Hyaluronsäure versus rotes injizierbares plättchenreiches Fibrin bei der Behandlung von Parodontitis

Vollständige medizinische und zahnmedizinische Vorgeschichten sowie eine Einverständniserklärung werden von berechtigten Teilnehmern gesammelt, und für sie wird eine Parodontaldiagnostik erstellt.

Die ausgewählten Patienten werden mit Hilfe eines computergestützten Randomizers (Randomizer.org) in drei Gruppen (jeweils 25) eingeteilt:

• Gruppe eins (G1): 25 Patienten werden mit Hyaluronsäure-Gel als Zusatz zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung behandelt, indem 1 ml 0,8 % HA auf die Basis der Tasche (subgingival) und 0,2 ml 0,2 % HA topisch (aufgebracht) aufgetragen werden durch den Patienten).
• Gruppe zwei (G2): 25 Patienten werden mit rotem i-PRF als Ergänzung zum Scaling und zur Wurzelglättung behandelt.
• Gruppe drei (G3): 25 Patienten werden nur mit Scaling und Wurzelglättung behandelt.

Die Verteilung der Behandlungsgruppen wird dem klinischen Prüfer nicht mitgeteilt.

Vor der Ausgangsuntersuchung wird in einer oder zwei Sitzungen (über einen Zeitraum von 24 Stunden) unter örtlicher Betäubung ein supragingivales Scaling und eine Wurzelglättung im gesamten Mund durchgeführt. Die Patienten werden über selbst durchgeführte Maßnahmen zur Plaquekontrolle informiert, einschließlich der Verwendung der modifizierten Bass-Putztechnik mit einer weichen Zahnbürste und normaler Zahnpasta zweimal täglich und der Interdentalreinigung mit Interdentalbürsten einmal täglich. Die Patienten erhalten die gleichen Zahnbürsten, Zahnpasta und Interdentalbürsten.

Die klinischen Parameter werden zu Beginn (1. Besuch) vor der Behandlung aufgezeichnet und in der vierten Woche (2. Besuch), der achten Woche (3. Besuch) und der zwölften Woche (vierter Besuch) wiederholt. Während dieser Zeit wird die Plaquekontrolle verstärkt, um eine gute Mundhygiene aufrechtzuerhalten.

Daten aus früheren Studien werden verwendet, um die Stichprobengröße (Zijnge et al., 2010) bezüglich der Messung der PD-Änderung zu berechnen. Es wird festgestellt, dass der Unterschied in PD (δ) etwa 0,3 mm beträgt, während die Standardabweichung in Gruppen (σ) etwa 0,2 mm beträgt. Unser Ziel ist es, eine statistische Power von > 90 % sowie ein Signifikanzniveau von 0,05 zu erreichen. Somit werden 18 Teilnehmer pro Gruppe benötigt. Da jedoch einige Studienabbrecher zu erwarten sind, werden mindestens 25 Patienten pro Gruppe rekrutiert.

Die statistische Analyse erfolgt mit SAS 9.4 Software (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Mittelwerte und Standardabweichungen (SD) werden für alle kontinuierlichen Variablen (parodontale Parameter: CAL, PD, BOP, GI, PI) zu Beginn, in der vierten Woche, in der achten Woche und in der zwölften Woche berechnet. Wiederholte lineare Mixed-Effects-Modelle (PROC MIXED in SAS) werden verwendet, um die Änderungen in allen parodontalen Parametern über die vier Zeitpunkte innerhalb jeder Gruppe und zwischen Gruppen zu untersuchen. Es wird eine unstrukturierte Kovarianzmatrix verwendet, Residualdiagramme werden visuell überprüft, um die Anpassung des Modells zu überprüfen, und extreme Ausreißer werden unter Verwendung des eingeschränkten Wahrscheinlichkeitsabstands eliminiert. Auf alle paarweisen Vergleiche wird eine Tukey-Kramer-Korrektur angewendet. Einweg-ANOVA soll verwendet werden, um Gruppenunterschiede in PD-Reduktion und CAL zu untersuchen. Ein p-Wert von 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.