Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sécrétion, sensibilité et activité du cortisol et hypertension (PRECOR)

10 mars 2023 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer, entre les patients hypertendus et le groupe témoin non hypertendu,

  • la prévalence de l'hypercortisolisme caché
  • la relation entre les dommages aux organes et le niveau de stress oxydatif, le degré de sécrétion de cortisol, la sensibilité et l'activité périphérique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

290

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • MI
      • Milan, MI, Italie, 20145
        • Recrutement
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe d'hypertension : patients hypertendus adressés aux cliniques de cardiologie de l'Istituto Auxologico Italiano, Milan Groupe sans hypertension : patients sans hypertension adressés aux cliniques d'endocrinologie de l'Istituto Auxologico Italiano pour d'autres maladies (par ex. goitre nodulaire euthyroïdien ou thyroïdite euthyroïdienne lymphocytaire chronique)

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe d'hypertension : hypertension artérielle
  • Groupe sans hypertension : absence d'hypertension artérielle

Critère d'exclusion:

  • indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2
  • tabagisme actif (>20 cigarettes/jour)
  • grossesse/allaitement
  • hypertension associée à des antécédents familiaux d'hypertension et d'événements cérébrovasculaires avant 40 ans
  • apnée du sommeil
  • apparition d'hypertension à l'âge pré-pubertaire
  • hypokaliémie
  • hypertension dans le cadre d'une masse surrénalienne accidentelle
  • signes et symptômes classiques de l'hypercortisolisme (faciès lunaire, vergetures, hypertrichose, atrophie cutanée, bosse)
  • hypertension endocrinienne avérée (phéochromocytome, hyperaldostéronisme, hyperparathyroïdie, acromégalie, hyperthyroïdie)
  • hypertension rénovasculaire
  • maladies ou affections associées à une activité accrue de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et/ou au stress oxydatif, telles que le diabète de type 2, la polyarthrite rhumatoïde, les maladies rhumatismales/auto-immunes graves, les maladies hématologiques graves, l'alcoolisme, le syndrome dépressif, l'insuffisance rénale chronique (DFG <45 ml/min), hypovitaminose D sévère (25OHvitamineD <10 ng/dL)
  • thérapies qui interfèrent avec l'activité de l'axe HPA (c'est-à-dire glucocorticoïdes, antidépresseurs).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
hypertension
Les patients souffrant d'hypertension artérielle
Test diagnostique: Test de suppression de la dexaméthasone
Détermination du taux de cortisol à 9h00 après avoir pris 1 mg de dexaméthasone la veille au soir à 23h00 (1mg DST)
pas d'hypertension
Les patients sans hypertension artérielle
Test diagnostique: Test de suppression de la dexaméthasone
Détermination du taux de cortisol à 9h00 après avoir pris 1 mg de dexaméthasone la veille au soir à 23h00 (1mg DST)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'hypercortisolisme caché (HidHyCo)
Délai: Au départ
La présence de HidHyCo sera évaluée par la détermination des niveaux de cortisol à 9h00 après avoir pris 1 mg de dexaméthasone la veille au soir à 23h00 (1mgDST). En cas de 1mgDST> 1,8 µg / dL, le patient répétera le test et, si le résultat est confirmé, le patient est considéré comme ayant HidHyCo.
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des dommages aux organes
Délai: Au départ
Les dommages aux organes seront évalués en effectuant une échocardiographie, un écho-doppler carotidien (rigidité artérielle) et une évaluation de la microalbuminurie, qui évaluent respectivement les cardiopathies hypertensives, la macro-angiopathie et la néphropathie hypertensive
Au départ
Évaluation du niveau de stress oxydatif
Délai: Au départ
La détermination du degré de stress oxydatif sera réalisée chez tous les patients en évaluant l'activité enzymatique de la dipeptidyl peptidase 3 (DPP3) dans le sérum
Au départ
Évaluation du degré de sécrétion de cortisol
Délai: Au départ

La sécrétion de cortisol sera évaluée en mesurant l'ACTH plasmatique du matin et le cortisol sérique, le cortisol libre urinaire sur 24 heures, le cortisol sérique à 09h00 après l'administration de

1 mg de dexaméthasone à 23 h 00 la veille
Au départ
Évaluation de la sensibilité aux glucocorticoïdes
Délai: Au départ
Chez tous les sujets, un génotypage des polymorphismes N363S, BclI, ER22/23EK du gène GR et des polymorphismes sera réalisé
Au départ
Évaluation de l'activité périphérique des glucocorticoïdes
Délai: Au départ
Le cortisol libre urinaire et la cortisone libre urinaire seront mesurés chez tous les sujets ; leur rapport sera utilisé comme mesure de l'activité périphérique des glucocorticoïdes
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Auxologico Italiano

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carmen Aresta, MD, Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05C921

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner