- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05770505
Sähköiseen terveyteen perustuvan harjoitusintervention käyttö COVID-19:n jälkeen
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Vaikuttaa sähköiseen terveyteen perustuvaan harjoitteluun COVID-19:n jälkeen
Subjektiivinen ja objektiivinen toimintakyky on heikentynyt COVID-19:n jälkeen suurella osalla koehenkilöistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sähköisen terveydenhuollon työkalun käyttökelpoisuutta ja vaikutuksia liikuntaharjoittelun ohjaamiseen ja seurantaan aiemmin COVID19-tartunnan saaneilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä sairaalahoidossa että sairaalahoidossa olevilla henkilöillä, jotka ovat käyneet läpi laajan monialaisen kuntoutusohjelman, fyysinen toimintakyky on merkittävästi parantunut kuntoutuksen jälkeen.
Harjoittelu voi olla keskeinen toimenpide kunnon parantamiseksi ja subjektiivisten vaivojen, kuten väsymyksen, heikon fyysisen kunnon ja hengenahdistuksen, parantamiseksi COVID-19-infektion jälkeen.
Perinteiset ryhmäliikunta- tai itseharjoitteluohjelmat kuntokeskuksissa on kuitenkin lopetettu pandemian ajaksi, ja kotihoidot ovat perusteltuja.
Kuntokeskukseen/henkilökohtaiseen valmentajaan perustuvan interventiotutkimuksen rajoitusten ja kustannusten voittamiseksi tarvitaan enemmän tietoa e-Health-järjestelmän tehokkuudesta ja tehokkuudesta osallistujien rekrytointiin, kouluttamiseen ja seurantaan sairauden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7006
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat kokeneet COVID-19-taudin
- Ihmiset, jotka kamppailevat ollakseen tarpeeksi fyysisesti aktiivisia koronataudin seurauksena
- Ihmiset, joiden fyysinen kunto on heikentynyt koronataudin seurauksena
Poissulkemiskriteerit:
-- yli 100 PAI:ta viikossa (laskettuna itse ilmoittamasta aktiivisuustasosta)
- hallitsematon verenpaine (korkea verenpaine) (yli 200/110).
- oireinen venttiilin vajaatoiminta, hypertrofinen kardiomyopatia, epästabiili angina pectoris, keuhkoihin
- verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta ja/tai vaikeita rytmihäiriöitä
- syöpä, joka tekee osallistumisen mahdottomaksi tai harjoittaa vasta-aiheista. Harkitaan yksilöllisesti hoitavan lääkärin kanssa.
- krooniset tarttuvat tartuntataudit.
- Osallistuu muihin tutkimuksiin, jotka eivät ole yhteensopivia tähän projektiin osallistumisen kanssa
- Rasituksen jälkeinen oireiden paheneminen (PESE) / rasituksen jälkeinen huonovointisuus (PEM) / rasituksen jälkeinen neuroimmuuniuupumus (PENE).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Valvottu harjoitus
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu ohjataan käyttäen e-terveystyökalua MIA Health, ja osallistujilla ja tutkimushenkilöstöllä on mahdollisuus digitaaliseen viestintään. Osallistujat saavat sykemittarit, jotka tallentavat sykettä.
Osallistujia kannustetaan saavuttamaan 100 aktiivisuusosamäärän (AQ) vastinetta viikossa. Kontrolli: Ei seurantaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden intervention jälkeen
|
Mitattu hyväksyttävyyteen ja sitoutumiseen
|
6 kuukauden intervention jälkeen
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 6 kuukauden intervention jälkeen
|
Huippu hapenotto
|
6 kuukauden intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukauden intervention jälkeen
|
Spirometria
|
6 kuukauden intervention jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden intervention jälkeen
|
Kyselylomakkeet (RAND-12)
|
6 kuukauden intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 479316
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .