Hyaluronsyra kontra röda injicerbara blodplättsrika fibrin vid behandling av parodontit

Fullständig medicinsk och tandläkarhistoria samt informerat samtycke kommer att samlas in från berättigade deltagare, och periodontal kartläggning kommer att göras för dem.

De utvalda patienterna kommer att delas in i tre grupper (var och en innehåller 25) med hjälp av en datoriserad randomizer (Randomizer.org):

• Grupp ett (G1): 25 patienter kommer att behandlas med hyaluronsyragel som tillägg till fjällning och rothyvling genom att applicera en ml 0,8 % HA på basen av fickan (subgingivalt) och 0,2 ml 0,2 % HA topiskt (appliceras lokalt). av patienten).
• Grupp två (G2): 25 patienter kommer att behandlas med röd i-PRF som ett komplement till fjällning och rothyvling.
• Grupp tre (G3): 25 patienter kommer endast att behandlas med fjällning och rothyvling.

Den kliniska granskaren kommer inte att informeras om behandlingsgruppernas fördelning.

Före baslinjeundersökningen kommer en supragingival skalning i munnen och rotplaning att utföras under lokalbedövning i en eller två sessioner (under en 24-timmarsperiod). Patienterna kommer att informeras om självutförda plackkontrollåtgärder, inklusive användning av den modifierade Bass-borsningstekniken med en mjuk tandborste och vanlig tandkräm två gånger om dagen och interdental rengöring med interdentalborstar en gång om dagen. Patienterna kommer att få samma tandborstar, tandkräm och interdentalborstar.

De kliniska parametrarna kommer att registreras vid baslinjen (första besöket) före behandlingen och kommer att upprepas under den fjärde veckan (andra besöket), åttonde veckan (tredje besöket) och tolfte veckan (fjärde besöket). Under denna period kommer förstärkning av plackkontroll att ges för att upprätthålla god munhygien.

Data från tidigare studier kommer att användas för att beräkna urvalsstorleken (Zijnge et al., 2010) avseende PD-förändringsmätningen. Det har visat sig att skillnaden i PD (δ) är cirka 0,3 mm, medan standardavvikelsen i grupper (σ) är cirka 0,2 mm. Vårt mål är att uppnå en statistisk styrka på > 90 % samt en signifikansnivå på 0,05. Det kommer alltså att behövas 18 deltagare per grupp. Men eftersom vissa avhopp kan förväntas kommer minst 25 patienter per grupp att rekryteras.

Statistisk analys kommer att göras med hjälp av SAS 9.4 Software (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Medelvärden och standardavvikelser (SD) kommer att beräknas för alla kontinuerliga variabler (parodontala parametrar: CAL, PD, BOP, GI, PI) vid baslinjen, fjärde veckan, åttonde veckan och tolfte veckan. Upprepade linjära blandade effekter modeller (PROC MIXED i SAS) kommer att användas för att undersöka förändringarna i alla parodontala parametrar under de fyra tidpunkterna inom varje grupp och mellan grupper. En ostrukturerad kovariansmatris kommer att användas, återstående plotter kommer att granskas visuellt för att kontrollera modellens passform, och extrema extremvärden kommer att elimineras med det begränsade sannolikhetsavståndet. En Tukey-Kramer-korrigering kommer att tillämpas på alla parvisa jämförelser. Envägs ANOVA ska användas för att undersöka gruppskillnader i PD-reduktion och CAL. Ett p-värde på 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.