Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kortizol szekréció, érzékenység és aktivitás és magas vérnyomás (PRECOR)

2023. március 10. frissítette: Istituto Auxologico Italiano

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy az artériás hipertóniás betegek és a nem hipertóniás kontrollcsoport között értékelje,

  • a rejtett hiperkortizolizmus elterjedtsége
  • a szervkárosodás és az oxidatív stressz szintje, a kortizol szekréció mértéke, az érzékenység és a perifériás aktivitás közötti kapcsolat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

290

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • MI
      • Milan, MI, Olaszország, 20145
        • Toborzás
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hipertóniás csoport: hipertóniás betegek a milánói Istituto Auxologico Italiano kardiológiai klinikájára utalva Nem hipertóniás csoport: hipertóniás betegek az Istituto Auxologico Italiano endokrinológiai klinikájára utalva más betegségek miatt (pl. euthyroid göbös golyva vagy krónikus limfocitásos euthyroid thyreoiditis)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hypertonia csoport: artériás magas vérnyomás
  • Nem hipertóniás csoport: artériás hipertónia hiánya

Kizárási kritériumok:

  • testtömeg-index (BMI) >30 kg/m2
  • aktív dohányzás (>20 cigaretta/nap)
  • terhesség/laktáció
  • a családban előforduló magas vérnyomással és cerebrovaszkuláris eseményekkel összefüggő hipertónia 40 éves kor előtt
  • alvási apnoe
  • hipertónia megjelenése a pubertás előtti korban
  • hipokalémia
  • hipertónia véletlen mellékvese-tömeg esetén
  • a hiperkortizolizmus klasszikus jelei és tünetei (holdfácies, striák, hypertrichosis, bőr atrófia, púp)
  • igazolt endokrin hipertónia (feokromocitóma, hiperaldoszteronizmus, hyperparathyreosis, akromegália, pajzsmirigy-túlműködés)
  • renovascularis hipertónia
  • a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely fokozott aktivitásával és/vagy oxidatív stresszel kapcsolatos betegségek vagy állapotok, például 2-es típusú cukorbetegség, reumás ízületi gyulladás, súlyos reumás/autoimmun betegségek, súlyos hematológiai betegségek, alkoholizmus, depressziós szindróma, krónikus veseelégtelenség (GFR) <45 ml/perc, súlyos D-hipovitaminózis (25OH-D-vitamin <10 ng/dl)
  • olyan terápiák, amelyek zavarják a HPA tengely aktivitását (pl. glükokortikoidok, antidepresszánsok).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
magas vérnyomás
Azok a betegek, akik artériás hipertóniában szenvednek
Diagnosztikai vizsgálat: Dexametazon szuppressziós teszt
A kortizolszint meghatározása reggel 9 órakor 1 mg dexametazon bevétele után előző este 23:00-kor (1 mg DST)
nincs magas vérnyomás
Azok a betegek, akiknek nincs artériás hipertóniája
Diagnosztikai vizsgálat: Dexametazon szuppressziós teszt
A kortizolszint meghatározása reggel 9 órakor 1 mg dexametazon bevétele után előző este 23:00-kor (1 mg DST)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rejtett hiperkortizolizmus (HidHyCo) előfordulása
Időkeret: Alapállapotban
A HidHyCo jelenlétét a kortizolszint meghatározásával értékelik reggel 9 órakor, miután előző este 23:00-kor 1 mg dexametazont vettek be (1 mg DST). 1mgDST > 1,8 µg/dl esetén a páciens megismétli a tesztet, és ha az eredmény megerősítést nyer, a betegek HidHyCo-ban szenvednek.
Alapállapotban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szervkárosodás értékelése
Időkeret: Alapállapotban
A szervkárosodást echocardiographia, carotis echo-doppler (artériás merevség) és mikroalbuminuria vizsgálat elvégzésével értékelik, amelyek a hipertóniás szívbetegséget, a makroangiopátiát és a hipertóniás nephropathiát értékelik.
Alapállapotban
Az oxidatív stressz szintjének értékelése
Időkeret: Alapállapotban
Az oxidatív stressz mértékének meghatározása minden betegnél a dipeptidil-peptidáz 3 (DPP3) enzimatikus aktivitásának értékelésével történik a szérumban.
Alapállapotban
A kortizol szekréció fokának értékelése
Időkeret: Alapállapotban

A kortizol szekréciót reggel plazma ACTH és szérum kortizol, 24 órás vizeletmentes kortizol, szérum kortizol méréssel értékelik 09:00 órakor a gyógyszer beadása után.

1 mg dexametazont előző nap 11 órakor
Alapállapotban
A glükokortikoid érzékenység értékelése
Időkeret: Alapállapotban
Valamennyi alanynál elvégzik a GR gén N363S, BclI, ER22/23EK polimorfizmusainak és a polimorfizmusok genotipizálását.
Alapállapotban
A glükokortikoid perifériás aktivitásának értékelése
Időkeret: Alapállapotban
A vizeletben kiürült kortizol és a vizeletben kiürült kortizon szintjét minden alanynál megmérik; arányukat fogják használni a glükokortikoid perifériás aktivitás mérésére
Alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Auxologico Italiano

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carmen Aresta, MD, Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05C921

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel