Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az e-egészségügy alapú gyakorlati beavatkozás alkalmazása a COVID-19 után

2024. február 13. frissítette: Norwegian University of Science and Technology

Hatása az e-egészségügyre épülő testmozgáson alapuló beavatkozásnak a COVID-19 után

A COVID-19 után az alanyok nagy részénél csökkent szubjektív és objektív funkcionális kapacitásról számoltak be. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy e-egészségügyi eszköz alkalmazásának megvalósíthatóságát és hatását a testedzés iránymutatására és nyomon követésére a korábban COVID19-vel fertőzött felnőtt lakosság körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mind a kórházban, mind a nem kórházban kezelt személyek, akik kiterjedt, multidiszciplináris rehabilitációs programokon estek át, a rehabilitációt követően jelentősen javult fizikai funkcióról számoltak be. Az edzés lehet a kulcsfontosságú beavatkozás az erőnlét és a szubjektív panaszok, például a fáradtság, az alacsony fizikai erőnlét és a COVID-19 fertőzés utáni nehézlégzés javításában. A hagyományos csoportos testedzési vagy önképző programokat azonban a fitneszközpontokban a világjárvány idején leállították, és indokolt az otthoni beavatkozás. A fitneszközpont/személyi edző alapú beavatkozási tanulmány korlátainak és költségeinek leküzdéséhez több tudásra van szükség az e-Health rendszer hatékonyságáról és hatékonyságáról a résztvevők toborzására, képzésére és betegség utáni megfigyelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Trondheim, Norvégia, 7006
        • Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COVID-19 betegségen átesett személyek
  • Emberek, akik küzdenek azért, hogy elég fizikailag aktívak legyenek a koronabetegség következtében
  • Emberek, akik a koronabetegség következtében csökkent fizikai erőnlétet tapasztalnak

Kizárási kritériumok:

-- több mint 100 PAI hetente (az önbevallott aktivitási szintből számítva)

  • kontrollálatlan hipertónia (magas vérnyomás) (200/110 felett).
  • tünetekkel járó billentyűelégtelenség, hypertrophiás kardiomiopátia, instabil angina, tüdő
  • magas vérnyomás, szívelégtelenség és/vagy súlyos ritmuszavarok
  • rák, amely lehetetlenné teszi a részvételt, vagy a testmozgás ellenjavallt. Egyénileg mérlegelve a kezelőorvossal egyeztetve.
  • krónikus fertőző fertőző betegségek.
  • Részt vesz más olyan tanulmányokban, amelyek nem kompatibilisek a projektben való részvétellel
  • Erőfeszítés utáni tünetek súlyosbodása (PESE) / terhelés utáni rossz közérzet (PEM) / terhelés utáni neuroimmun kimerültség (PENE).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Felügyelt gyakorlat
Viselkedési: Edzés e-egészségügyi eszközzel
Kísérleti: Az edzést a MIA Health e-egészségügyi eszköz segítségével irányítjuk, digitális kommunikáció lehetőségével a résztvevők és a vizsgálati személyzet között. A résztvevők pulzusszámot rögzítő viseletet kapnak. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy heti 100 személyes tevékenység intelligencia (PAI) egyenértéket érjenek el. Ellenőrzés: Nincs nyomon követés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság
Időkeret: 6 hónapos beavatkozás után
Elfogadhatóságként és ragaszkodásként mérve
6 hónapos beavatkozás után
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: 6 hónapos beavatkozás után
Csúcs oxigénfelvétel
6 hónapos beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő működése
Időkeret: 6 hónapos beavatkozás után
Spirometria
6 hónapos beavatkozás után
Életminőség
Időkeret: 6 hónapos beavatkozás után
Kérdőívek (RAND-12)
6 hónapos beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian University of Science and Technology

Együttműködők

University of Oslo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 479316

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel