Acido ialuronico contro fibrina ricca di piastrine iniettabili rosse nel trattamento della parodontite

Le storie mediche e dentistiche complete e il consenso informato saranno raccolti dai partecipanti idonei e per loro verrà eseguita la registrazione parodontale.

I pazienti selezionati saranno assegnati in tre gruppi (ciascuno contenente 25) con l'aiuto di un randomizzatore computerizzato (Randomizer.org):

• Gruppo uno (G1): 25 pazienti saranno trattati con gel di acido ialuronico in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare applicando un ml di HA allo 0,8% alla base della tasca (sottogengivale) e 0,2 ml di HA allo 0,2% per via topica (applicato dal paziente).
• Gruppo due (G2): 25 pazienti saranno trattati con i-PRF rosso in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare.
• Gruppo tre (G3): 25 pazienti saranno trattati solo con detartrasi e levigatura radicolare.

L'esaminatore clinico non sarà informato della distribuzione dei gruppi di trattamento.

Prima dell'esame di base, verrà eseguito un ablazione sopragengivale della bocca e una levigatura radicolare in anestesia locale in una o due sessioni (per un periodo di 24 ore). I pazienti saranno informati sulle misure di controllo della placca auto-eseguite, incluso l'uso della tecnica di spazzolatura Bass modificata utilizzando uno spazzolino morbido e un normale dentifricio due volte al giorno e pulizia interdentale utilizzando spazzolini interdentali una volta al giorno. I pazienti riceveranno gli stessi spazzolini da denti, dentifricio e spazzolini interdentali.

I parametri clinici saranno registrati al basale (1a visita) prima del trattamento e saranno ripetuti nella quarta settimana (2a visita), nell'ottava settimana (3a visita) e nella dodicesima settimana (quarta visita). Durante questo periodo, verrà dato un rafforzamento del controllo della placca per mantenere una buona igiene orale.

I dati di studi precedenti verranno utilizzati per calcolare la dimensione del campione (Zijnge et al., 2010) per quanto riguarda la misurazione del cambiamento PD. Si trova che la differenza in PD (δ) è di circa 0,3 mm, mentre la deviazione standard nei gruppi (σ) è di circa 0,2 mm. Il nostro obiettivo è raggiungere una potenza statistica > 90% e un livello di significatività di 0,05. Saranno quindi necessari 18 partecipanti per gruppo. Tuttavia, poiché è possibile prevedere alcuni abbandoni, verrà reclutato un minimo di 25 pazienti per gruppo.

L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Le medie e le deviazioni standard (SD) saranno calcolate per tutte le variabili continue (parametri parodontali: CAL, PD, BOP, GI, PI) al basale, alla quarta settimana, all'ottava settimana e alla dodicesima settimana. Verranno utilizzati modelli lineari ripetuti a effetti misti (PROC MIXED in SAS) per esaminare i cambiamenti in tutti i parametri parodontali nei quattro punti temporali all'interno di ciascun gruppo e tra i gruppi. Verrà utilizzata una matrice di covarianza non strutturata, i grafici dei residui verranno rivisti visivamente per verificare l'adattamento del modello e gli outlier estremi verranno eliminati utilizzando la distanza di verosimiglianza ristretta. Una correzione Tukey-Kramer verrà applicata a tutti i confronti a coppie. L'ANOVA unidirezionale deve essere utilizzata per esaminare le differenze di gruppo nella riduzione del PD e nella CAL. Un valore p di 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.