- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05770505
Användning av e-hälsobaserad träningsintervention efter covid-19
30 december 2025 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Effekt E-hälsobaserad träningsintervention efter covid-19
Minskad subjektiv och objektiv funktionskapacitet rapporteras efter covid-19 hos en stor del av försökspersonerna.
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och effekten av att använda ett e-hälsoverktyg för vägledning och spårning av träning hos en allmän population av vuxna som tidigare smittats av covid19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Både inlagda och icke-inlagda personer som har genomgått omfattande multidisciplinära rehabiliteringsprogram rapporterar väsentligt förbättrad fysisk funktion efter rehabilitering.
Träning kan vara nyckelåtgärden för att förbättra konditionen och subjektiva besvär som trötthet, låg fysisk kondition och dyspné efter covid-19-infektion.
Traditionell gruppbaserad träning eller självträningsprogram på fitnesscenter har dock stängts ner under pandemin, och hembaserade insatser är motiverade.
För att övervinna begränsningarna och kostnaderna för ett träningscenter/personlig tränare-baserad interventionsstudie behövs mer kunskap om effektiviteten och effektiviteten av att använda e-hälsosystem för att rekrytera, utbilda och övervaka deltagare efter sjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som har genomgått sjukdomen covid-19
- Människor som kämpar för att vara tillräckligt fysiskt aktiva till följd av coronasjukdom
- Människor som upplever nedsatt fysisk kondition till följd av coronasjukdom
Exklusions kriterier:
-- mer än 100 PAI per vecka (beräknat från självrapporterad aktivitetsnivå)
- okontrollerad hypertoni (högt blodtryck) (över 200/110).
- symptomatisk ventilsvikt, hypertrofisk kardiomyopati, instabil angina, lung
- högt blodtryck, hjärtsvikt och/eller allvarliga rytmrubbningar
- cancer som omöjliggör deltagande eller träning kontraindicerat. Bedöms individuellt i samråd med behandlande läkare.
- kroniska smittsamma infektionssjukdomar.
- Deltar i andra studier som inte är förenliga med deltagande i detta projekt
- Post-exertional symptomexacerbation (PESE)/post-exertional malaise (PEM)/post-exertional neuroimmun exhaustion (PENE).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Övervakad övning
|
Experimentell: Träning kommer att guidas genom att använda e-hälsoverktyget MIA Health, med möjlighet för digital kommunikation mellan deltagarna och studiepersonalen. Deltagarna kommer att få bärbara enheter som registrerar hjärtfrekvens.
Deltagarna kommer att uppmuntras att uppnå 100 aktivitetskvot (AQ)-ekvivalenter per vecka. Kontroll: Ingen uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet
Tidsram: Efter 6 månaders intervention
|
Mätt som acceptans och följsamhet
|
Efter 6 månaders intervention
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Efter 6 månaders intervention
|
Maximal syreupptagning
|
Efter 6 månaders intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion
Tidsram: Efter 6 månaders intervention
|
Spirometri
|
Efter 6 månaders intervention
|
|
Livskvalité
Tidsram: Efter 6 månaders intervention
|
Frågeformulär (RAND-12)
|
Efter 6 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Första postat (Faktisk)
15 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 479316
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .