- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05770505
Utilisation de l'intervention d'exercice basée sur la cybersanté après COVID-19
30 décembre 2025 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Effectuez une intervention d'exercice basée sur la e-santé après COVID-19
Des performances de capacité fonctionnelle subjectives et objectives réduites sont rapportées après COVID-19 chez une grande proportion de sujets.
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'effet de l'utilisation d'un outil d'e-santé pour l'orientation et le suivi de l'entraînement physique dans une population générale d'adultes précédemment infectés par COVID19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes hospitalisées et non hospitalisées qui ont suivi de vastes programmes de réadaptation multidisciplinaires rapportent une amélioration significative de leur fonction physique après la réadaptation.
L'entraînement physique peut être l'intervention clé pour améliorer la forme physique et les plaintes subjectives telles que la fatigue, la faible forme physique et la dyspnée après une infection au COVID-19.
Cependant, les programmes traditionnels d'entraînement physique en groupe ou d'auto-entraînement dans les centres de fitness ont été interrompus pendant la pandémie, et des interventions à domicile sont justifiées.
Pour surmonter les limites et les coûts d'une étude d'intervention basée sur un centre de remise en forme/un entraîneur personnel, il est nécessaire de disposer de plus de connaissances sur l'efficacité et l'efficacité de l'utilisation du système de santé en ligne pour recruter, former et surveiller les participants après une maladie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7006
- Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui ont subi la maladie COVID-19
- Les personnes qui ont du mal à être suffisamment actives physiquement à cause de la maladie corona
- Les personnes dont la forme physique est réduite en raison de la maladie corona
Critère d'exclusion:
-- plus de 100 PAI par semaine (calculé à partir du niveau d'activité autodéclaré)
- hypertension non contrôlée (pression artérielle élevée) (plus de 200/110).
- insuffisance valvulaire symptomatique, cardiomyopathie hypertrophique, angor instable, pulmonaire
- hypertension, insuffisance cardiaque et/ou troubles du rythme sévères
- cancer qui rend la participation impossible ou l'exercice contre-indiqué. Considéré individuellement en consultation avec le médecin traitant.
- maladies infectieuses contagieuses chroniques.
- Participe à d'autres études qui ne sont pas compatibles avec la participation à ce projet
- Exacerbation des symptômes post-effort (PESE)/malaise post-effort (PEM)/épuisement neuro-immunitaire post-effort (PENE).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Exercice supervisé
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Expérimental : L'entraînement physique sera guidé en utilisant l'outil e-santé MIA Health, avec la possibilité d'une communication numérique entre les participants et le personnel de l'étude. Les participants recevront des dispositifs portables qui enregistrent la fréquence cardiaque.
Les participants seront encouragés à atteindre 100 équivalents de Quotient d'Activité (AQ) par semaine. Contrôle : Pas de suivi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité
Délai: Après 6 mois d'intervention
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Mesuré en termes d'acceptabilité et d'adhésion
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Après 6 mois d'intervention
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Après 6 mois d'intervention
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Consommation maximale d'oxygène
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Après 6 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction pulmonaire
Délai: Après 6 mois d'intervention
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Spirométrie
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Après 6 mois d'intervention
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Qualité de vie
Délai: Après 6 mois d'intervention
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Questionnaires (RAND-12)
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Après 6 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dorthe Stensvold Stensvold, Dorthe Stensvold, Professor, NTNU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Première publication (Réel)
15 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 479316
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .