Hyaluronihappo vs. punainen injektoitava verihiutalerikas fibriini periodontiitin hoidossa

Osallistujilta kerätään täydelliset sairaus- ja hammashistoriat sekä tietoinen suostumus, ja heille tehdään parodontaalikartoitus.

Valitut potilaat jaetaan kolmeen ryhmään (jossa kussakin on 25) tietokoneistetun satunnaistajan (Randomizer.org) avulla:

• Ryhmä yksi (G1): 25 potilasta hoidetaan hyaluronihappogeelillä hilseilyn ja juurien höyläyksen lisänä levittämällä yksi ml 0,8 % HA:ta taskun pohjalle (subgingivaalisesti) ja 0,2 ml 0,2 % HA:ta paikallisesti (annostettuna) potilaan toimesta).
• Ryhmä kaksi (G2): 25 potilasta hoidetaan punaisella i-PRF:llä skaalanpoiston ja juuren höyläyksen lisänä.
• Ryhmä 3 (G3): 25 potilasta hoidetaan vain hilseilyllä ja juurihöyläyksellä.

Kliiniselle tutkijalle ei tiedoteta hoitoryhmien jakautumisesta.

Ennen perustutkimusta suoritetaan koko suun supragingivaalinen hilseily ja juurien höyläys paikallispuudutuksessa yhdessä tai kahdessa jaksossa (24 tunnin aikana). Potilaita informoidaan itse suoritettavista plakintorjuntatoimenpiteistä, mukaan lukien muunneltu Bass-harjaustekniikka pehmeällä hammasharjalla ja tavallisella hammastahnalla kahdesti päivässä sekä hammasvälien puhdistus hammasväliharjoilla kerran päivässä. Potilaat saavat samat hammasharjat, hammastahnat ja hammasväliharjat.

Kliiniset parametrit tallennetaan lähtötasolla (1. käynti) ennen hoitoa ja ne toistetaan neljännellä viikolla (2. käynti), kahdeksantena viikolla (3. käynti) ja kahdestoista viikolla (neljäs käynti). Tänä aikana plakin torjuntaa vahvistetaan hyvän suuhygienian ylläpitämiseksi.

Aiempien tutkimusten tietoja käytetään otoskoon laskemiseen (Zijnge et al., 2010) PD-muutosmittauksen osalta. On havaittu, että ero PD:ssä (δ) on noin 0,3 mm, kun taas ryhmien standardipoikkeama (σ) on noin 0,2 mm. Tavoitteenamme on saavuttaa > 90 % tilastollinen teho sekä 0,05 merkitsevyystaso. Ryhmään tarvitaan siis 18 osallistujaa. Koska joitakin keskeyttäneitä voidaan kuitenkin odottaa, vähintään 25 potilasta ryhmää kohti otetaan mukaan.

Tilastollinen analyysi tehdään SAS 9.4 -ohjelmistolla (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Keskiarvot ja standardipoikkeamat (SD) lasketaan kaikille jatkuville muuttujille (parodontaaliparametrit: CAL, PD, BOP, GI, PI) lähtötasolla, neljännellä viikolla, kahdeksannella viikolla ja kahdestoista viikolla. Toistuvia lineaarisia sekavaikutelmamalleja (PROC MIXED SAS:ssa) käytetään kaikkien parodontaaliparametrien muutosten tutkimiseen neljän aikapisteen aikana kunkin ryhmän sisällä ja ryhmien välillä. Strukturoimatonta kovarianssimatriisia käytetään, jäännöskaavioita tarkastellaan visuaalisesti mallin sopivuuden tarkistamiseksi, ja äärimmäiset poikkeamat eliminoidaan käyttämällä rajoitettua todennäköisyysetäisyyttä. Tukey-Kramer-korjausta sovelletaan kaikkiin parivertailuihin. Yksisuuntaista ANOVAa on tarkoitus käyttää ryhmän erojen tutkimiseen PD:n vähenemisessä ja CAL:ssa. P-arvoa 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.