Ácido hialurónico versus fibrina roja inyectable rica en plaquetas en el tratamiento de la periodontitis

Se recopilarán los historiales médicos y dentales completos, así como el consentimiento informado, de los participantes elegibles, y se les realizará un registro periodontal.

Los pacientes seleccionados se distribuirán en tres grupos (cada uno con 25) con la ayuda de un aleatorizador computarizado (Randomizer.org):

• Grupo uno (G1): 25 pacientes serán tratados con gel de ácido hialurónico como complemento del raspado y alisado radicular mediante la aplicación de un ml de AH al 0,8 % en la base de la bolsa (subgingival) y 0,2 ml de AH al 0,2 % por vía tópica (aplicación por el paciente).
• Grupo dos (G2): 25 pacientes serán tratados con i-PRF rojo como complemento del raspado y alisado radicular.
• Grupo tres (G3): 25 pacientes serán tratados únicamente con raspado y alisado radicular.

El examinador clínico no será informado de la distribución de los grupos de tratamiento.

Antes del examen inicial, se realizará un raspado supragingival y alisado radicular de toda la boca bajo anestesia local en una o dos sesiones (durante un período de 24 horas). Se informará a los pacientes sobre las medidas de control de la placa realizadas por ellos mismos, incluido el uso de la técnica de cepillado de Bass modificada con un cepillo de dientes suave y pasta de dientes normal dos veces al día y la limpieza interdental con cepillos interdentales una vez al día. Los pacientes recibirán los mismos cepillos de dientes, pasta de dientes y cepillos interdentales.

Los parámetros clínicos se registrarán al inicio (1.ª visita) antes del tratamiento y se repetirán en la cuarta semana (2.ª visita), la octava semana (3.ª visita) y la duodécima semana (cuarta visita). Durante este período se dará un refuerzo del control de placa para mantener una buena higiene bucal.

Los datos de estudios anteriores se utilizarán para calcular el tamaño de la muestra (Zijnge et al., 2010) con respecto a la medición del cambio de PD. Se encuentra que la diferencia en PD (δ) es de alrededor de 0,3 mm, mientras que la desviación estándar en grupos (σ) es de alrededor de 0,2 mm. Nuestro objetivo es lograr una potencia estadística de > 90 %, así como un nivel de significación de 0,05. Por lo tanto, se necesitarán 18 participantes por grupo. Sin embargo, como se pueden esperar algunos abandonos, se reclutará un mínimo de 25 pacientes por grupo.

El análisis estadístico se realizará utilizando el software SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC, EE. UU.). Se calcularán las medias y las desviaciones estándar (SD) para todas las variables continuas (parámetros periodontales: CAL, PD, BOP, GI, PI) al inicio, la cuarta semana, la octava semana y la duodécima semana. Se utilizarán modelos de efectos mixtos lineales repetidos (PROC MIXED en SAS) para examinar los cambios en todos los parámetros periodontales en los cuatro puntos de tiempo dentro de cada grupo y entre grupos. Se utilizará una matriz de covarianza no estructurada, los gráficos residuales se revisarán visualmente para verificar el ajuste del modelo y los valores atípicos extremos se eliminarán utilizando la distancia de probabilidad restringida. Se aplicará una corrección de Tukey-Kramer a todas las comparaciones por pares. Se utilizará ANOVA unidireccional para examinar las diferencias de grupo en la reducción de PD y CAL. Un valor de p de 0,05 se considerará estadísticamente significativo.