歯周炎の治療におけるヒアルロン酸と赤い注射可能な血小板が豊富なフィブリン

完全な病歴および歯科歴ならびにインフォームド コンセントが適格な参加者から収集され、歯周チャートが作成されます。

選択された患者は、コンピューター化されたランダマイザー (Randomizer.org) の助けを借りて、3 つのグループ (それぞれ 25 人を含む) に割り当てられます。

• グループ 1 (G1): 25 人の患者は、1 ml の 0.8% HA をポケットの基部 (歯肉縁下) に適用し、0.2 ml の 0.2% HA を局所 (適用) することにより、スケーリングおよびルート プレーニングの補助としてヒアルロン酸ゲルで治療されます。患者によって）。
• グループ 2 (G2): 25 人の患者は、スケーリングとルート プレーニングの補助として赤色 i-PRF で治療されます。
• グループ 3 (G3): 25 人の患者がスケーリングとルート プレーニングのみで治療されます。

臨床検査官は、治療グループの分布について通知されません。

ベースライン検査の前に、1 回または 2 回のセッション (24 時間以上) で、局所麻酔下で口全体の歯肉縁上スケーリングおよびルート プレーニングが行われます。 患者は、柔らかい歯ブラシと通常の歯磨き粉を使用した修正バス ブラッシング テクニックを 1 日 2 回使用したり、歯間ブラシを使用した歯間クリーニングを 1 日 1 回使用したりするなど、自分で行うプラーク コントロール対策について説明を受けます。 患者様には同じ歯ブラシ、歯磨き粉、歯間ブラシをお渡しします。

臨床パラメーターは、治療前のベースライン (1 回目の訪問) で記録され、4 週目 (2 回目の訪問)、8 週目 (3 回目の訪問)、および 12 週目 (4 回目の訪問) に繰り返されます。 この期間中、良好な口腔衛生を維持するためにプラークコントロールの強化が行われます。

以前の研究からのデータは、PD 変化測定に関するサンプルサイズ (Zijnge et al., 2010) を計算するために使用されます。 PD の差 (δ) は約 0.3 mm であるのに対し、グループの標準偏差 (σ) は約 0.2 mm であることがわかります。 私たちの目標は、90% を超える統計的検出力と 0.05 の有意水準を達成することです。 したがって、グループごとに 18 人の参加者が必要になります。 ただし、一部の脱落者が予想されるため、1 グループあたり最低 25 人の患者が募集されます。

統計分析は、SAS 9.4ソフトウェア（SAS Institute Inc.、Cary、NC、USA）を使用して行われます。 ベースライン、第 4 週、第 8 週、および第 12 週におけるすべての連続変数 (歯周パラメーター: CAL、PD、BOP、GI、PI) の平均値と標準偏差 (SD) が計算されます。 反復線形混合効果モデル (SAS では PROC MIXED) を使用して、各グループ内およびグループ間の 4 つの時点にわたるすべての歯周パラメーターの変化を調べます。 構造化されていない共分散行列が使用され、モデルの適合性を確認するために残差プロットが視覚的にレビューされ、制限された尤度距離を使用して極端な外れ値が排除されます。 Tukey-Kramer 補正は、すべてのペアワイズ比較に適用されます。 一元配置分散分析は、PD 減少と CAL のグループの違いを調べるために使用されます。 0.05 の p 値は、統計的に有意と見なされます。