Hialuronsav kontra vörös injekciós vérlemezkékben gazdag fibrin a parodontitis kezelésében

A jogosult résztvevőktől teljes kórtörténetet és fogorvosi előzményeket, valamint tájékozott beleegyezést gyűjtenek össze, és fogágyrajzot készítenek számukra.

A kiválasztott betegeket három csoportba osztják (mindegyik 25-öt tartalmaz) egy számítógépes randomizer (Randomizer.org) segítségével:

• Első csoport (G1): 25 beteget hialuronsavas géllel kezelnek a hámlás és gyökérsimítás kiegészítéseként, 1 ml 0,8%-os HA-val a zseb aljára (subgingivalis) és 0,2 ml 0,2%-os HA-val helyileg (alkalmazva). a beteg által).
• Második csoport (G2): 25 beteget vörös i-PRF-fel kezelnek a skálázás és a gyökérgyalulás kiegészítéseként.
• Harmadik csoport (G3): 25 beteget kezelnek csak hámlással és gyökérgyalulással.

A klinikai vizsgáló nem kap tájékoztatást a kezelési csoportok megoszlásáról.

Az alapvizsgálat előtt egy vagy két alkalomban (24 órás perióduson keresztül) helyi érzéstelenítésben teljes szájüregi hámlasztást és gyökérgyalulást végzünk. A betegek tájékoztatást kapnak a saját maguk által elvégzett plakk-szabályozási intézkedésekről, beleértve a módosított Bass fogmosási technikát, puha fogkefével és normál fogkrémmel naponta kétszer, valamint a fogköz tisztítását, napi egyszeri fogköztisztító kefével. A betegek ugyanazokat a fogkeféket, fogkrémeket és fogközkeféket kapják.

A klinikai paramétereket az alapvonalon (1. vizit) rögzítik a kezelés előtt, és megismétlik a negyedik héten (2. vizit), a nyolcadik héten (3. vizit) és a tizenkettedik héten (negyedik vizit). Ebben az időszakban a plakk-ellenőrzés megerősítésére kerül sor a jó szájhigiénia fenntartása érdekében.

A PD változás mérésére vonatkozó mintanagyság kiszámításához korábbi vizsgálatok adatait (Zijnge et al., 2010) használjuk fel. Azt találtuk, hogy a PD (δ) különbsége 0,3 mm körül van, míg a csoportok standard eltérése (σ) körülbelül 0,2 mm. Célunk, hogy elérjük a 90%-nál nagyobb statisztikai teljesítményt, valamint a 0,05-ös szignifikancia szintet. Így csoportonként 18 résztvevőre lesz szükség. Mivel azonban néhány lemorzsolódás várható, csoportonként minimum 25 beteget vesznek fel.

A statisztikai elemzés a SAS 9.4 szoftverrel történik (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Az átlagokat és a szórásokat (SD) minden folytonos változóra (parodontológiai paraméterek: CAL, PD, BOP, GI, PI) számítják ki az alapvonalon, a negyedik héten, a nyolcadik héten és a tizenkettedik héten. Ismételt lineáris vegyes hatású modelleket (PROC MIXED a SAS-ban) használunk az összes parodontális paraméter változásának vizsgálatára a négy időpontban az egyes csoportokon belül és a csoportok között. Strukturálatlan kovariancia mátrixot használnak, a maradék diagramokat vizuálisan felülvizsgálják a modell illeszkedésének ellenőrzése érdekében, és a szélsőséges kiugró értékeket kiküszöbölik a korlátozott valószínűségi távolság segítségével. Minden páronkénti összehasonlításnál Tukey-Kramer korrekciót alkalmazunk. Egyutas ANOVA-t kell használni a PD csökkenés és a CAL közötti csoportkülönbségek vizsgálatára. A 0,05 p-érték statisztikailag szignifikánsnak minősül.