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Uso dell'intervento sull'esercizio basato sull'e-health dopo il COVID-19

30 dicembre 2025 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Effetto Intervento sull'esercizio basato sull'e-health dopo COVID-19

Le prestazioni ridotte della capacità funzionale soggettiva e oggettiva sono riportate dopo COVID-19 in un'ampia percentuale di soggetti. Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità e l'effetto dell'utilizzo di uno strumento di e-health per l'orientamento e il monitoraggio dell'allenamento fisico in una popolazione generale di adulti precedentemente infettati da COVID19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sia le persone ospedalizzate che quelle non ospedalizzate che sono state sottoposte ad estesi programmi di riabilitazione multidisciplinare riportano una funzione fisica significativamente migliorata dopo la riabilitazione. L'allenamento fisico può essere l'intervento chiave per migliorare la forma fisica e i disturbi soggettivi come affaticamento, scarsa forma fisica e dispnea dopo l'infezione da COVID-19. Tuttavia, i tradizionali programmi di allenamento di gruppo o di autoallenamento nei centri fitness sono stati sospesi durante la pandemia e sono giustificati gli interventi domiciliari. Per superare i limiti ei costi di uno studio di intervento basato su centro fitness/personal trainer, sono necessarie maggiori conoscenze sull'efficacia e l'efficacia dell'utilizzo del sistema di sanità elettronica per reclutare, formare e monitorare i partecipanti dopo la malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7006
        • Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone che hanno subito la malattia COVID-19
  • Persone che lottano per essere abbastanza attive fisicamente a causa della malattia coronarica
  • Persone che soffrono di una ridotta forma fisica a causa della malattia coronarica

Criteri di esclusione:

-- più di 100 PAI a settimana (calcolato dal livello di attività auto-dichiarato)

  • ipertensione incontrollata (pressione alta) (oltre 200/110).
  • insufficienza valvolare sintomatica, cardiomiopatia ipertrofica, angina instabile, polmonare
  • ipertensione, insufficienza cardiaca e/o gravi disturbi del ritmo
  • cancro che rende la partecipazione impossibile o l'esercizio controindicato. Considerato individualmente in consultazione con il medico curante.
  • malattie infettive croniche contagiose.
  • Partecipa ad altri studi non compatibili con la partecipazione a questo progetto
  • Esacerbazione dei sintomi post-sforzo (PESE)/malessere post-sforzo (PEM)/esaurimento neuroimmune post-sforzo (PENE).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Esercizio supervisionato
Comportamentale: Allenamento fisico utilizzando uno strumento di e-health
Sperimentale: L'allenamento fisico sarà guidato utilizzando lo strumento di e-health MIA Health, con la possibilità di comunicazione digitale tra i partecipanti e il personale dello studio. I partecipanti riceveranno dispositivi indossabili che registrano la frequenza cardiaca. I partecipanti saranno incoraggiati a raggiungere 100 equivalenti di Quoziente di Attività (AQ) a settimana. Controllo: Nessun follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di intervento
Misurato come accettabilità e aderenza
Dopo 6 mesi di intervento
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di intervento
Picco di consumo di ossigeno
Dopo 6 mesi di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di intervento
Spirometria
Dopo 6 mesi di intervento
Qualità della vita
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di intervento
Questionari (RAND-12)
Dopo 6 mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

University of Oslo

Investigatori

  • Investigatore principale: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 479316

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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