- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05770505
Использование физических упражнений на основе электронного здравоохранения после COVID-19
30 декабря 2025 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Эффективное вмешательство на основе электронного здравоохранения после COVID-19
Сообщается о снижении субъективных и объективных функциональных возможностей после COVID-19 у значительной части субъектов.
Цель этого исследования — изучить возможность и эффективность использования инструмента электронного здравоохранения для руководства и отслеживания физических упражнений в общей популяции взрослых, ранее инфицированных COVID19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как госпитализированные, так и не госпитализированные лица, прошедшие обширные мультидисциплинарные программы реабилитации, сообщают о значительном улучшении физических функций после реабилитации.
Физические упражнения могут быть ключевым вмешательством для улучшения физической формы и устранения таких субъективных жалоб, как утомляемость, низкая физическая форма и одышка после заражения COVID-19.
Тем не менее, традиционные групповые тренировки или программы самостоятельных тренировок в фитнес-центрах были закрыты во время пандемии, и вмешательство на дому оправдано.
Чтобы преодолеть ограничения и затраты на исследование с участием фитнес-центра/личного тренера, необходимы дополнительные знания об эффективности и результативности использования системы электронного здравоохранения для набора, обучения и мониторинга участников после болезни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7006
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица, перенесшие заболевание COVID-19
- Люди, которые изо всех сил пытаются быть достаточно физически активными в результате болезни короны
- Люди, у которых снижена физическая форма в результате короновирусной болезни
Критерий исключения:
-- более 100 PAI в неделю (рассчитано на основе самооценки уровня активности)
- неконтролируемая артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление) (более 200/110).
- симптоматическая клапанная недостаточность, гипертрофическая кардиомиопатия, нестабильная стенокардия,
- артериальная гипертензия, сердечная недостаточность и/или тяжелые нарушения ритма
- рак, который делает участие невозможным или упражнения противопоказаны. Рассматривается индивидуально по согласованию с лечащим врачом.
- хронические заразные инфекционные заболевания.
- Участвует в других исследованиях, которые несовместимы с участием в этом проекте
- Обострение постнагрузочных симптомов (PESE)/постнагрузочное недомогание (PEM)/постнагрузочное нейроиммунное истощение (PENE).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Упражнение под наблюдением
|
Экспериментальная группа: Тренировки будут проводиться под руководством с использованием электронного инструмента здравоохранения MIA Health, с возможностью цифрового общения между участниками и персоналом исследования. Участники получат носимые устройства, регистрирующие частоту сердечных сокращений.
Участникам будет рекомендовано достигать 100 эквивалентов Коэффициента Активности (КА) в неделю. Контрольная группа: Без последующего наблюдения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: Через 6 месяцев вмешательства
|
Измеряется как приемлемость и приверженность
|
Через 6 месяцев вмешательства
|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: После 6 месяцев вмешательства
|
Пиковое потребление кислорода
|
После 6 месяцев вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких
Временное ограничение: Через 6 месяцев вмешательства
|
Спирометрия
|
Через 6 месяцев вмешательства
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: После 6 месяцев вмешательства
|
Анкеты (РЭНД-12)
|
После 6 месяцев вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 479316
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .