Kyselina hyaluronová versus červený injekční fibrin bohatý na krevní destičky v léčbě parodontitidy

Od způsobilých účastníků bude shromážděna kompletní lékařská a zubní anamnéza a také informovaný souhlas a bude pro ně proveden parodontologický záznam.

Vybraní pacienti budou rozděleni do tří skupin (každá po 25) pomocí počítačového randomizéru (Randomizer.org):

• Skupina jedna (G1): 25 pacientů bude léčeno gelem kyseliny hyaluronové jako doplněk k olupování a hoblování kořenů aplikací 1 ml 0,8% HA na spodinu kapsy (subgingiválně) a 0,2 ml 0,2% HA topicky (aplikováno pacientem).
• Skupina 2 (G2): 25 pacientům bude léčeno červeným i-PRF jako doplněk k odlupování a hoblování kořenů.
• Skupina tři (G3): 25 pacientů bude léčeno pouze škálováním a hoblováním kořenů.

Klinický lékař nebude informován o rozdělení léčebných skupin.

Před základním vyšetřením bude provedeno supragingivální supragingivální škálování plných úst a hoblování kořenů v lokální anestezii v jednom nebo dvou sezeních (během 24 hodin). Pacienti budou informováni o samostatně prováděných opatřeních pro kontrolu plaku, včetně použití modifikované techniky čištění Bass s použitím měkkého zubního kartáčku a běžné zubní pasty dvakrát denně a čištění mezizubních prostor pomocí mezizubních kartáčků jednou denně. Pacienti dostanou stejné zubní kartáčky, zubní pastu a mezizubní kartáčky.

Klinické parametry budou zaznamenány na začátku (1. návštěva) před léčbou a budou opakovány ve čtvrtém týdnu (2. návštěva), osmém týdnu (3. návštěva) a dvanáctém týdnu (čtvrtá návštěva). Během tohoto období bude zajištěno posílení kontroly plaku, aby byla zachována dobrá ústní hygiena.

Data z předchozích studií budou použita pro výpočet velikosti vzorku (Zijnge et al., 2010) ohledně měření změny PD. Bylo zjištěno, že rozdíl v PD (δ) je kolem 0,3 mm, zatímco standardní odchylka ve skupinách (σ) je kolem 0,2 mm. Naším cílem je dosáhnout statistické síly > 90 % a také hladiny významnosti 0,05. Bude tedy potřeba 18 účastníků na skupinu. Vzhledem k tomu, že lze očekávat určité výpadky, bude přijato minimálně 25 pacientů na skupinu.

Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Střední hodnoty a směrodatné odchylky (SD) budou vypočteny pro všechny spojité proměnné (parodontální parametry: CAL, PD, BOP, GI, PI) na začátku, ve čtvrtém týdnu, v osmém týdnu a ve dvanáctém týdnu. Opakované lineární modely smíšených efektů (PROC MIXED v SAS) budou použity ke zkoumání změn ve všech parodontálních parametrech ve čtyřech časových bodech v každé skupině a mezi skupinami. Bude použita nestrukturovaná kovarianční matice, zbytkové grafy budou vizuálně zkontrolovány, aby se ověřilo přizpůsobení modelu, a extrémní odlehlé hodnoty budou eliminovány pomocí omezené pravděpodobnostní vzdálenosti. Na všechna párová srovnání bude použita Tukey-Kramerova korekce. Jednocestná ANOVA se má použít ke zkoumání skupinových rozdílů v redukci PD a CAL. P-hodnota 0,05 bude považována za statisticky významnou.