- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05770505
Einsatz von E-Health-basierter Übungsintervention nach COVID-19
30. Dezember 2025 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Effekt E-Health-basierte Übungsintervention nach COVID-19
Bei einem großen Teil der Probanden wird nach COVID-19 über eine reduzierte subjektive und objektive Leistungsfähigkeit berichtet.
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirkung der Verwendung eines E-Health-Tools zur Anleitung und Verfolgung des Bewegungstrainings in einer allgemeinen Population von Erwachsenen zu untersuchen, die zuvor mit COVID19 infiziert waren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sowohl hospitalisierte als auch nicht hospitalisierte Personen, die sich umfangreichen multidisziplinären Rehabilitationsprogrammen unterzogen haben, berichten von einer signifikant verbesserten körperlichen Funktion nach der Rehabilitation.
Bewegungstraining kann die Schlüsselintervention sein, um die Fitness und subjektive Beschwerden wie Müdigkeit, geringe körperliche Fitness und Atemnot nach einer COVID-19-Infektion zu verbessern.
Traditionelles gruppenbasiertes Bewegungstraining oder Selbsttrainingsprogramme in Fitnesscentern wurden jedoch während der Pandemie eingestellt, und Interventionen zu Hause sind gerechtfertigt.
Um die Einschränkungen und Kosten einer Interventionsstudie auf der Grundlage von Fitnesscentern/Personal Trainern zu überwinden, sind mehr Kenntnisse über die Wirksamkeit und Wirksamkeit der Verwendung von E-Health-Systemen zur Rekrutierung, Schulung und Überwachung von Teilnehmern nach einer Krankheit erforderlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Trondheim, Norwegen, 7006
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die eine COVID-19-Erkrankung durchgemacht haben
- Menschen, die infolge einer Corona-Erkrankung Schwierigkeiten haben, ausreichend körperlich aktiv zu sein
- Menschen, die infolge einer Corona-Erkrankung eine verminderte körperliche Leistungsfähigkeit erfahren
Ausschlusskriterien:
-- mehr als 100 PAI pro Woche (berechnet anhand des selbstberichteten Aktivitätsniveaus)
- unkontrollierte Hypertonie (Bluthochdruck) (über 200/110).
- symptomatisches Klappenversagen, hypertrophe Kardiomyopathie, instabile Angina pectoris, Lungenentzündung
- Bluthochdruck, Herzinsuffizienz und/oder schwere Rhythmusstörungen
- Krebs, der eine Teilnahme unmöglich macht oder Sport kontraindiziert ist. Individuell in Absprache mit dem behandelnden Arzt zu betrachten.
- chronisch ansteckende Infektionskrankheiten.
- Beteiligt sich an anderen Studien, die mit der Teilnahme an diesem Projekt nicht vereinbar sind
- Symptomverschlechterung nach Belastung (PESE)/Unwohlsein nach Belastung (PEM)/neuroimmune Erschöpfung nach Belastung (PENE).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Betreute Übung
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Experimentell: Das Bewegungstraining wird mithilfe des E-Health-Tools MIA Health durchgeführt, mit der Möglichkeit der digitalen Kommunikation zwischen den Teilnehmern und dem Studienpersonal. Die Teilnehmer erhalten Wearables, die die Herzfrequenz aufzeichnen.
Die Teilnehmer werden ermutigt, 100 Aktivitätsquotienten (AQ) pro Woche zu erreichen. Kontrolle: Keine Nachsorge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Intervention
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Gemessen als Akzeptanz und Einhaltung
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Nach 6 Monaten Intervention
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Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Intervention
|
Maximale Sauerstoffaufnahme
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Nach 6 Monaten Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktion
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Intervention
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Spirometrie
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Nach 6 Monaten Intervention
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Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Intervention
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Fragebögen (RAND-12)
|
Nach 6 Monaten Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 479316
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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