- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05770505
Bruk av e-helsebasert treningsintervensjon etter COVID-19
30. desember 2025 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Effekt E-helsebasert treningsintervensjon etter COVID-19
Redusert subjektiv og objektiv funksjonskapasitet er rapportert etter COVID-19 hos en stor andel av forsøkspersonene.
Målet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og effekten av å bruke et e-helseverktøy for veiledning og sporing av treningstrening hos en generell populasjon av voksne tidligere smittet av COVID19.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Både innlagte og ikke-innlagte personer som har gjennomgått omfattende tverrfaglige rehabiliteringsprogrammer rapporterer om betydelig forbedret fysisk funksjon etter rehabilitering.
Treningstrening kan være nøkkelintervensjonen for å forbedre kondisjon og subjektive plager som tretthet, dårlig fysisk form og dyspné etter COVID-19-infeksjon.
Imidlertid har tradisjonell gruppebasert treningstrening eller selvtreningsprogrammer på treningssentre blitt stengt under pandemi, og hjemmebaserte intervensjoner er berettiget.
For å overvinne begrensningene og kostnadene ved et treningssenter/personlig trener-basert intervensjonsstudie, er det nødvendig med mer kunnskap om effektiviteten og effekten av å bruke e-helsesystem for å rekruttere, trene og overvåke deltakere etter sykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har gjennomgått COVID-19 sykdom
- Mennesker som sliter med å være fysisk aktive nok som følge av koronasykdom
- Personer som opplever nedsatt fysisk form som følge av koronasykdom
Ekskluderingskriterier:
-- mer enn 100 PAI per uke (beregnet fra selvrapportert aktivitetsnivå)
- ukontrollert hypertensjon (høyt blodtrykk) (over 200/110).
- symptomatisk klaffesvikt, hypertrofisk kardiomyopati, ustabil angina, lunge
- hypertensjon, hjertesvikt og/eller alvorlige rytmeforstyrrelser
- kreft som gjør deltakelse umulig eller trening kontraindisert. Vurderes individuelt i samråd med behandlende lege.
- kroniske smittsomme infeksjonssykdommer.
- Deltar i andre studier som ikke er forenlige med deltakelse i dette prosjektet
- Post-exersjonell symptomforverring (PESE)/post-exertional malaise (PEM)/post-exertional neuroimmun exhaustion (PENE).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Overvåket trening
|
Eksperimentell: Treningsøvelser vil bli veiledet ved bruk av e-helseverktøyet MIA Health, med mulighet for digital kommunikasjon mellom deltakerne og studiens personale. Deltakerne vil motta bærbare enheter som registrerer hjertefrekvens. Deltakerne vil bli oppfordret til å oppnå 100 aktivitetskvotient (AQ)-ekvivalenter per uke. Kontroll: Ingen oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Etter 6 måneders intervensjon
|
Målt som akseptabilitet og etterlevelse
|
Etter 6 måneders intervensjon
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Etter 6 måneders intervensjon
|
Topp oksygenopptak
|
Etter 6 måneders intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: Etter 6 måneders intervensjon
|
Spirometri
|
Etter 6 måneders intervensjon
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Etter 6 måneders intervensjon
|
Spørreskjemaer (RAND-12)
|
Etter 6 måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 479316
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .