Ácido hialurônico versus fibrina rica em plaquetas injetável vermelha no tratamento da periodontite

Os históricos médicos e dentários completos, bem como o consentimento informado, serão coletados dos participantes elegíveis, e o gráfico periodontal será feito para eles.

Os pacientes selecionados serão alocados em três grupos (cada um contendo 25) com o auxílio de um randomizador computadorizado (Randomizer.org):

• Grupo um (G1): 25 pacientes serão tratados com gel de ácido hialurônico como adjuvante à raspagem e alisamento radicular, aplicando 1 ml de HA 0,8% na base da bolsa (subgengivalmente) e 0,2 ml de HA 0,2% topicamente (aplicado pelo paciente).
• Grupo dois (G2): 25 pacientes serão tratados com i-PRF vermelho como coadjuvante na raspagem e alisamento radicular.
• Grupo três (G3): 25 pacientes serão tratados apenas com raspagem e alisamento radicular.

O examinador clínico não será informado sobre a distribuição dos grupos de tratamento.

Antes do exame inicial, uma raspagem supragengival da boca inteira e alisamento radicular serão realizados sob anestesia local em uma ou duas sessões (durante um período de 24 horas). Os pacientes serão informados sobre medidas auto-realizadas de controle de placa, incluindo o uso da técnica de escovação Bass modificada usando uma escova de dentes macia e pasta de dente comum duas vezes ao dia e limpeza interdental usando escovas interdentais uma vez ao dia. Os pacientes receberão as mesmas escovas de dentes, creme dental e escovas interdentais.

Os parâmetros clínicos serão registrados na linha de base (1ª visita) antes do tratamento e serão repetidos na quarta semana (2ª visita), oitava semana (3ª visita) e décima segunda semana (quarta visita). Durante este período, o reforço do controle de placa será dado para manter uma boa higiene oral.

Dados de estudos anteriores serão usados ​​para calcular o tamanho da amostra (Zijnge et al., 2010) em relação à medição da mudança de PD. Verifica-se que a diferença no PD (δ) é em torno de 0,3mm, enquanto o desvio padrão nos grupos (σ) é em torno de 0,2mm. Nosso objetivo é alcançar um poder estatístico de > 90%, bem como um nível de significância de 0,05. Assim, serão necessários 18 participantes por grupo. No entanto, como algumas desistências podem ser esperadas, um mínimo de 25 pacientes por grupo será recrutado.

A análise estatística será feita usando o software SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC, EUA). Médias e desvios padrão (DP) serão calculados para todas as variáveis ​​contínuas (parâmetros periodontais: CAL, PD, BOP, GI, PI) na linha de base, quarta semana, oitava semana e décima segunda semana. Modelos lineares repetidos de efeitos mistos (PROC MIXED em SAS) serão usados ​​para examinar as mudanças em todos os parâmetros periodontais ao longo dos quatro pontos de tempo dentro de cada grupo e entre os grupos. Uma matriz de covariância não estruturada será usada, os gráficos residuais serão revisados ​​visualmente para verificar o ajuste do modelo e os outliers extremos serão eliminados usando a distância de verossimilhança restrita. Uma correção de Tukey-Kramer será aplicada a todas as comparações pareadas. ANOVA de uma via deve ser usada para examinar as diferenças de grupo na redução de PD e CAL. Um p-valor de 0,05 será considerado estatisticamente significativo.