Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydzielanie kortyzolu, wrażliwość i aktywność oraz nadciśnienie (PRECOR)

10 marca 2023 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena między pacjentami z nadciśnieniem tętniczym a grupą kontrolną bez nadciśnienia tętniczego,

  • występowanie ukrytej hiperkortyzolemii
  • związek między uszkodzeniem narządów a poziomem stresu oksydacyjnego, stopniem wydzielania kortyzolu, wrażliwością i aktywnością obwodową

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

290

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20145
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa nadciśnienia: pacjenci z nadciśnieniem kierowani do klinik kardiologii Istituto Auxologico Italiano w Mediolanie Brak grupy nadciśnienia: pacjenci bez nadciśnienia kierowani do klinik endokrynologii Istituto Auxologico Italiano z powodu innych chorób (np. wole guzkowe w stanie eutyreozy lub przewlekłe limfocytowe zapalenie tarczycy w stanie eutyreozy)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa nadciśnienia tętniczego: nadciśnienie tętnicze
  • Brak grupy nadciśnienia tętniczego: brak nadciśnienia tętniczego

Kryteria wyłączenia:

  • wskaźnik masy ciała (BMI) >30 kg/m2
  • aktywne palenie (>20 papierosów dziennie)
  • ciąża/laktacja
  • nadciśnienie tętnicze związane z wywiadem rodzinnym w kierunku nadciśnienia tętniczego i incydentów naczyniowo-mózgowych przed 40 rokiem życia
  • bezdech senny
  • pojawienie się nadciśnienia tętniczego w wieku przedpokwitaniowym
  • hipokaliemia
  • nadciśnienie tętnicze w przebiegu incydentalnego guza nadnerczy
  • klasyczne oznaki i objawy hiperkortyzolizmu (twarz księżycowata, rozstępy, nadmierne owłosienie, zanik skóry, garb)
  • potwierdzone nadciśnienie endokrynologiczne (guz chromochłonny, hiperaldosteronizm, nadczynność przytarczyc, akromegalia, nadczynność tarczycy)
  • nadciśnienie nerkowo-naczyniowe
  • choroby lub stany związane ze zwiększoną aktywnością osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i/lub stres oksydacyjny, takie jak cukrzyca typu 2, reumatoidalne zapalenie stawów, ciężkie choroby reumatyczne/autoimmunologiczne, ciężkie choroby hematologiczne, alkoholizm, zespół depresyjny, przewlekła niewydolność nerek (GFR <45 ml/min), ciężka hipowitaminoza D (25OHwitamina D <10 ng/dl)
  • terapie, które zakłócają aktywność osi HPA (tj. glikokortykosteroidy, leki przeciwdepresyjne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nadciśnienie
Pacjenci cierpiący na nadciśnienie tętnicze
Test diagnostyczny: Test hamowania deksametazonem
Oznaczanie poziomu kortyzolu o godzinie 9.00 po przyjęciu 1 mg deksametazonu poprzedniego wieczoru o godzinie 23.00 (1mg DST)
brak nadciśnienia
Pacjenci bez nadciśnienia tętniczego
Test diagnostyczny: Test hamowania deksametazonem
Oznaczanie poziomu kortyzolu o godzinie 9.00 po przyjęciu 1 mg deksametazonu poprzedniego wieczoru o godzinie 23.00 (1mg DST)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie ukrytego hiperkortyzolizmu (HidHyCo)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Obecność HidHyCo będzie oceniana poprzez oznaczanie poziomu kortyzolu o godzinie 9.00 po przyjęciu 1 mg deksametazonu poprzedniego wieczoru o godzinie 23.00 (1mgDST). W przypadku 1mgDST >1,8 µg/dL pacjent powtórzy badanie i jeśli wynik się potwierdzi, uznaje się, że pacjent ma HidHyCo.
Na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena uszkodzeń narządów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Uszkodzenie narządów zostanie ocenione poprzez wykonanie echokardiografii, echo-dopplera tętnic szyjnych (sztywność tętnic) i oceny mikroalbuminurii, które oceniają odpowiednio nadciśnieniową chorobę serca, makroangiopatię i nefropatię nadciśnieniową
Na linii bazowej
Ocena poziomu stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Określenie stopnia stresu oksydacyjnego zostanie przeprowadzone u wszystkich pacjentów poprzez ocenę aktywności enzymatycznej dipeptydylopeptydazy 3 (DPP3) w surowicy
Na linii bazowej
Ocena stopnia wydzielania kortyzolu
Ramy czasowe: Na linii bazowej

Wydzielanie kortyzolu będzie oceniane poprzez pomiar porannego ACTH w osoczu i kortyzolu w surowicy, 24-godzinnego wolnego kortyzolu w moczu, kortyzolu w surowicy o godzinie 09:00 po podaniu

1 mg deksametazonu o godzinie 23:00 poprzedniego dnia
Na linii bazowej
Ocena wrażliwości na glikokortykoidy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
U wszystkich badanych zostanie wykonane genotypowanie polimorfizmów N363S, BclI, ER22/23EK genu GR oraz polimorfizmów
Na linii bazowej
Ocena obwodowej aktywności glukokortykoidów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
U wszystkich badanych zostanie zmierzony poziom wolnego kortyzolu w moczu i wolnego kortyzonu w moczu; ich stosunek będzie stosowany jako miara obwodowej aktywności glukokortykoidów
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen Aresta, MD, Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05C921

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test hamowania deksametazonem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj