Acide hyaluronique versus fibrine riche en plaquettes injectables rouges dans le traitement de la parodontite

Les antécédents médicaux et dentaires complets ainsi que le consentement éclairé seront recueillis auprès des participants éligibles, et des dossiers parodontaux seront établis pour eux.

Les patients sélectionnés seront répartis en trois groupes (chacun contenant 25) à l'aide d'un randomiseur informatisé (Randomizer.org):

• Groupe un (G1) : 25 patients seront traités avec un gel d'acide hyaluronique en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire en appliquant 1 ml de HA à 0,8 % à la base de la poche (sous-gingival) et 0,2 ml de HA à 0,2 % par voie topique (appliqué par le malade).
• Groupe deux (G2) : 25 patients seront traités avec de l'i-PRF rouge en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire.
• Groupe trois (G3) : 25 patients seront traités uniquement par détartrage et surfaçage radiculaire.

L'examinateur clinique ne sera pas informé de la répartition des groupes de traitement.

Avant l'examen de base, un détartrage supragingival complet de la bouche et un surfaçage radiculaire seront effectués sous anesthésie locale en une ou deux séances (sur une période de 24 heures). Les patients seront informés des mesures de contrôle de la plaque auto-effectuées, y compris l'utilisation de la technique de brossage Bass modifiée à l'aide d'une brosse à dents souple et d'un dentifrice ordinaire deux fois par jour et le nettoyage interdentaire à l'aide de brossettes interdentaires une fois par jour. Les patients recevront les mêmes brosses à dents, dentifrice et brossettes interdentaires.

Les paramètres cliniques seront enregistrés au départ (1ère visite) avant le traitement et seront répétés la quatrième semaine (2ème visite), la huitième semaine (3ème visite) et la douzième semaine (quatrième visite). Pendant cette période, un renforcement du contrôle de la plaque sera donné pour maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire.

Les données des études précédentes seront utilisées pour calculer la taille de l'échantillon (Zijnge et al., 2010) concernant la mesure du changement de PD. On constate que la différence de PD (δ) est d'environ 0,3 mm, alors que l'écart type dans les groupes (σ) est d'environ 0,2 mm. Notre objectif est d'atteindre une puissance statistique > 90 % ainsi qu'un niveau de signification de 0,05. Ainsi, 18 participants par groupe seront nécessaires. Cependant, comme certains abandons peuvent être attendus, un minimum de 25 patients par groupe sera recruté.

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Les moyennes et les écarts-types (SD) seront calculés pour toutes les variables continues (paramètres parodontaux : CAL, PD, BOP, GI, PI) au départ, à la quatrième semaine, à la huitième semaine et à la douzième semaine. Des modèles linéaires répétés à effets mixtes (PROC MIXED dans SAS) seront utilisés pour examiner les changements de tous les paramètres parodontaux sur les quatre points de temps au sein de chaque groupe et entre les groupes. Une matrice de covariance non structurée sera utilisée, les parcelles résiduelles seront examinées visuellement pour vérifier l'ajustement du modèle, et les valeurs aberrantes extrêmes seront éliminées à l'aide de la distance de vraisemblance restreinte. Une correction de Tukey-Kramer sera appliquée à toutes les comparaisons par paires. L'ANOVA unidirectionnelle doit être utilisée pour examiner les différences entre les groupes en matière de réduction de PD et de CAL. Une valeur p de 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.