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COVID-19 後の E-health ベースの運動介入の使用

2024年2月13日 更新者：Norwegian University of Science and Technology

COVID-19 後の E-health ベースの運動介入の効果

主観的および客観的な機能的能力のパフォーマンスの低下は、COVID-19 の後、大部分の被験者で報告されています。 この研究の目的は、以前に COVID19 に感染した成人の一般集団における運動トレーニングのガイダンスと追跡に e-health ツールを使用することの実現可能性と効果を調べることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

大規模な集学的リハビリテーション プログラムを受けた入院患者と入院患者の両方が、リハビリ後に身体機能が大幅に改善したと報告しています。 運動トレーニングは、フィットネスと、COVID-19 感染後の疲労、体力低下、呼吸困難などの主観的な苦情を改善するための重要な介入である可能性があります。 しかし、従来のグループベースのエクササイズトレーニングやフィットネスセンターでのセルフトレーニングプログラムは、パンデミックの際に閉鎖されており、自宅での介入が正当化されています. フィットネスセンター/パーソナル トレーナー ベースの介入研究の制限とコストを克服するには、e-Health システムを使用して病気の後に参加者を募集、トレーニング、監視することの有効性と有効性に関するより多くの知識が必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Trondheim、ノルウェー、7006
        • Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • COVID-19疾患を経験した人
  • 新型コロナウイルス感染症の影響で十分な運動ができない方
  • コロナ禍で体力低下を感じている方

除外基準:

-- 週に 100 PAI 以上 (自己申告の活動レベルから計算)

  • コントロールされていない高血圧（高血圧）（200/110以上）。
  • 症候性弁不全、肥大型心筋症、不安定狭心症、肺
  • 高血圧、心不全および/または重度のリズム障害
  • 参加が不可能または運動を禁忌とする癌。 主治医と相談の上、個別に検討します。
  • 慢性伝染性感染症。
  • このプロジェクトへの参加と両立しない他の研究への参加
  • 運動後の症状の悪化 (PESE)/運動後の倦怠感 (PEM)/運動後の神経免疫疲労 (PENE)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
実験的：監視付きの運動
行動：E-ヘルスツールを活用した運動トレーニング
実験的: 運動トレーニングは e-ヘルス ツール MIA Health を使用して指導され、参加者と研究担当者の間でデジタル通信が可能になります。参加者には心拍数を記録するウェアラブルが与えられます。 参加者は、週あたり 100 個のパーソナル アクティビティ インテリジェンス (PAI) に相当する値を達成することが奨励されます。 コントロール: フォローアップなし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性
時間枠：6ヶ月の介入後
受容性と順守性として測定
6ヶ月の介入後
心肺機能のフィットネス
時間枠：6か月の介入後
ピーク酸素摂取量
6か月の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能
時間枠：6ヶ月の介入後
スパイロメトリー
6ヶ月の介入後
生活の質
時間枠：6か月の介入後
アンケート（RAND-12）
6か月の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Norwegian University of Science and Technology

協力者

University of Oslo

捜査官

  • 主任研究者：Dorthe Stensvold Stensvold、Dorthe Stensvold, Professor, NTNU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月17日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月13日

最初の投稿 (実際)

2023年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 479316

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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