюкокортикоидов
Временное ограничение: На исходном уровне
Свободный кортизол в моче и свободный кортизон в моче будут измеряться у всех субъектов; их соотношение будет использоваться как показатель периферической активности глюкокортикоидов.
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Auxologico Italiano

Следователи

  • Главный следователь: Carmen Aresta, MD, Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05C921

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тест подавления дексаметазона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться