Hyaluronzuur versus rode injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine bij de behandeling van parodontitis

Volledige medische en tandheelkundige geschiedenissen evenals geïnformeerde toestemming zullen worden verzameld van in aanmerking komende deelnemers, en parodontale grafieken zullen voor hen worden gedaan.

De geselecteerde patiënten worden verdeeld in drie groepen (elk met 25) met behulp van een geautomatiseerde randomizer (Randomizer.org):

• Groep één (G1): 25 patiënten zullen worden behandeld met hyaluronzuurgel als aanvulling op scaling en wortelschaven door één ml 0,8% HA aan te brengen op de basis van de pocket (subgingivaal) en 0,2 ml 0,2% HA topisch (toegepast door de patiënt).
• Groep twee (G2): 25 patiënten zullen worden behandeld met rode i-PRF als aanvulling op scaling en rootplaning.
• Groep drie (G3): 25 patiënten worden alleen behandeld met scaling en rootplaning.

De klinisch onderzoeker wordt niet geïnformeerd over de verdeling van de behandelingsgroepen.

Voorafgaand aan het basisonderzoek worden onder plaatselijke verdoving in één of twee sessies (gedurende een periode van 24 uur) supragingivale scaling en wortelplaning uitgevoerd. Patiënten zullen worden geïnformeerd over zelf uitgevoerde plaquecontrolemaatregelen, waaronder het gebruik van de aangepaste Bass-poetstechniek met een zachte tandenborstel en gewone tandpasta tweemaal per dag en interdentale reiniging met interdentale ragers eenmaal per dag. Patiënten krijgen dezelfde tandenborstels, tandpasta en interdentale ragers.

De klinische parameters worden geregistreerd bij de basislijn (1e bezoek) vóór de behandeling en worden herhaald in de vierde week (2e bezoek), achtste week (3e bezoek) en twaalfde week (vierde bezoek). Gedurende deze periode zal versterking van de plaquecontrole worden gegeven om een ​​goede mondhygiëne te behouden.

Gegevens uit eerdere onderzoeken zullen worden gebruikt om de steekproefomvang (Zijnge et al., 2010) met betrekking tot de PD-veranderingsmeting te berekenen. Het blijkt dat het verschil in PD (δ) ongeveer 0,3 mm is, terwijl de standaarddeviatie in groepen (σ) ongeveer 0,2 mm is. We streven naar een statistische power van > 90% en een significantieniveau van 0,05. Er zijn dus 18 deelnemers per groep nodig. Aangezien er echter enkele uitvallers kunnen worden verwacht, zullen er minimaal 25 patiënten per groep worden geworven.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SAS 9.4 Software (SAS Institute Inc., Cary, NC, VS). Gemiddelden en standaarddeviaties (SD) worden berekend voor alle continue variabelen (parodontale parameters: CAL, PD, BOP, GI, PI) bij de basislijn, vierde week, achtste week en twaalfde week. Herhaalde lineaire modellen met gemengde effecten (PROC MIXED in SAS) zullen worden gebruikt om de veranderingen in alle parodontale parameters over de vier tijdstippen binnen elke groep en tussen groepen te onderzoeken. Er wordt een ongestructureerde covariantiematrix gebruikt, residuele plots worden visueel beoordeeld om te controleren of het model past, en extreme uitbijters worden geëlimineerd met behulp van de beperkte waarschijnlijkheidsafstand. Een Tukey-Kramer-correctie wordt toegepast op alle paarsgewijze vergelijkingen. One-way ANOVA moet worden gebruikt om groepsverschillen in PD-reductie en CAL te onderzoeken. Een p-waarde van 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.