Hyaluronsyre versus røde injiserbare blodplaterrik fibrin i behandling av periodontitt

Fullstendig medisinsk og tannlegehistorie samt informert samtykke vil bli samlet inn fra kvalifiserte deltakere, og periodontal kartlegging vil bli gjort for dem.

De utvalgte pasientene vil bli fordelt i tre grupper (hver inneholder 25) ved hjelp av en datastyrt randomizer (Randomizer.org):

• Gruppe én (G1): 25 pasienter vil bli behandlet med hyaluronsyregel som et tillegg til avskalling og rotplaning ved å påføre en ml 0,8 % HA på bunnen av lommen (subgingivalt) og 0,2 ml 0,2 % HA topisk (påført) av pasienten).
• Gruppe to (G2): 25 pasienter vil bli behandlet med rød i-PRF som et tillegg til avskalering og rotplaning.
• Gruppe tre (G3): 25 pasienter vil kun bli behandlet med avskalling og rothøvling.

Klinisk undersøker vil ikke bli informert om behandlingsgruppenes fordeling.

Før baseline-undersøkelsen vil en supragingival avskalling i munnen og rotplaning bli utført under lokalbedøvelse i én eller to økter (over en 24-timers periode). Pasientene vil bli informert om selvutførte plakkkontrolltiltak, inkludert bruk av den modifiserte Bass-børsteteknikken ved bruk av en myk tannbørste og vanlig tannkrem to ganger om dagen og interdental rengjøring med interdentale børster en gang daglig. Pasienter vil motta de samme tannbørstene, tannkremen og interdentalbørstene.

De kliniske parametrene vil bli registrert ved baseline (1. besøk) før behandlingen og vil bli gjentatt i den fjerde uken (2. besøk), åttende uke (3. besøk) og tolvte uke (fjerde besøk). I løpet av denne perioden vil det gis forsterkning av plakkkontroll for å opprettholde god munnhygiene.

Data fra tidligere studier vil bli brukt til å beregne utvalgsstørrelsen (Zijnge et al., 2010) angående PD-endringsmålingen. Det er funnet at forskjellen i PD (δ) er rundt 0,3 mm, mens standardavviket i grupper (σ) er rundt 0,2 mm. Vårt mål er å oppnå en statistisk styrke på > 90 % samt et signifikansnivå på 0,05. Det vil derfor være behov for 18 deltakere per gruppe. Men da det kan forventes noe frafall, vil minimum 25 pasienter per gruppe rekrutteres.

Statistisk analyse vil bli gjort ved hjelp av SAS 9.4 Software (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Gjennomsnitt og standardavvik (SD) vil bli beregnet for alle kontinuerlige variabler (periodontale parametere: CAL, PD, BOP, GI, PI) ved baseline, fjerde uke, åttende uke og tolvte uke. Gjentatte lineære blandede effekter-modeller (PROC MIXED i SAS) vil bli brukt for å undersøke endringene i alle periodontale parametere over de fire tidspunktene innenfor hver gruppe og mellom grupper. En ustrukturert kovariansmatrise vil bli brukt, gjenværende plott vil bli visuelt gjennomgått for å sjekke modelltilpasning, og ekstreme uteliggere vil bli eliminert ved å bruke den begrensede sannsynlighetsavstanden. En Tukey-Kramer-korreksjon vil bli brukt på alle parvise sammenligninger. Enveis ANOVA skal brukes til å undersøke gruppeforskjeller i PD-reduksjon og CAL. En p-verdi på 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.