Гиалуроновая кислота в сравнении с красным инъекционным фибрином, богатым тромбоцитами, при лечении пародонтита

У подходящих участников будут собраны полные медицинские и стоматологические истории, а также информированное согласие, и для них будет составлена ​​пародонтальная карта.

Отобранные пациенты будут распределены на три группы (по 25 человек в каждой) с помощью компьютеризированного рандомизатора (Randomizer.org):

• Группа 1 (G1): 25 пациентов будут лечить гелем гиалуроновой кислоты в качестве дополнения к скейлингу и выравниванию корней путем нанесения 1 мл 0,8% ГК на основание кармана (поддеснево) и 0,2 мл 0,2% ГК местно (наносится самим пациентом).
• Группа 2 (G2): 25 пациентов будут лечить красной i-PRF в качестве дополнения к скейлингу и сглаживанию корней.
• Группа 3 (G3): 25 пациентов будут лечить только удалением зубного камня и полировкой корней.

Клинический эксперт не будет проинформирован о распределении групп лечения.

Перед базовым обследованием под местной анестезией будет проведено полное наддесневое скалирование и полировка корней зубов за один или два сеанса (в течение 24 часов). Пациенты будут проинформированы о самостоятельных мерах по борьбе с налетом, в том числе об использовании модифицированной техники чистки зубов по Бассу с использованием мягкой зубной щетки и обычной зубной пасты два раза в день и чистке межзубных промежутков с использованием межзубных щеток один раз в день. Пациенты получат одинаковые зубные щетки, зубную пасту и межзубные ершики.

Клинические параметры будут зарегистрированы на исходном уровне (1-й визит) перед лечением и будут повторены на четвертой неделе (2-й визит), восьмой неделе (3-й визит) и двенадцатой неделе (четвертый визит). В течение этого периода будет усилен контроль над зубным налетом для поддержания хорошей гигиены полости рта.

Данные предыдущих исследований будут использоваться для расчета размера выборки (Zijnge et al., 2010) в отношении измерения изменения PD. Установлено, что разница в PD (δ) составляет около 0,3 мм, тогда как стандартное отклонение в группах (σ) составляет около 0,2 мм. Нашей целью является достижение статистической мощности > 90%, а также уровня значимости 0,05. Таким образом, потребуется 18 участников на группу. Однако, поскольку можно ожидать отсева, будет набрано не менее 25 пациентов в группу.

Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Кэри, Северная Каролина, США). Средние значения и стандартные отклонения (SD) будут рассчитаны для всех непрерывных переменных (пародонтальные параметры: CAL, PD, BOP, GI, PI) на исходном уровне, на четвертой неделе, восьмой неделе и двенадцатой неделе. Повторяющиеся линейные модели со смешанными эффектами (PROC MIXED в SAS) будут использоваться для изучения изменений всех пародонтальных параметров в течение четырех временных точек в каждой группе и между группами. Будет использоваться неструктурированная ковариационная матрица, остаточные графики будут визуально просматриваться для проверки соответствия модели, а экстремальные выбросы будут исключаться с использованием ограниченного расстояния правдоподобия. Ко всем попарным сравнениям будет применяться поправка Тьюки-Крамера. Однофакторный дисперсионный анализ должен использоваться для изучения групповых различий в снижении PD и CAL. Значение р 0,05 будет считаться статистически значимым.