在 COVID-19 之后使用基于电子健康的运动干预
2024年2月13日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
COVID-19 后基于电子健康的运动干预效果
据报道，在 COVID-19 之后，很大一部分受试者的主观和客观功能能力表现有所下降。
本研究的目的是检查使用电子健康工具指导和跟踪以前感染 COVID19 的一般成年人群的运动训练的可行性和效果。
研究概览
详细说明
接受过广泛的多学科康复计划的住院和非住院患者报告说，康复后身体机能得到显着改善。
运动训练可能是改善 COVID-19 感染后体质和主观主诉如疲劳、体能低下和呼吸困难的关键干预措施。
然而，传统的以团体为基础的运动训练或健身中心的自我训练计划在大流行期间已被关闭，并且有必要进行以家庭为基础的干预。
为了克服基于健身中心/私人教练的干预研究的局限性和成本，需要更多关于使用电子健康系统招募、培训和监测患病后参与者的有效性和功效的知识。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威、7006
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有 COVID-19 疾病的人
- 由于电晕病而难以充分锻炼身体的人
- 因新冠病毒而体能下降的人
排除标准：
-- 每周超过 100 PAI（根据自我报告的活动水平计算）
- 不受控制的高血压（高血压）（超过 200/110）。
- 症状性瓣膜衰竭、肥厚性心肌病、不稳定型心绞痛、肺
- 高血压、心力衰竭和/或严重的节律紊乱
- 使参与成为不可能或运动禁忌的癌症。 与主治医师协商后单独考虑。
- 慢性传染性传染病。
- 参与与参与本项目不相容的其他研究
- 劳累后症状恶化 (PESE)/劳累后不适 (PEM)/劳累后神经免疫衰竭 (PENE)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
|
|
|
实验性的：监督运动
|
实验：运动训练将通过使用电子健康工具 MIA Health 进行指导，参与者和研究人员之间可以进行数字通信。参与者将收到记录心率的可穿戴设备。
将鼓励参与者每周达到 100 个个人活动智力 (PAI) 同等水平 控制：无后续行动
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性
大体时间：干预6个月后
|
以可接受性和依从性衡量
|
干预6个月后
|
|
心肺健康
大体时间：干预6个月后
|
峰值摄氧量
|
干预6个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能
大体时间：干预6个月后
|
肺量计
|
干预6个月后
|
|
生活质量
大体时间：干预6个月后
|
调查问卷 (RAND-12)
|
干预6个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dorthe Stensvold Stensvold、Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月17日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月13日
首次发布 (实际的)
2023年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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