Hyaluronsyre versus rød injicerbar blodpladerig fibrin til behandling af paradentose

Fuldstændig medicinsk og tandlægehistorie samt informeret samtykke vil blive indsamlet fra berettigede deltagere, og parodontal kortlægning vil blive udført for dem.

De udvalgte patienter vil blive inddelt i tre grupper (hver indeholder 25) ved hjælp af en computerstyret randomizer (Randomizer.org):

• Gruppe 1 (G1): 25 patienter vil blive behandlet med hyaluronsyregel som et supplement til afskalning og rodplaning ved at påføre en ml 0,8 % HA på bunden af ​​lommen (subgingivalt) og 0,2 ml 0,2 % HA topisk (påført) af patienten).
• Gruppe to (G2): 25 patienter vil blive behandlet med rød i-PRF som et supplement til afskalning og rodplaning.
• Gruppe tre (G3): 25 patienter vil kun blive behandlet med afskalning og rodhøvling.

Den kliniske undersøger vil ikke blive informeret om behandlingsgruppernes fordeling.

Før baseline-undersøgelsen vil en supragingival afskalning i munden og rodplaning blive udført under lokalbedøvelse i en eller to sessioner (over en 24-timers periode). Patienterne vil blive informeret om selvudførte plaquekontrolforanstaltninger, herunder brug af den modificerede Bass-børsteteknik ved hjælp af en blød tandbørste og almindelig tandpasta to gange om dagen og interdental rengøring med interdentale børster én gang dagligt. Patienterne vil modtage de samme tandbørster, tandpasta og interdentale børster.

De kliniske parametre vil blive registreret ved baseline (1. besøg) før behandlingen og vil blive gentaget i den fjerde uge (2. besøg), ottende uge (3. besøg) og tolvte uge (fjerde besøg). I denne periode vil der blive givet forstærkning af plakkontrol for at opretholde en god mundhygiejne.

Data fra tidligere undersøgelser vil blive brugt til at beregne stikprøvestørrelsen (Zijnge et al., 2010) vedrørende PD-ændringsmålingen. Det viser sig, at forskellen i PD (δ) er omkring 0,3 mm, hvorimod standardafvigelsen i grupper (σ) er omkring 0,2 mm. Vores mål er at opnå en statistisk styrke på > 90 % samt et signifikansniveau på 0,05. Der vil således være behov for 18 deltagere pr. Men da der kan forventes noget frafald, vil der blive rekrutteret minimum 25 patienter pr. gruppe.

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SAS 9.4 Software (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Middelværdier og standardafvigelser (SD) vil blive beregnet for alle kontinuerte variable (parodontale parametre: CAL, PD, BOP, GI, PI) ved baseline, fjerde uge, ottende uge og tolvte uge. Gentagne lineære mixed-effects-modeller (PROC MIXED i SAS) vil blive brugt til at undersøge ændringerne i alle parodontale parametre over de fire tidspunkter inden for hver gruppe og mellem grupper. En ustruktureret kovariansmatrix vil blive brugt, resterende plots vil blive visuelt gennemgået for at kontrollere modeltilpasning, og ekstreme outliers vil blive elimineret ved brug af den begrænsede sandsynlighedsafstand. En Tukey-Kramer-korrektion vil blive anvendt på alle parvise sammenligninger. Envejs ANOVA skal bruges til at undersøge gruppeforskelle i PD-reduktion og CAL. En p-værdi på 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.